再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)的許可編號是GMP0106, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-03-29, 製造廠名稱是中央醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是台北市內湖區瑞光路298號3樓.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 GMP0106 ...) | 英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "A-SPINE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005799號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 | 有效日期: 2027/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 | 有效日期: 2018/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/15 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "A-SPINE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005799號 | 有效日期: 2025/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: Osteo-G Bone Void Filler Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002884號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.3及100.6.9核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Osteo-G Bone Void Filler Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002884號 | 有效日期: 2025/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.3.3及100.6.9核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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中央醫療器材股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號3樓 | 負責人: 林聖富 | 統編: 22343374 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
| 許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號 |
| 許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
| 許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 |
| 許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號 |
| 許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 許可編號: GMP0112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 承賢科技股份 有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
| 許可編號: GMP0531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-03 | 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市永康區自強路24、26號 |
| 許可編號: GMP1557 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號 |
| 許可編號: GMP1245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-25 | 製造廠名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 |
| 許可編號: GMP1445 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-08 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
| 許可編號: GMP0070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 新駿實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段168號 |
| 許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 |
| 許可編號: GMP0882 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-04 | 製造廠名稱: 精俐有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號 |
許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 |
許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號 |
許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
許可編號: GMP0112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 承賢科技股份 有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
許可編號: GMP0531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-03 | 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市永康區自強路24、26號 |
許可編號: GMP1557 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號 |
許可編號: GMP1245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-25 | 製造廠名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 |
許可編號: GMP1445 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-08 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
許可編號: GMP0070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 新駿實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段168號 |
許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 |
許可編號: GMP0882 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-04 | 製造廠名稱: 精俐有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
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