許可項目及作業內容滅菌包的許可編號是QMS2236, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-02-22, 製造廠名稱是佾岳股份有限公司二廠, 製造廠地址是苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號.
| 製造廠名稱 | 佾岳股份有限公司二廠 |
| 製造廠地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號 |
| 許可編號 | QMS2236 |
| 許可項目及作業內容 | 滅菌包 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2027-02-22 |
製造廠名稱佾岳股份有限公司二廠 |
製造廠地址苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號 |
許可編號QMS2236 |
許可項目及作業內容滅菌包 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2027-02-22 |
滅菌包的地址位於
苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號無其他 QMS2236 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/13 |
| 發證日期 | 2017/02/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "多倍" 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2018 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/13 |
| 發證日期: 2017/02/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "多倍" 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號: 84668359 |
| 製造商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP2018 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/31 |
| 發證日期 | 2016/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 多倍 檢診手套 (滅菌)(無粉) |
| 英文品名 | PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1238 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/31 |
| 發證日期: 2016/03/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 多倍 檢診手套 (滅菌)(無粉) |
| 英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號: 84668359 |
| 製造商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP1238 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006591號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270213 |
| 發證日期 | 20170213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "多倍" 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP2018 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270213 |
| 發證日期: 20170213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "多倍" 醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號: 84668359 |
| 製造商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220221 |
| 製造許可登錄編號: GMP2018 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006123號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260331 |
| 發證日期 | 20160331 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 多倍 檢診手套 (滅菌) |
| 英文品名 | PROTOS examination gloves (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210423 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1238 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260331 |
| 發證日期: 20160331 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 多倍 檢診手套 (滅菌) |
| 英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號: 84668359 |
| 製造商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210423 |
| 製造許可登錄編號: GMP1238 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007535號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/23 |
| 發證日期 | 2022/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “多倍”外科手術口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2018 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007535號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/23 |
| 發證日期: 2022/09/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “多倍”外科手術口罩(未滅菌) |
| 英文品名: “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年9月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號: 84668359 |
| 製造商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/20 |
| 製造許可登錄編號: QMS2018 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008106號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/27 |
| 發證日期 | 2023/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “多倍”外科手術口罩 |
| 英文品名 | “PROTOS” Surgical Mask |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2018 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第008106號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/27 |
| 發證日期: 2023/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “多倍”外科手術口罩 |
| 英文品名: “PROTOS” Surgical Mask |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號: 84668359 |
| 製造商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS2018 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008108號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/08 |
| 發證日期 | 2023/11/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2018 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第008108號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/08 |
| 發證日期: 2023/11/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號: 84668359 |
| 製造商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS2018 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009972號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/08 |
| 發證日期 | 2023/11/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號 | 84668359 |
| 製造商名稱 | 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2018 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009972號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/08 |
| 發證日期: 2023/11/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 申請商地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 申請商統一編號: 84668359 |
| 製造商名稱: 佾岳股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS2018 |
佾岳股份有限公司二廠 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號 @ 登記工廠名錄 |
佾岳股份有限公司二廠主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號 @ 登記工廠名錄 |
佾岳有限公司 | 地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59號之5 | 電話: 037-741-258 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 佾岳醫材科技股份有限公司 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 劉采嫺 | 84668359 | 核准設立 |
| 佾岳醫材科技股份有限公司 登記地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 負責人: 劉采嫺 | 統編: 84668359 | 核准設立 |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP1296 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-30 | 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
遠紅外線熱敷儀 | 許可編號: GMP0955 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-20 | 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 |
腦波描記器 | 許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1601 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 十全有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
體外肢體義肢用組件 | 許可編號: GMP0001 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-23 | 製造廠名稱: 德林股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路7號 |
內視鏡及其附件(拋棄式穿刺套管)(滅菌) | 許可編號: GMP1602 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-15 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓 |
心電圖描記器及其應用程式APP等 | 許可編號: GMP1616 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188 號1 樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
自動血球細胞分離器(滅菌) | 許可編號: GMP1610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-25 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) | 許可編號: GMP1537 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) |
自動注射筆 | 許可編號: GMP1603 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍祥里裕和街17巷53號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1612 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 | 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1618 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-02 | 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 |
噴霧器 | 許可編號: GMP0166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-21 | 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號 |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP1296 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-30 | 製造廠名稱: 勤創精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村園西二路12號2樓 |
遠紅外線熱敷儀許可編號: GMP0955 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-20 | 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓 |
腦波描記器許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1601 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-25 | 製造廠名稱: 十全有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路276號7樓 |
體外肢體義肢用組件許可編號: GMP0001 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-23 | 製造廠名稱: 德林股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路7號 |
內視鏡及其附件(拋棄式穿刺套管)(滅菌)許可編號: GMP1602 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-15 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓 |
心電圖描記器及其應用程式APP等許可編號: GMP1616 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188 號1 樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5 |
自動血球細胞分離器(滅菌)許可編號: GMP1610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-25 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)許可編號: GMP1537 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) |
自動注射筆許可編號: GMP1603 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍祥里裕和街17巷53號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1612 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-30 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 | 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1618 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-02 | 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號 |
噴霧器許可編號: GMP0166 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-21 | 製造廠名稱: 達馨股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣蘆竹鄉錦興村錦秀街一二號 |