“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統的英文品名是“Cohesiondata” Computer-Aided Detection System, 許可證字號是衛部醫器製字第008042號, 有效日期是2029/02/05, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國　產, 申請商名稱是睿傳數據股份有限公司.

#“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008042號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/05
發證日期	2024/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統
英文品名	“Cohesiondata” Computer-Aided Detection System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	睿傳數據股份有限公司
申請商地址	新北市新店區復興路43號10樓
申請商統一編號	25053502
製造商名稱	睿傳數據股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區復興路43號10樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	QMS2158

許可證字號

衛部醫器製字第008042號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/05

發證日期

2024/02/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統

英文品名

“Cohesiondata” Computer-Aided Detection System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國　產

申請商名稱

睿傳數據股份有限公司

申請商地址

新北市新店區復興路43號10樓

申請商統一編號

25053502

製造商名稱

睿傳數據股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區復興路43號10樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

QMS2158

“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統地圖 [ 導航 ]

“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統的地址位於

新北市新店區復興路43號10樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “睿傳數據” 電腦輔助判讀系統相關資料

@ “睿傳數據” 電腦輔助判讀系統於出進口廠商登記資料

統一編號	25053502
原始登記日期	20120808
核發日期	20230731
廠商中文名稱	睿傳數據股份有限公司
廠商英文名稱	COHESION INFORMATION TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址	新北市新店區復興路43號10樓
英文營業地址	10 F., No. 43, Fuxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O達
電話號碼	02-86671395
傳真號碼	02-8667-1337
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 25053502

原始登記日期: 20120808

核發日期: 20230731

廠商中文名稱: 睿傳數據股份有限公司

廠商英文名稱: COHESION INFORMATION TECHNOLOGY CORP.

中文營業地址: 新北市新店區復興路43號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 43, Fuxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O達

電話號碼: 02-86671395

傳真號碼: 02-8667-1337

進口資格: 有

出口資格: 有

根據識別碼 25053502 找到的相關資料

# 25053502 於出進口廠商登記資料

統一編號	25053502
原始登記日期	20120808
核發日期	20230731
廠商中文名稱	睿傳數據股份有限公司
廠商英文名稱	COHESION INFORMATION TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址	新北市新店區復興路43號10樓
英文營業地址	10 F., No. 43, Fuxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O達
電話號碼	02-86671395
傳真號碼	02-8667-1337
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 25053502

原始登記日期: 20120808

核發日期: 20230731

廠商中文名稱: 睿傳數據股份有限公司

廠商英文名稱: COHESION INFORMATION TECHNOLOGY CORP.

中文營業地址: 新北市新店區復興路43號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 43, Fuxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23150, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O達

電話號碼: 02-86671395

傳真號碼: 02-8667-1337

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 睿傳數據於醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱	睿傳數據股份有限公司
製造廠地址	新北市新店區復興路43號10樓
許可編號	QMS2158
許可項目及作業內容	醫學圖像紀錄傳輸系統 (軟體)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-07

製造廠名稱: 睿傳數據股份有限公司

製造廠地址: 新北市新店區復興路43號10樓

許可編號: QMS2158

許可項目及作業內容: 醫學圖像紀錄傳輸系統 (軟體)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2026-05-07

# 睿傳數據於醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱	睿傳數據股份有限公司
製造廠地址	新北市新店區復興路43號10樓
許可編號	QMS2158
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-07

製造廠名稱: 睿傳數據股份有限公司

製造廠地址: 新北市新店區復興路43號10樓

許可編號: QMS2158

許可項目及作業內容: (空)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2026-05-07

# 睿傳數據於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6131001237
機構名稱	睿傳數據股份有限公司
種類	製造業
地址	新北市新店區復興路43號10樓
電話	55967899#7532
開業狀態	開業

機構代碼: MD6131001237

機構名稱: 睿傳數據股份有限公司

種類: 製造業

地址: 新北市新店區復興路43號10樓

電話: 55967899#7532

開業狀態: 開業

# 睿傳數據於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	MD6231009802
機構名稱	睿傳數據股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市新店區復興路43號10樓
電話	02 55967899
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231009802

機構名稱: 睿傳數據股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市新店區復興路43號10樓

電話: 02 55967899

開業狀態: 開業

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“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 \| 有效日期: 2018/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 \| 有效日期: 20180606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
上雅紋實業有限公司	統一編號: 12872326 \| 電話號碼: 02-22186611 \| 新北市新店區復興路43號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
予揚生技研發股份有限公司	統一編號: 80201155 \| 電話號碼: 02-22186611 \| 新北市新店區復興路43號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
予揚生技研發股份有限公司	公司統一編號: 80201155 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新店區復興路43號10樓之1 \| 食品業者登錄字號: F-180201155-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
社團法人台灣綠建築發展協會	OID: 2.16.886.103.100485 \| 電話: 02-86676398 \| 地址: 新北市新店區復興路43號10樓之1 \| DN: o=社團法人台灣綠建築發展協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

上雅紋實業有限公司

統一編號: 12872326 | 電話號碼: 02-22186611 | 新北市新店區復興路43號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

予揚生技研發股份有限公司

統一編號: 80201155 | 電話號碼: 02-22186611 | 新北市新店區復興路43號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

予揚生技研發股份有限公司

公司統一編號: 80201155 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區復興路43號10樓之1 | 食品業者登錄字號: F-180201155-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

社團法人台灣綠建築發展協會

OID: 2.16.886.103.100485 | 電話: 02-86676398 | 地址: 新北市新店區復興路43號10樓之1 | DN: o=社團法人台灣綠建築發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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名稱睿傳數據找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿傳數據股份有限公司新北市新店區復興路43號10樓	黃威達	25053502	核准設立

睿傳數據股份有限公司

登記地址: 新北市新店區復興路43號10樓 | 負責人: 黃威達 | 統編: 25053502 | 核准設立

地址新北市新店區復興路43號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上雅紋實業有限公司新北市新店區復興路43號10樓之1	詹玲莉	12872326	核准設立
予揚生技研發股份有限公司新北市新店區復興路43號10樓之1	陳振堃	80201155	核准設立

上雅紋實業有限公司

登記地址: 新北市新店區復興路43號10樓之1 | 負責人: 詹玲莉 | 統編: 12872326 | 核准設立

予揚生技研發股份有限公司

登記地址: 新北市新店區復興路43號10樓之1 | 負責人: 陳振堃 | 統編: 80201155 | 核准設立

與“睿傳數據” 電腦輔助判讀系統同分類的醫療器材許可證資料集

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司