“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)
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中文品名“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)的英文品名是VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009840號, 有效日期是2028/04/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是泉創生醫有限公司汐止三廠.

#“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009840號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/10
發證日期	2023/04/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)
英文品名	VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	泉創生醫有限公司汐止三廠
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12
申請商統一編號	91054813
製造商名稱	Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd.
製造廠廠址	491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009840號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/10

發證日期

2023/04/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)

英文品名

VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

泉創生醫有限公司汐止三廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12

申請商統一編號

91054813

製造商名稱

Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd.

製造廠廠址

491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/19

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12

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新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91054813 | 電話號碼: 02-26972728#1103 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

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新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段93號15樓、15樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號15樓、15樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009699號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009711號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009919號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009713號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009893號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009932號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009931號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009852號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009714號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009828號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

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新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	統一編號: 91054813 \| 電話號碼: 02-26972728#1103 \| 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 @ 出進口廠商登記資料
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009714號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009711號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009713號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009699號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九三號二○樓 \| 營利事業統一編號: 91054813 \| 管制編號: F11B6519 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九五號七樓 \| 營利事業統一編號: 91054813 \| 管制編號: F11B6509 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91054813 | 電話號碼: 02-26972728#1103 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

泉創生醫有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 54674621 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 登記工廠名錄
泉創生醫有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008812號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集
泉創生醫有限公司	登錄日期: 1110824 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
泉創生醫有限公司	連絡電話: (02)2697-1859#1135 \| 新台五路一段99號35樓 \| 廠商序號: C2017080000031 @ 寵物食品業者資料
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集

呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)
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