英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 歐克葡萄糖標準液成份:\n1.D-Glucose\n2.Polyvinyl acetate 10%\n3.Polyethylene Glycol 4000 0.02%\n4.Disodium EDTA... | 醫器規格: 規格變更為:(1)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統:歐克語音血糖儀(型號:OK-V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: DocSpray Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增(包裝)規格:歐克優質血糖儀x1;歐克優質血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統:包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片:25片/罐x2罐。以下空白新增規格:1.歐克... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKmeter Match II Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004016號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克免設碼II血糖監測系統:歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 歐克免設碼II血糖監測系統:歐克免設碼II血糖儀1台、歐克免設碼II血糖試片25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: EasyG Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004040號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:OK-1E1.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片25片、採血筆1支、採血針25支。2.歐克益友血糖監測系統:歐克益友血糖儀1台、歐克益友血糖試片10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 | 有效日期: 2028/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1;2.血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配媚可秀血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統:媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片:試片×50、採血針×50。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: GlucoCare Concept Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004968號 | 有效日期: 2023/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖微血管全血的血糖值;且經新生兒設碼卡設碼後,可檢測新生兒血液之血糖值。本產品僅供專業醫護人員於任何時間、地點... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達康健血糖監測系統:安達康健血糖儀1台、採血筆1支、安達康健血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2.安達康健血糖試片:每罐25片/罐×2罐。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKmeter Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002597號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005607號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克健康血糖儀,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克健康血糖監測系統:歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克健康血糖監測系統:歐克健康血糖儀×1、採血筆×1、歐克健康血糖試片10×1、採血針... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.歐克得意自動退片血糖監測系統:歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25、品管液×1;2.歐克得意自動退片血糖監測系統:歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004472號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.安達血糖監測系統:安達血糖儀x1、安達血糖試片25x1、採血筆x1、採血針25x1。2.安達血糖監測系統:安達血糖儀x1、採血筆x1。3.安達血糖試片:試片25x2、採血針50支。4.安達血糖試片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004473號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配安達免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 安達免設碼血糖監測系統:安達免設碼血糖儀x1、安達免設碼血糖試片x 25、採血筆x1、採血針x 25、葡萄糖品管液x1、安達免設碼血糖試片: 試片x 50、採血針x 50支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: Densu Check Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005183號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.登速測血糖監測系統:登速測血糖儀×l、試片10×l、採血筆×l、採血針10×l、品管液×1;2.登速測血糖試片:試片10×l;3.登速測血糖試片:試片25×l;4.登速測血糖試片:試片50×l。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 | 有效日期: 2022/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅供自我體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 | 有效日期: 2018/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-F03A | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: "Tianjin huahong" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002655號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKbiotech Lancing Device(NON-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000640號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |
英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電化學生物感測技術,搭配歐克免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose Oxidase 20 IU, Potassium ferricynide 0.12 mg, Non-reactive ingredients 1.8 mg | 醫器規格: (一)新增規格:歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 |