"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
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中文品名"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是"AF MEDICAL" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00293號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是亞護開發股份有限公司二廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00293號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2023/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	"AF MEDICAL" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
申請商地址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
申請商統一編號	12736322
製造商名稱	亞護開發股份有限公司二廠
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	QMS2222

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00293號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2023/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

"AF MEDICAL" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

申請商地址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

申請商統一編號

12736322

製造商名稱

亞護開發股份有限公司二廠

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/20

製造許可登錄編號

QMS2222

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嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路5號

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何再添	職稱: 董事 \| 持有股份數: 789750 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
劉嘉進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何天佑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1972450 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322
何康寧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1143150 \| 所代表法人: \| 亞護開發股份有限公司 \| 統一編號: 12736322

何再添

職稱: 董事 | 持有股份數: 789750 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

劉嘉進

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

何天佑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1972450 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

何康寧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1143150 | 所代表法人: | 亞護開發股份有限公司 | 統一編號: 12736322

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亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

亞護開發股份有限公司

統一編號: 12736322 | 電話號碼: 05-2952052#11 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號

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亞護開發股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 12736322 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣大林鎮中坑里1鄰大埔美園區20路5號

亞護開發股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 12736322 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣大林鎮中坑里1鄰大埔美園區20路5號

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"安輔" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "AF MEDICAL" Pediatric hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00297號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Pediatric hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00296號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006180號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006180號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003343號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006177號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008204號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護"交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008204號 \| 有效日期: 20250221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
"亞護" 急診油壓推床	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000666號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度，包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-800，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 急診油壓推床	英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000666號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-800，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003634號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002339號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002339號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002718號 \| 有效日期: 2024/12/10 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”油壓升降洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Hydraulic Lift Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002718號 \| 有效日期: 20241210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006178號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003634號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
“亞護”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003634號 \| 有效日期: 20260729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司
"亞護" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000907號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的小兒科病患使用之病床，它有固定的床頭及床尾扶欄及可移動或固定的雙側扶欄。床形可調整。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？L (cm) 130~160？W (cm) 80~110？H (cm) 130-150 床面仰角度: 0~80度 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司

"安輔" 小兒病床 (未滅菌)

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亞護開發股份有限公司

公司統一編號: 12736322 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號 | 食品業者登錄字號: Q-112736322-00000-0

亞護開發股份有限公司

公司統一編號: 12736322 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區二十路5號 | 食品業者登錄字號: Q-112736322-00000-0

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"亞護" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000939號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L(cm) 170-200W(cm) 70-90H(cm) 5-20 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007034號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"醫療用床墊(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003342號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞護" 醫用床墊 (未滅菌)

"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002340號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"手搖護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000696號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BS-320S; BS-320A; BS-330S; BS330A; 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床(未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE"Electric bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003343號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護"電動護理床	英文品名: "SIGMA-CARE" Electric bed \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000858號 \| 有效日期: 20101227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L (cm) 200~400 ; W (cm) 80~110 ; H (cm) 35~70 床面仰角度 : 0~80度，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)	英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002340號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/07/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "B-LIFE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00292號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006177號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006178號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集
"亞護" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "SIGMA-CARE" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006179號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞護開發股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
勤日盛工業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路15號	許崑山	89383607	核准設立
品丞企業股份有限公司嘉義縣大林鎮中坑里大埔美園區20路1號	徐瑩熏	12801821	核准設立

“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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