“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥的英文品名是“Unitron Ikypho” Vertebroplasty Bone Cement, 許可證字號是衛部醫器製字第007736號, 有效日期是2025/02/12, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是聯創生醫股份有限公司.

#“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2023/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥
英文品名“Unitron Ikypho” Vertebroplasty Bone Cement
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱聯創生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6
申請商統一編號90041191
製造商名稱台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號GMP1651

許可證字號

衛部醫器製字第007736號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/12

發證日期

2023/03/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥

英文品名

“Unitron Ikypho” Vertebroplasty Bone Cement

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

聯創生醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6

申請商統一編號

90041191

製造商名稱

台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/12/14

製造許可登錄編號

GMP1651

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“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥的地址位於

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6

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食品業者登錄資料集 資料集的 “聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥 相關資料

@ “聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱聯創生醫股份有限公司
公司統一編號90041191
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6
食品業者登錄字號F-190041191-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聯創生醫股份有限公司
公司統一編號: 90041191
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6
食品業者登錄字號: F-190041191-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 90041191 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱聯創生醫股份有限公司
公司統一編號90041191
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6
食品業者登錄字號F-190041191-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聯創生醫股份有限公司
公司統一編號: 90041191
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6
食品業者登錄字號: F-190041191-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記
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# 聯創生醫 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231036789
機構名稱聯創生醫股份有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6
電話0935740731
開業狀態開業
機構代碼: MD6231036789
機構名稱: 聯創生醫股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6
電話: 0935740731
開業狀態: 開業
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富琳國際有限公司

糧商電話號碼: 02-26975580 | 稻米 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之8

@ 糧商資訊系統

寶平電子有限公司

統一編號: 12771707 | 電話號碼: 02-26971006 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之11

@ 出進口廠商登記資料

班恩傑尼股份有限公司

統一編號: 86026985 | 電話號碼: 02-87977768 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之9

@ 出進口廠商登記資料

艾鐵尼克有限公司

統一編號: 82939784 | 電話號碼: (02)2786-3055 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之10

@ 出進口廠商登記資料

唯醫生技股份有限公司

統一編號: 24958853 | 電話號碼: 02-26974518 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

方圓細胞生醫股份有限公司

統一編號: 83196199 | 電話號碼: 02-77505800 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之8

@ 出進口廠商登記資料

大陸地區人民

投資型態: 新設公司 | 核准月年: 10411 | 國內被投資事業名稱: 蜂巢學習有限公司 | 統一編號: 42703349 | 國內被投資事業登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之7 | 投資金額（新台幣）: 550,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

intra-Medullary Endo-Transilluminating Device(Sterile)

許可編號: QMS2199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-12 | 製造廠名稱: 唯醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號12樓之6

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

富琳國際有限公司

糧商電話號碼: 02-26975580 | 稻米 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之8

@ 糧商資訊系統

寶平電子有限公司

統一編號: 12771707 | 電話號碼: 02-26971006 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之11

@ 出進口廠商登記資料

班恩傑尼股份有限公司

統一編號: 86026985 | 電話號碼: 02-87977768 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之9

@ 出進口廠商登記資料

艾鐵尼克有限公司

統一編號: 82939784 | 電話號碼: (02)2786-3055 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之10

@ 出進口廠商登記資料

唯醫生技股份有限公司

統一編號: 24958853 | 電話號碼: 02-26974518 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6

@ 出進口廠商登記資料

方圓細胞生醫股份有限公司

統一編號: 83196199 | 電話號碼: 02-77505800 | 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之8

@ 出進口廠商登記資料

大陸地區人民

投資型態: 新設公司 | 核准月年: 10411 | 國內被投資事業名稱: 蜂巢學習有限公司 | 統一編號: 42703349 | 國內被投資事業登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之7 | 投資金額（新台幣）: 550,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

intra-Medullary Endo-Transilluminating Device(Sterile)

許可編號: QMS2199 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-12 | 製造廠名稱: 唯醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號12樓之6

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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名稱 聯創生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6		曾尹俊90041191核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6 | 負責人: 曾尹俊 | 統編: 90041191 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之7		約瑟夫●克里斯托弗●維奧拉(Joseph Christopher Viola)12753898解散 (文號: 2016-11-29 新北府經司字 第1055327855號)

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之9		羅瑞英86026985核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6		曾尹俊28009919核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之11		張海平12771707核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之1		黃彥仕24770773核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6		曾尹俊24958853核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之7		張晁漢50885027核准設立

新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6		李芯蘭82901865核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之7 | 負責人: 約瑟夫●克里斯托弗●維奧拉(Joseph Christopher Viola) | 統編: 12753898 | 解散 (文號: 2016-11-29 新北府經司字 第1055327855號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之9 | 負責人: 羅瑞英 | 統編: 86026985 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6 | 負責人: 曾尹俊 | 統編: 28009919 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之11 | 負責人: 張海平 | 統編: 12771707 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之1 | 負責人: 黃彥仕 | 統編: 24770773 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6 | 負責人: 曾尹俊 | 統編: 24958853 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之7 | 負責人: 張晁漢 | 統編: 50885027 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號12樓之6 | 負責人: 李芯蘭 | 統編: 82901865 | 核准設立

與“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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