亞帝昇液晶靜脈定位器(未滅菌)
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中文品名亞帝昇液晶靜脈定位器(未滅菌)的英文品名是Adison Liquid crystal vein locator(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009996號, 有效日期是2028/12/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是亞帝昇生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009996號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/13
發證日期	2023/12/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	亞帝昇液晶靜脈定位器(未滅菌)
英文品名	Adison Liquid crystal vein locator(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	亞帝昇生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區青海路1段99號7樓
申請商統一編號	85118233
製造商名稱	亞帝昇生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市西屯區青海路1段99號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009996號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/13

發證日期

2023/12/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞帝昇液晶靜脈定位器(未滅菌)

英文品名

Adison Liquid crystal vein locator(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6970 液晶靜脈定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

亞帝昇生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區青海路1段99號7樓

申請商統一編號

85118233

製造商名稱

亞帝昇生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區青海路1段99號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/04

製造許可登錄編號

(空)

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林世民	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 999000 \| 所代表法人: \| 亞帝昇生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 85118233
黃詩峯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 亞帝昇生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 85118233

林世民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 999000 | 所代表法人: | 亞帝昇生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 85118233

黃詩峯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 亞帝昇生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 85118233

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亞帝昇生醫科技股份有限公司

統一編號: 85118233 | 電話號碼: 04-23151500 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

亞帝昇生醫科技股份有限公司

統一編號: 85118233 | 電話號碼: 04-23151500 | 臺中市西屯區青海路一段99號7樓

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亞帝昇生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區青海路1段99號7樓

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亞帝昇生醫科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區青海路1段99號7樓

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亞帝昇醫用口罩(未滅菌)	英文品名: ADISON MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007208號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞帝昇生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞帝昇醫用口罩(未滅菌)	英文品名: ADISON MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007208號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞帝昇生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
信實實業有限公司	公司統編: 83753666 \| 臺中市西屯區青海路一段99號3樓 \| 設立核准日期: 20200422 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
中華海峽產後康復協會	團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號4樓 \| 成立日期: 1090908 \| 理事長: 蘇紫淇 @ 全國性人民團體名冊
"艾益辰" 拋棄式脈衝傷口清洗器(滅菌)	英文品名: "Daycare" Disposable Pulse Irrigation Kits (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004672號 \| 有效日期: 2027/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 艾益辰科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中華職能創新發展協會	團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號4樓 \| 成立日期: 1090913 \| 理事長: 王一勛 @ 全國性人民團體名冊
中華創業育成培訓發展協會	團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號5樓之3 \| 成立日期: 1100314 \| 理事長: 洪文彬 @ 全國性人民團體名冊
中華整復體雕發展協會	團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號4樓 \| 成立日期: 1000220 \| 理事長: 簡鴻欽 @ 全國性人民團體名冊

亞帝昇醫用口罩(未滅菌)

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亞帝昇醫用口罩(未滅菌)

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信實實業有限公司

公司統編: 83753666 | 臺中市西屯區青海路一段99號3樓 | 設立核准日期: 20200422 | 現況: 核准設立

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中華海峽產後康復協會

團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號4樓 | 成立日期: 1090908 | 理事長: 蘇紫淇

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"艾益辰" 拋棄式脈衝傷口清洗器(滅菌)

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中華職能創新發展協會

團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號4樓 | 成立日期: 1090913 | 理事長: 王一勛

@ 全國性人民團體名冊

中華創業育成培訓發展協會

團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號5樓之3 | 成立日期: 1100314 | 理事長: 洪文彬

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中華整復體雕發展協會

團體會址: 臺中市西屯區青海路1段99號4樓 | 成立日期: 1000220 | 理事長: 簡鴻欽

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞帝昇生醫科技股份有限公司臺中市西屯區青海路一段99號7樓	林世民	85118233	核准設立

亞帝昇生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號7樓 | 負責人: 林世民 | 統編: 85118233 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊登生技有限公司臺中市西屯區青海路一段99號6樓	羅秀綿	59861308	核准設立
佳鴻建設開發有限公司臺中市西屯區青海路一段99號3樓	尤祥輝	60578815	解散 (核准解散日期: 2020-04-29)
忠彥工程技術顧問股份有限公司台中分公司臺中市西屯區青海路1段99號5樓	周淇鎮	24421488	核准設立
繁星管理顧問股份有限公司臺中市西屯區青海路一段99號4樓	陳麗曲	90354720	解散 (核准解散日期: 2023-06-06)
亞帝昇生物科技有限公司臺中市西屯區青海路一段99號7樓	林世民	53393172	核准設立
艾洛生技有限公司臺中市西屯區青海路一段99號6樓	鄒敏齡	59861709	核准設立
廣源鑫資訊有限公司臺中市西屯區青海路一段99號2樓		60362097	核准設立
艾益辰科技股份有限公司臺中市西屯區青海路一段99號7樓	林世民	63276309	核准設立

萊登生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號6樓 | 負責人: 羅秀綿 | 統編: 59861308 | 核准設立

佳鴻建設開發有限公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號3樓 | 負責人: 尤祥輝 | 統編: 60578815 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-29)

忠彥工程技術顧問股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路1段99號5樓 | 負責人: 周淇鎮 | 統編: 24421488 | 核准設立

繁星管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號4樓 | 負責人: 陳麗曲 | 統編: 90354720 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-06)

亞帝昇生物科技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號7樓 | 負責人: 林世民 | 統編: 53393172 | 核准設立

艾洛生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號6樓 | 負責人: 鄒敏齡 | 統編: 59861709 | 核准設立

廣源鑫資訊有限公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號2樓 | 統編: 60362097 | 核准設立

艾益辰科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區青海路一段99號7樓 | 負責人: 林世民 | 統編: 63276309 | 核准設立

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與亞帝昇液晶靜脈定位器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司