“進康” 光學式心率變異分析應用系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“進康” 光學式心率變異分析應用系統的英文品名是“Amengine” Heart Rate Variability Analysis Application System by Photoplethysmography, 許可證字號是衛部醫器製字第008029號, 有效日期是2029/01/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/12/16, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產, 申請商名稱是進康醫電股份有限公司.

#“進康” 光學式心率變異分析應用系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/12/16
註銷理由自請註銷
有效日期2029/01/01
發證日期2024/01/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“進康” 光學式心率變異分析應用系統
英文品名“Amengine” Heart Rate Variability Analysis Application System by Photoplethysmography
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2780 液壓.、氣壓或光電式體積描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱進康醫電股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之3
申請商統一編號69764706
製造商名稱進康醫電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/12/18
製造許可登錄編號QMS2211

許可證字號

衛部醫器製字第008029號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/12/16

註銷理由

自請註銷

有效日期

2029/01/01

發證日期

2024/01/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“進康” 光學式心率變異分析應用系統

英文品名

“Amengine” Heart Rate Variability Analysis Application System by Photoplethysmography

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2780 液壓.、氣壓或光電式體積描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產

申請商名稱

進康醫電股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之3

申請商統一編號

69764706

製造商名稱

進康醫電股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/12/18

製造許可登錄編號

QMS2211

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“進康” 光學式心率變異分析應用系統的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之3

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范進雍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6922000 | 所代表法人: 富采投資控股股份有限公司 | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

李存忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922000 | 所代表法人: 富采投資控股股份有限公司 | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

尤永昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922000 | 所代表法人: 富采投資控股股份有限公司 | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

許嘉良

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

趙昌博

職稱: 董事 | 持有股份數: 2071250 | 所代表法人: | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

王雯婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

范進雍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6922000 | 所代表法人: 富采投資控股股份有限公司 | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

李存忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922000 | 所代表法人: 富采投資控股股份有限公司 | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

尤永昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922000 | 所代表法人: 富采投資控股股份有限公司 | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

許嘉良

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

趙昌博

職稱: 董事 | 持有股份數: 2071250 | 所代表法人: | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

王雯婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進康醫電股份有限公司 | 統一編號: 69764706

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公司登記經理人資料集 資料集的 “進康” 光學式心率變異分析應用系統 相關資料

許嘉良

公司名稱: 進康醫電股份有限公司 | 到職日期: 1090605 | 統一編號: 69764706

許嘉良

公司名稱: 進康醫電股份有限公司 | 到職日期: 1090605 | 統一編號: 69764706

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進康醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69764706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01391 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3

進康醫電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69764706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01391 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3

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進康醫電股份有限公司

統一編號: 69764706 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路19號5樓之2A01室

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進康醫電股份有限公司

統一編號: 69764706 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3

@ 3大科學園區公司資料集

進康醫電股份有限公司

統一編號: 69764706 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路19號5樓之2A01室

@ 3大科學園區公司資料集

進康醫電股份有限公司

統一編號: 69764706 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3

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醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(2/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 69.43% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 69.43% | 年度預算達成率(%): 69.43% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.串聯北中南生醫廊帶,建構生醫創新創業生態體系。2.促成國際鏈結合作,突破法規、臨床障礙及建立商業模式,提升生醫產業國際競爭力。3.整合產學研醫資源,深化培育跨領域人才。」 / 關鍵成果...

@ 政府科技發展計畫清單

進康醫電股份有限公司

事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3 | 統一編號: 69764706 | 基地別: 新竹生物醫學園區 | 廠商代碼: A1391

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

進康醫電股份有限公司

事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3 | 統一編號: 69764706 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1391

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

光學式心率變異分析應用系統(軟體)

許可編號: QMS2211 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-07 | 製造廠名稱: 進康醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

進康醫電股份有限公司

電話: 03-5505258 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之3

@ 醫療器材商資料集

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(2/4)

主辦機關: 科學園區管理局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 69.43% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 69.43% | 年度預算達成率(%): 69.43% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.串聯北中南生醫廊帶,建構生醫創新創業生態體系。2.促成國際鏈結合作,突破法規、臨床障礙及建立商業模式,提升生醫產業國際競爭力。3.整合產學研醫資源,深化培育跨領域人才。」 / 關鍵成果...

@ 政府科技發展計畫清單

進康醫電股份有限公司

事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3 | 統一編號: 69764706 | 基地別: 新竹生物醫學園區 | 廠商代碼: A1391

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

進康醫電股份有限公司

事業類別: 生物科技 | 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3 | 統一編號: 69764706 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1391

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

光學式心率變異分析應用系統(軟體)

許可編號: QMS2211 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-07 | 製造廠名稱: 進康醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

進康醫電股份有限公司

電話: 03-5505258 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6-1號2樓之3

@ 醫療器材商資料集

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“能資” 可攜式X-ray系統

英文品名: “ERI” Portable X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器製字第008017號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVX-air、CVX-lite、CVX-E以下空白 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“能資” 可攜式X-ray系統

英文品名: “ERI” Portable X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器製字第008017號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVX-air、CVX-lite、CVX-E以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“能資”可攜式牙科X光機

英文品名: “ERI” Handheld Dental X-ray Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第007058號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AG100 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“能資”可攜式牙科X光機

英文品名: “ERI” Handheld Dental X-ray Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第007058號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AG100 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Unitron Ikypho” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007736號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯創生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“能資國際”診斷用X光球管(未滅菌)

英文品名: “Energy Resources International” Diagnostic x-ray tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003893號 | 有效日期: 2024/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司

@ 醫療器材許可證資料集

迅易醫材股份有限公司

電話: 03-6588233 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6之2號5樓之3

@ 醫療器材商資料集

“能資” 可攜式X-ray系統

英文品名: “ERI” Portable X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器製字第008017號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVX-air、CVX-lite、CVX-E以下空白 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“能資” 可攜式X-ray系統

英文品名: “ERI” Portable X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器製字第008017號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVX-air、CVX-lite、CVX-E以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“能資”可攜式牙科X光機

英文品名: “ERI” Handheld Dental X-ray Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第007058號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AG100 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“能資”可攜式牙科X光機

英文品名: “ERI” Handheld Dental X-ray Machine | 許可證字號: 衛部醫器製字第007058號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AG100 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥

英文品名: “Unitron Ikypho” Vertebroplasty Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第007736號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯創生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005475號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“能資國際”診斷用X光球管(未滅菌)

英文品名: “Energy Resources International” Diagnostic x-ray tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003893號 | 有效日期: 2024/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司

@ 醫療器材許可證資料集

迅易醫材股份有限公司

電話: 03-6588233 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段6之2號5樓之3

@ 醫療器材商資料集

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名稱 進康醫電 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市自強南路36號3樓
范進雍69764706核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市自強南路36號3樓 | 負責人: 范進雍 | 統編: 69764706 | 核准設立

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與“進康” 光學式心率變異分析應用系統同分類的醫療器材許可證資料集

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

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