磁量生技股份有限公司
- 醫療器材商資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

機構名稱磁量生技股份有限公司的種類是製造業, 開業狀態是開業, 地址是新北市新店區中正路538巷7、12號3樓.

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機構代碼6131051428
機構名稱磁量生技股份有限公司
種類製造業
地址新北市新店區中正路538巷7、12號3樓
電話(空)
開業狀態開業
同步更新日期2024-06-26

機構代碼

6131051428

機構名稱

磁量生技股份有限公司

種類

製造業

地址

新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

電話

(空)

開業狀態

開業

同步更新日期

2024-06-26

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新北市新店區中正路538巷7、12號3樓

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“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006749號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB2-0060,以下空白。新增規格MF-AB2-006B及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006750號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-4... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-AB0-0060,以下空白。新增規格MF-AB0-006B,及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

磁量癌胚抗原磁性試劑

英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 | 有效日期: 20220710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量人體血清中癌胚抗原(CEA)蛋白的濃度,需搭配磁性免疫分析儀(XacPro-E系列)使用;可以用於協助監控人體血清CEA濃度的變化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF-CEA-0061,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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“磁量”Tau 蛋白免疫磁減量檢測試劑

英文品名: “MagQu” Tau protein IMR Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第006748號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)新增規格:MF-TAU-006B。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005218號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005218號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-42品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006898號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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"磁量" 乙型澱粉樣蛋白1-40品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006899號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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"磁量" Tau蛋白品管液 (未滅菌)

英文品名: "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006900號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007259號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 磁量生技股份有限公司

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磁量生技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷14號4樓 | 電話: 02-8667-1897

名稱 磁量生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路95號6樓之3
楊謝樂28953128核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路95號6樓之3 | 負責人: 楊謝樂 | 統編: 28953128 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路538巷7 12號3樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市新店區中正路538巷12號5樓
楊小姣54034267核准設立

新北市新店區中正路538巷12號5樓
27904260解散已清算完結 (105年09月08日 北院隆民連104年度司司字 第489號)

新北市新店區中正路538巷12號5樓
林明達27986467解散已清算完結 (104年10月13日 北院木民譯104年度司司字 第242號)

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 負責人: 楊小姣 | 統編: 54034267 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 統編: 27904260 | 解散已清算完結 (105年09月08日 北院隆民連104年度司司字 第489號)

登記地址: 新北市新店區中正路538巷12號5樓 | 負責人: 林明達 | 統編: 27986467 | 解散已清算完結 (104年10月13日 北院木民譯104年度司司字 第242號)

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興業建設股份有限公司

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電話: 0223924634 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區羅斯福路二段三三號十樓之一

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巧勳有限公司

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元鼎國際開發有限公司

電話: 27047620 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路3段18之1號5樓之1

保力捷股份有限公司

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統一超商股份有限公司台北市第358分公司

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