"德邇" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)
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中文品名"德邇" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)的英文品名是"DURR" General Purpose Disinfectants(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023290號, 有效日期是2028/10/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是杰鎂國際企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第023290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/27
發證日期2023/10/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402329009
中文品名"德邇" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)
英文品名"DURR" General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱杰鎂國際企業有限公司
申請商地址新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓
申請商統一編號53725073
製造商名稱DÜRR DENTAL SE
製造廠廠址Hopfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023290號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/27

發證日期

2023/10/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402329009

中文品名

"德邇" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)

英文品名

"DURR" General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

杰鎂國際企業有限公司

申請商地址

新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓

申請商統一編號

53725073

製造商名稱

DÜRR DENTAL SE

製造廠廠址

Hopfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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詹長超

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 杰鎂國際企業有限公司 | 統一編號: 53725073

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職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 杰鎂國際企業有限公司 | 統一編號: 53725073

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杰鎂國際企業有限公司

統一編號: 53725073 | 電話號碼: 02-29421618 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)

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"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019498號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

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“德爾”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012258號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

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"德爾" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Durr" Dental operative unit and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013441號 | 有效日期: 20230923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Durr" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015394號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

"督爾"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Durr" Medical image communication device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015394號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019498號 | 有效日期: 2023/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019498號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

“德爾”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012258號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

“德爾”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012258號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杰鎂國際企業有限公司

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杰鎂國際企業有限公司

電話: 0232345332 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓

@ 醫療器材商資料集

QSD50490

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@ 醫療器材QSD製造許可資料集

杰鎂國際企業有限公司

電話: 0232345332 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓

@ 醫療器材商資料集

QSD50490

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰鎂國際企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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力美醫療器材有限公司

統一編號: 53105735 | 電話號碼: 02-2189220 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

力美醫療器材有限公司

統一編號: 53105735 | 電話號碼: 02-2189220 | 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)

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名稱 杰鎂國際企業 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)
詹長超53725073核准設立

登記地址: 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓) | 負責人: 詹長超 | 統編: 53725073 | 核准設立

地址 新北市中和區華新街143巷65弄34號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓)
黃瑞章53105735核准設立

登記地址: 新北市中和區華新街143巷65弄34號(1樓) | 負責人: 黃瑞章 | 統編: 53105735 | 核准設立

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人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E?070,E?071,E?073,E?075,E?077,E?078. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEURO PULSE HME 12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CC?100,CC?101,CC?103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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人工肩關節

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人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

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氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S,L,LL, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E?070,E?071,E?073,E?075,E?077,E?078. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEURO PULSE HME 12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CC?100,CC?101,CC?103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICD?2500B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S,L,LL, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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