双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)
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中文品名双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)的英文品名是Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine, 許可證字號是衛部醫器製字第008134號, 有效日期是2029/03/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.20。, 限制項目是安全監視;;國產, 申請商名稱是双美生物科技股份有限公司.

#双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008134號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/21
發證日期	2024/03/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)
英文品名	Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0002 膠原蛋白植入劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.20。
限制項目	安全監視;;國產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/20
製造許可登錄編號	QMS0667

許可證字號

衛部醫器製字第008134號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/21

發證日期

2024/03/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)

英文品名

Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0002 膠原蛋白植入劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.20。

限制項目

安全監視;;國產

申請商名稱

双美生物科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

申請商統一編號

12744147

製造商名稱

双美生物科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/20

製造許可登錄編號

QMS0667

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臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

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修齊股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 527000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
美林全球投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
廣學股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 517000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
吳進成	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
明智國際有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
陳國華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
楊燕季	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 749000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
文美全球投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
瓏碳前氣體有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
良信勇科技有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
國棟國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
金可眼鏡實業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
林齊國	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 513000 \| 所代表法人: 合心投資股份有限公司 \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
沈靖家	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147
林金翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 928000 \| 所代表法人: \| 双美生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12744147

修齊股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 527000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

美林全球投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

廣學股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 517000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

吳進成

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

明智國際有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

陳國華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

楊燕季

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 749000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

文美全球投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

瓏碳前氣體有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

良信勇科技有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

國棟國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

金可眼鏡實業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

林齊國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 513000 | 所代表法人: 合心投資股份有限公司 | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

沈靖家

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

林金翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 928000 | 所代表法人: | 双美生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12744147

上櫃公司基本資料資料集的双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) 相關資料

雙美生物科技股份有限公司

雙美生物科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) 相關資料

双美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147 | 電話號碼: 06-5053288 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓

双美生物科技股份有限公司

統一編號: 12744147 | 電話號碼: 06-5053288 | 臺南市新市區環東路1段31巷10號1樓

登記工廠名錄資料集的双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) 相關資料

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双美生物科技股份有限公司	主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12744147 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00069 \| 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓
双美生物科技股份有限公司總廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12744147 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94B00069 \| 臺南市新市區南科一路6號

双美生物科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12744147 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00069 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷8號1樓、10號2樓、10號1樓

双美生物科技股份有限公司總廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12744147 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94B00069 | 臺南市新市區南科一路6號

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) 相關資料

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東莞双美生物科技有限公司	大陸業別: 生物藥品製造業 \| 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 \| 國內投資人: 双美生物科技股份有限公司
北京享贊國際貿易有限公司	大陸業別: 化粧品批發業 \| 大陸事業地址: 北京市朝陽區東三環南路58號富頓中心B座307號 \| 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司
東莞?美生物科技有限公司	大陸業別: 生物藥品製造業 \| 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 \| 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司

東莞双美生物科技有限公司

大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 | 國內投資人: 双美生物科技股份有限公司

北京享贊國際貿易有限公司

大陸業別: 化粧品批發業 | 大陸事業地址: 北京市朝陽區東三環南路58號富頓中心B座307號 | 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司

東莞?美生物科技有限公司

大陸業別: 生物藥品製造業 | 大陸事業地址: 松山湖高新技術產業開發區創新科技園4號2樓205室 | 國內投資人: ?美生物科技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) 相關資料

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双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）	英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液....足量戊二醛交聯之膠原蛋白鹽酸利度卡因 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）	英文品名: Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004509號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103.4.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：I102，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“雙美”牙科骨填料	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“雙美”牙科骨填料	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003343號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、增加規格及仿單標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本（原100.7.22之仿單標籤、包裝核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本（原104.3.23核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"雙美" I號膠原蛋白植入劑	英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:P0101... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"雙美" I號膠原蛋白植入劑	英文品名: "Sunmax" Collagen Implant I \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002164號 \| 有效日期: 20260802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原106年9月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“雙美”膠原蛋白基質	英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 \| 有效日期: 2016/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“雙美”膠原蛋白基質	英文品名: “Sunmax”Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003483號 \| 有效日期: 20161122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型	英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 \| 有效日期: 2019/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“双美”膠原蛋白骨填料-加強型	英文品名: “Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004494號 \| 有效日期: 20190224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型	英文品名: Sunmax Collagen Implant I-Plus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Collagen, cross-linked with glutaraldehyde....35mg\nPhosphate buffer saline............................ \| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型	英文品名: SunMax Collagen Implant I-Plu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002394號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.5ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒；0.1ml/支(含交聯膠原蛋白 35mg/ml) 1支/盒。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“双美”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 \| 有效日期: 2025/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
“双美”膠原蛋白骨填料	英文品名: “Sunmax”Collagen Bone Graft Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002964號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(合併仿單，原99.6.18仿單標籤核定本繳回作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"双美"膠原蛋白牙科膜	英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"双美"膠原蛋白牙科膜	英文品名: "Sunmax" Collagen Dental Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002947號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.5cm×2cm, 2cm×3cm, 3cm×4cm以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.13核准之仿單、標籤核定本正本予回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本(原104... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"雙美" 牙科骨填補顆粒	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司
"雙美" 牙科骨填補顆粒	英文品名: “Sunmax”Dental Bone Graft Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003973號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 申請變更項目：規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。申請變更項目：製造廠廠址變更：南部科學工業園區台南市新市區環東路1段31巷10... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 双美生物科技股份有限公司

双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

双美膚力原膠原蛋白植入劑（含利度卡因）

“雙美”牙科骨填料

“雙美”牙科骨填料

"雙美" I號膠原蛋白植入劑

"雙美" I號膠原蛋白植入劑

“雙美”膠原蛋白基質

“雙美”膠原蛋白基質

“双美”膠原蛋白骨填料-加強型

“双美”膠原蛋白骨填料-加強型

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型

“双美”膠原蛋白骨填料

“双美”膠原蛋白骨填料

"双美"膠原蛋白牙科膜

"双美"膠原蛋白牙科膜

"雙美" 牙科骨填補顆粒

"雙美" 牙科骨填補顆粒

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食品業者登錄字號: D-112744147-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12744147 | 台南市新市區環東路1段31巷10號1樓

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E仙蔻膠原蛋白淨斑精華液	英文品名: ESSENCOLL COLLAGEN BRIGHTENING LOTION \| 用途: 美白淡化肌膚斑點、並預防黑色素沉積。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/07/21
傳明嫩白精華液	英文品名: TR2.7 MELANOREMOVE ESSENCE \| 用途: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2011/11/10
E仙蔻膠原蛋白晶瑩日霜	英文品名: ESSENCOLL COLLAGEN RADIANT CREAM \| 用途: 防曬(SPF15)、修護、隔離。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙美生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/02/26

E仙蔻膠原蛋白淨斑精華液

傳明嫩白精華液

E仙蔻膠原蛋白晶瑩日霜

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與双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)同分類的醫療器材許可證資料集

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司