膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)
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中文品名膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)的英文品名是Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00274號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美恩力有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00274號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084A0027408
中文品名	膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名	Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美恩力有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2
申請商統一編號	53735543
製造商名稱	Fresco International 2005, S.A.
製造廠廠址	C/ TORRE DE CELLERS 5 - 08150 PARETS DEL VALLÉS (BARCELONA) SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2024/04/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00274號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084A0027408

中文品名

膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名

Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美恩力有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2

申請商統一編號

53735543

製造商名稱

Fresco International 2005, S.A.

製造廠廠址

C/ TORRE DE CELLERS 5 - 08150 PARETS DEL VALLÉS (BARCELONA) SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/25

製造許可登錄編號

(空)

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朱淵博	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 美恩力有限公司 \| 統一編號: 53735543

朱淵博

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 美恩力有限公司 | 統一編號: 53735543

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美恩力有限公司

統一編號: 53735543 | 電話號碼: 02-29151919 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2

美恩力有限公司

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"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002702號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美恩力有限公司
"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020651號 \| 有效日期: 2024/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美恩力有限公司
"美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018189號 \| 有效日期: 2022/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美恩力有限公司
"實大福臨" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Starr Frame" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018900號 \| 有效日期: 2023/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美恩力有限公司
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"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003667號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美恩力有限公司

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台北八八八商務中心有限公司	統一編號: 53319027 \| 電話號碼: 02-25236378 \| 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
敏華貿易有限公司	統一編號: 05018789 \| 電話號碼: 02-86637760 \| 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
優九實業股份有限公司	統一編號: 09490675 \| 電話號碼: 02-26951760 \| 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
嘉信資訊科技股份有限公司	統一編號: 16013516 \| 電話號碼: 02-89782788 \| 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

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帕尼特國際股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美恩力有限公司臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2	朱淵博	53735543	核准設立

美恩力有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2 | 負責人: 朱淵博 | 統編: 53735543 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉禾儀器有限公司臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3	王聰明	36528920	核准設立
禾匯生技股份有限公司臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3	呂慧娟	90531845	核准設立
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柴関屋投資有限公司臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3	邱偉哲	94112957	核准設立
紅富市網路行銷有限公司臺北市中山區南京東路一段25號10樓之2	徐海耀	83118595	解散 (核准解散日期: 2020-10-27)
遠東國際實業有限公司臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2	林士雄	83562370	核准設立
漢武有限公司臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3	王存武	20904259	核准設立
台北八八八商務中心有限公司臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3	黃暐勝	53319027	核准設立

嘉禾儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3 | 負責人: 王聰明 | 統編: 36528920 | 核准設立

禾匯生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3 | 負責人: 呂慧娟 | 統編: 90531845 | 核准設立

曜偲學創文教事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3 | 負責人: 陳燕儀 | 統編: 94142517 | 核准設立

柴関屋投資有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3 | 負責人: 邱偉哲 | 統編: 94112957 | 核准設立

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與膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司