許可項目及作業內容樹脂印模牙托材的許可編號是QMS5513, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-04-24, 製造廠名稱是正確醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓.
| 製造廠名稱 | 正確醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 |
| 許可編號 | QMS5513 |
| 許可項目及作業內容 | 樹脂印模牙托材 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2027-04-24 |
製造廠名稱正確醫療器材股份有限公司 |
製造廠地址新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 |
許可編號QMS5513 |
許可項目及作業內容樹脂印模牙托材 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2027-04-24 |
樹脂印模牙托材的地址位於
新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓成形牙齒固定器 | 許可編號: QMS5513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-24 | 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
牙齒骨內植入物操作器材 | 許可編號: QMS5513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-24 | 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
成型牙冠 | 許可編號: QMS5513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-24 | 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"正確" 成形牙齒固定器 (未滅菌) | 英文品名: "RightDent" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010113號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌) | 英文品名: "RightDent" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010121號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
成形牙齒固定器許可編號: QMS5513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-24 | 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
牙齒骨內植入物操作器材許可編號: QMS5513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-24 | 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
成型牙冠許可編號: QMS5513 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-24 | 製造廠名稱: 正確醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
"正確" 成形牙齒固定器 (未滅菌)英文品名: "RightDent" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010113號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器（F.5525）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"正確" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)英文品名: "RightDent" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010121號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"正確" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) | 英文品名: "RightDent" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00307號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
正確醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82984909 | 電話號碼: 02-66057996 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
正確醫療器材股份有限公司 | 電話: 0266057996 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
"正確" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)英文品名: "RightDent" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00307號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 正確醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
正確醫療器材股份有限公司統一編號: 82984909 | 電話號碼: 02-66057996 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
正確醫療器材股份有限公司電話: 0266057996 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 醫療器材商資料集 |
"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌) | 英文品名: "Shuangyue" Medical insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009681號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 雙岳鞋業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冠庠有限公司 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 | 統一編號: 53693184 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓 @ 登記工廠名錄 |
豐品食品有限公司 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 86981100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓 @ 登記工廠名錄 |
信美齒研科技中心有限公司 | 統一編號: 27498951 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
三迪數位生技股份有限公司 | 統一編號: 54700304 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)英文品名: "Shuangyue" Medical insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009681號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 雙岳鞋業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
冠庠有限公司主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、253金屬容器 | 統一編號: 53693184 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連城路222巷2弄6號2樓 @ 登記工廠名錄 |
豐品食品有限公司主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 86981100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連城路222巷6弄6號1樓 @ 登記工廠名錄 |
信美齒研科技中心有限公司統一編號: 27498951 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
三迪數位生技股份有限公司統一編號: 54700304 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 正確醫療器材股份有限公司 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 吳鎮良 | 82984909 | 核准設立 |
| 正確醫療器材股份有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 吳鎮良 | 統編: 82984909 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 毅艇企業有限公司 新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓 | 方有 | 22789728 | 核准設立 |
| 昌盛源有限公司 新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓 | 黃世松 | 16366193 | 核准設立 |
| 翰林國際工藝有限公司 新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓 | 林偉綱 | 34673259 | 核准設立 |
| 寰瑞有限公司 新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓 | 林美真 | 89713229 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-01) |
| 云和山工程有限公司 新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓 | 姚智仁 | 28759877 | 核准設立 |
| 信美齒研科技中心有限公司 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 曾玉霜 | 27498951 | 核准設立 |
| 柏拉圖科技有限公司 新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓 | 吳展堂 | 24485031 | 核准設立 |
| 冠福國際有限公司 新北市中和區連城路222巷2弄5號2樓 | 蔣宜庭 | 55671170 | 核准設立 |
| 毅艇企業有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄4號4樓 | 負責人: 方有 | 統編: 22789728 | 核准設立 |
| 昌盛源有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄1號2樓 | 負責人: 黃世松 | 統編: 16366193 | 核准設立 |
| 翰林國際工藝有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號4樓 | 負責人: 林偉綱 | 統編: 34673259 | 核准設立 |
| 寰瑞有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷4弄8號4樓 | 負責人: 林美真 | 統編: 89713229 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-01) |
| 云和山工程有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷6弄10號4樓 | 負責人: 姚智仁 | 統編: 28759877 | 核准設立 |
| 信美齒研科技中心有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄8號5樓 | 負責人: 曾玉霜 | 統編: 27498951 | 核准設立 |
| 柏拉圖科技有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷8弄6號4樓 | 負責人: 吳展堂 | 統編: 24485031 | 核准設立 |
| 冠福國際有限公司 登記地址: 新北市中和區連城路222巷2弄5號2樓 | 負責人: 蔣宜庭 | 統編: 55671170 | 核准設立 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP1756 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-26 | 製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司 | 製造廠地址: 32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓) |
根管充填樹脂 | 許可編號: GMP1192 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
磁性免疫分析儀 | 許可編號: GMP1065 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
血糖儀 | 許可編號: GMP0964 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-09 | 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
小兒病床 | 許可編號: GMP0264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷７７弄１１號 |
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片) | 許可編號: GMP1465 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-18 | 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓 |
外科手術用口罩 | 許可編號: GMP0368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 舜堡興業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工六路90號 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號 |
肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統之分裝作業 | 許可編號: GMP1548 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6 |
電動吸鼻器 | 許可編號: GMP0104 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 | 許可編號: GMP1103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 譜榮系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里9鄰真如路410號 |
心律不整檢測器和警示器(滅菌) | 許可編號: GMP1545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP1197 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 雅登企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌) | 許可編號: GMP0106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-29 | 製造廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 |
X光平板探測器 | 許可編號: GMP1299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 群創光電股份有限公司B廠 | 製造廠地址: 南部科學工業園區臺南市新市區環西路2段2號(1F_A區、3F_B區、6F_C區除外) |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP1756 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-26 | 製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司 | 製造廠地址: 32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓) |
根管充填樹脂許可編號: GMP1192 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
磁性免疫分析儀許可編號: GMP1065 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路538巷7、12號3樓 |
血糖儀許可編號: GMP0964 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-09 | 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
小兒病床許可編號: GMP0264 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷７７弄１１號 |
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片)許可編號: GMP1465 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-18 | 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓 |
外科手術用口罩許可編號: GMP0368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 舜堡興業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工六路90號 |
醫用口罩許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號 |
肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統之分裝作業許可編號: GMP1548 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-28 | 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6 |
電動吸鼻器許可編號: GMP0104 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
臨床使用的色度計、光度計或分光光度計許可編號: GMP1103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 譜榮系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里9鄰真如路410號 |
心律不整檢測器和警示器(滅菌)許可編號: GMP1545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP1197 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 雅登企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)許可編號: GMP0106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-29 | 製造廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 |
X光平板探測器許可編號: GMP1299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 群創光電股份有限公司B廠 | 製造廠地址: 南部科學工業園區臺南市新市區環西路2段2號(1F_A區、3F_B區、6F_C區除外) |