捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)的英文品名是Jescope Nasopharyngeal airway(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010017號, 有效日期是2029/01/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是捷大有限公司.

#捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第010017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/10
發證日期2024/01/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)
英文品名Jescope Nasopharyngeal airway(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5100 鼻咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;QMS/QSD;;國 產
申請商名稱捷大有限公司
申請商地址臺北市中山區德惠街60號
申請商統一編號28678143
製造商名稱捷大有限公司
製造廠廠址臺北市中山區德惠街60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010017號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/10

發證日期

2024/01/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)

英文品名

Jescope Nasopharyngeal airway(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5100 鼻咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

捷大有限公司

申請商地址

臺北市中山區德惠街60號

申請商統一編號

28678143

製造商名稱

捷大有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區德惠街60號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

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陳天生

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 捷大有限公司 | 統一編號: 28678143

陳天生

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 捷大有限公司 | 統一編號: 28678143

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捷大有限公司

統一編號: 28678143 | 電話號碼: 02-25966769 | 臺北市中山區德惠街60號

捷大有限公司

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捷大有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28678143 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006529 | 新北市五股區興珍里五工路119號2樓

捷大有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28678143 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006529 | 新北市五股區興珍里五工路119號2樓

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"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Jescope" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008024號 | 有效日期: 2029/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Jescope" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008024號 | 有效日期: 20241106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

"捷大" 硬式喉頭鏡葉片(未滅菌)

英文品名: "Jescope" Rigid laryngoscope Blade(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009846號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

捷大 壓舌板(未滅菌)

英文品名: Jescope Tongue depressor(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009888號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

捷大 口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: Jescope Oropharyngeal airway(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010037號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)

英文品名: Jescope Nasopharyngeal airway(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010367號 | 有效日期: 2030/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 捷大有限公司

"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Jescope" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008024號 | 有效日期: 2029/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Jescope" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008024號 | 有效日期: 20241106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

"捷大" 硬式喉頭鏡葉片(未滅菌)

英文品名: "Jescope" Rigid laryngoscope Blade(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009846號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

捷大 壓舌板(未滅菌)

英文品名: Jescope Tongue depressor(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009888號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

捷大 口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: Jescope Oropharyngeal airway(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010037號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 捷大有限公司

捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)

英文品名: Jescope Nasopharyngeal airway(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010367號 | 有效日期: 2030/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 捷大有限公司

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捷大有限公司

食品業者登錄字號: A-128678143-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28678143 | 台北市中山區德惠街60號

捷大有限公司

食品業者登錄字號: A-128678143-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28678143 | 台北市中山區德惠街60號

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@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

嘉義市政府籲中央續辦輕軌藍線建設強調政策、法律及公平性

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安坑輕軌首列車登「廠」 明年上線動態測試

訊息發送時間: 2021/10/18T12:33:35.0 | 發布者單位: 新北市政府捷運工程局 | 發布者姓名: 李杰茗 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府積極推動捷運三環六線,安坑輕軌繼7月全線高架橋合龍後,持續進行高架軌道鋪設及機電系統工程施工,與此同時,安坑輕軌首列車也在9月底進駐安坑機廠,接續進行接收檢查、靜態功能測試與行駛...

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高捷

文號: 核駁第0362167號 | 著名商標所有人(含國籍): 高雄捷運 | 案件性質: 商標核駁 | 法條: 商30-1-11、商31 | 商品或服務: 大眾捷運系統服務及其相關商品 | 日期: 20150430

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

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「最強桌球阿嬤」盧碧春首戰告捷 大讚世壯運國際級規格 鼓勵大家勇於挑戰自我

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新北YouBike春節不打烊

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得利購股份有限公司

統一編號: 24954580 | 電話號碼: 02-25856161 | 臺北市中山區德惠街60號

@ 出進口廠商登記資料

得利購股份有限公司

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捷大服務實業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區東光路842號 | 電話: 04-2437-2780

捷大服務實業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區東光路842號 | 電話: 04-2437-1507

捷大企業有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段23巷9弄7號3樓 | 電話: 02-2756-6259

捷大有限公司 | 地址: 台北市中山區德惠街60號 | 電話: 02-2596-6769

名稱 捷大 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣屏東市長春里民生路18之15號1樓
王子維42762959核准設立

臺北市松山區敦化北路167號17樓
蔡林芳枝22051869核准設立

臺中市北屯區三和里東光路842號1樓
張錫淵22305688解散 (核准解散日期: 2019-02-12)

桃園市蘆竹區南崁里南崁路170號(1樓)
吳柏軒24633687核准設立

臺北市中山區德惠街60號
陳天生28678143核准設立

桃園市龜山區迴龍里宏慶街三十一巷二弄二十八號三樓
莊博仁30209977核准設立 - 獨資

新北市中和區中山路2段228號16樓之6
唐旭鴻53947390核准設立

新北市新店區民權路108號10樓
ARUN KUMAR GUPTA55860550核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市長春里民生路18之15號1樓 | 負責人: 王子維 | 統編: 42762959 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路167號17樓 | 負責人: 蔡林芳枝 | 統編: 22051869 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區三和里東光路842號1樓 | 負責人: 張錫淵 | 統編: 22305688 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-12)

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里南崁路170號(1樓) | 負責人: 吳柏軒 | 統編: 24633687 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區德惠街60號 | 負責人: 陳天生 | 統編: 28678143 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區迴龍里宏慶街三十一巷二弄二十八號三樓 | 負責人: 莊博仁 | 統編: 30209977 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中山路2段228號16樓之6 | 負責人: 唐旭鴻 | 統編: 53947390 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108號10樓 | 負責人: ARUN KUMAR GUPTA | 統編: 55860550 | 核准設立

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臺北市中山區德惠街60號
陳捷人24954580核准設立

臺北市中山區德惠街60號
陳捷人53918873核准設立

臺北市中山區德惠街60號1樓
陳志忠12430075歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區德惠街60號 | 負責人: 陳捷人 | 統編: 24954580 | 核准設立

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與捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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