@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/08 |
| 發證日期: 2008/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “卓和”創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230108 |
| 發證日期: 20080108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “卓和”創傷敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠) |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170810 |
| 製造許可登錄編號: GMP1154 |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/02/08 |
| 發證日期: 2010/02/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600087507 |
| 中文品名: “卓和”手術帽 (未滅菌) |
| 英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000875號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180703 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20150208 |
| 發證日期: 20100208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600087507 |
| 中文品名: “卓和”手術帽 (未滅菌) |
| 英文品名: “GMTH” Surgical Caps (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: XIANTAO CHANGSHUN PAPER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.2, TAIZI LAKE INSDUSTRIAL PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190822 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004542號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/16 |
| 發證日期: 2021/08/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600454206 |
| 中文品名: "卓和" 棉棒(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "GMTH" COTTON SWAB (STERILE/NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD13243 |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004529號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/29 |
| 發證日期: 2021/07/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600452901 |
| 中文品名: 〝卓和〞棉墊 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝GMTH〞Cotton Gauze Pad (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/08/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/29 |
| 發證日期: 2020/05/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600420208 |
| 中文品名: 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD |
| 製造廠廠址: NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004202號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250529 |
| 發證日期: 20200529 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600420208 |
| 中文品名: 〝卓和〞隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名: 〝GMTH〞Isolation Gown (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: XIANTAO SHUANGXING NONWOVEN PRODUCTS CO.,LTD |
| 製造廠廠址: NO.86, ZHENXINGROAD, PENGCHANG TOWN, XIANTAO, HUBEI PROVINCE. CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200604 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/13 |
| 發證日期: 2013/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600185506 |
| 中文品名: "卓和" 醫用紗布 (未滅菌) |
| 英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001855號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230313 |
| 發證日期: 20130313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600185506 |
| 中文品名: "卓和" 醫用紗布 (未滅菌) |
| 英文品名: "GMTH" Medical Gauze (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171207 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001549號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/26 |
| 發證日期: 2011/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600154902 |
| 中文品名: 〝卓和〞醫用紗布 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: 〝GMTH〞Medical Gauze (Sterile /Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權八路32號2樓 |
| 申請商統一編號: 23620615 |
| 製造商名稱: ANHUI JIAXIN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: YINGBIN ROAD, QIANSHAN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246300 QIANSHAN CITY, ANHUI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD13243 |
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 卓和企業股份有限公司和美廠 於 醫療器材許可證資料集 - 20