"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Meney" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002418號, 有效日期是2025/06/09, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是美恩力有限公司.

#"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2015/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600241808
中文品名"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Meney" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱Changzhou Kanghui Medical innovation Co., LTD.
製造廠廠址NO.11 North Changjiang Road, Xinbei District, Changzhou Jiangsu 213022, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002418號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/09

發證日期

2015/06/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600241808

中文品名

"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Meney" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

美恩力有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路一段25號10樓之2

申請商統一編號

53735543

製造商名稱

Changzhou Kanghui Medical innovation Co., LTD.

製造廠廠址

NO.11 North Changjiang Road, Xinbei District, Changzhou Jiangsu 213022, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/02/05

製造許可登錄編號

(空)

"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)的地址位於

台北市中山區南京東路一段25號10樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53735543
原始登記日期20120223
核發日期20210814
廠商中文名稱美恩力有限公司
廠商英文名稱MENEY CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10450, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O博
電話號碼02-29151919
傳真號碼02-81926395
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53735543
原始登記日期: 20120223
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 美恩力有限公司
廠商英文名稱: MENEY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10450, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O博
電話號碼: 02-29151919
傳真號碼: 02-81926395
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/07
發證日期2022/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402294300
中文品名"尼諾恩" 芝加哥自清式抽吸頭(滅菌)
英文品名"NEURO ENPERTRISES" CHICAGOTIP Self Cleaning Suction Tip (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱GMI Corporatio
製造廠廠址700 International Drive, Franklin Indiana 46131, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/12/03
製造許可登錄編號QSD13807 QSD13839
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/07
發證日期: 2022/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402294300
中文品名: "尼諾恩" 芝加哥自清式抽吸頭(滅菌)
英文品名: "NEURO ENPERTRISES" CHICAGOTIP Self Cleaning Suction Tip (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: GMI Corporatio
製造廠廠址: 700 International Drive, Franklin Indiana 46131, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/03
製造許可登錄編號: QSD13807 QSD13839

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2020/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200900
中文品名"尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱NEURO ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址2550 N LAKEVIEW AVE. S-301, CHICAGO, IL 60614, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2020/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200900
中文品名: "尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: NEURO ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: 2550 N LAKEVIEW AVE. S-301, CHICAGO, IL 60614, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251006
發證日期20201006
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200900
中文品名"尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱NEURO ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址2550 N LAKEVIEW AVE. S-301, CHICAGO, IL 60614, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251006
發證日期: 20201006
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200900
中文品名: "尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: NEURO ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: 2550 N LAKEVIEW AVE. S-301, CHICAGO, IL 60614, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201012
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/30
發證日期2016/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401735002
中文品名"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/30
發證日期: 2016/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401735002
中文品名: "雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ALTEOR
製造廠廠址: 391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/01/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017350號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211230
發證日期20161230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401735002
中文品名"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211230
發證日期: 20161230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401735002
中文品名: "雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ALTEOR
製造廠廠址: 391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170104
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/06
發證日期2016/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401604900
中文品名"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)
英文品名"ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVERIR - Z. I. VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/06
發證日期: 2016/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401604900
中文品名: "雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)
英文品名: "ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ALTEOR
製造廠廠址: 391 RUE DE L'AVERIR - Z. I. VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210106
發證日期20160106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401604900
中文品名"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)
英文品名"ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVERIR - Z. I. VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210106
發證日期: 20160106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401604900
中文品名: "雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)
英文品名: "ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ALTEOR
製造廠廠址: 391 RUE DE L'AVERIR - Z. I. VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160107
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/30
發證日期2016/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401734904
中文品名"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/30
發證日期: 2016/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401734904
中文品名: "雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ALTEOR
製造廠廠址: 391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/01/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017349號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211230
發證日期20161230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401734904
中文品名"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211230
發證日期: 20161230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401734904
中文品名: "雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ALTEOR
製造廠廠址: 391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170104
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0010702
中文品名"芮吉" 蒂芙西肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"WristWidget" TFCC Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0010702
中文品名: "芮吉" 蒂芙西肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "WristWidget" TFCC Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址: 12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/15
發證日期2017/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401861504
中文品名"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱TENORTHO S.R.L
製造廠廠址VIA LOCATELLI, 82-20853 BIASSONO (MB) –ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/15
發證日期: 2017/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401861504
中文品名: "天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: TENORTHO S.R.L
製造廠廠址: VIA LOCATELLI, 82-20853 BIASSONO (MB) –ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018615號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20221215
發證日期20171215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401861504
中文品名"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱TENORTHO S.R.L
製造廠廠址VIA LOCATELLI, 82-20853 BIASSONO (MB) –ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20221215
發證日期: 20171215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401861504
中文品名: "天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: TENORTHO S.R.L
製造廠廠址: VIA LOCATELLI, 82-20853 BIASSONO (MB) –ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/28
發證日期2019/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106100
中文品名"力及" 可拆除式皮膚夾 (滅菌)
英文品名"ORANGE" Removable Skin Clip (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ORANGE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址A-310, MICRO-OFFICE BUILDING, 45 GASAN DIGITAL 2-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 08588, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/02
製造許可登錄編號QSD11971
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/28
發證日期: 2019/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106100
中文品名: "力及" 可拆除式皮膚夾 (滅菌)
英文品名: "ORANGE" Removable Skin Clip (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ORANGE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: A-310, MICRO-OFFICE BUILDING, 45 GASAN DIGITAL 2-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 08588, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/02
製造許可登錄編號: QSD11971

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241128
發證日期20191128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402106100
中文品名"力及" 可拆除式皮膚夾 (滅菌)
英文品名"ORANGE" Removable Skin Clip (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ORANGE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址A-310, MICRO-OFFICE BUILDING, 45 GASAN DIGITAL 2-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 08588, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191202
製造許可登錄編號QSD11971
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241128
發證日期: 20191128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402106100
中文品名: "力及" 可拆除式皮膚夾 (滅菌)
英文品名: "ORANGE" Removable Skin Clip (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4320 可拆除式皮膚夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ORANGE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: A-310, MICRO-OFFICE BUILDING, 45 GASAN DIGITAL 2-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 08588, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191202
製造許可登錄編號: QSD11971

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401861508
中文品名"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱TENORTHO S.R.L
製造廠廠址VIA LOCATELLI, 82-20853 BIASSONO (MB) –ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401861508
中文品名: "天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: TENORTHO S.R.L
製造廠廠址: VIA LOCATELLI, 82-20853 BIASSONO (MB) –ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/17
發證日期2019/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366800
中文品名"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱CANWELL MEDICAL CO, LTD.
製造廠廠址NO. 466, SOUTH XIANHUA STREET, HIGH-TECH INDUSTRIAL ZONE, JINHUA, 321016 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/17
發證日期: 2019/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366800
中文品名: "美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: CANWELL MEDICAL CO, LTD.
製造廠廠址: NO. 466, SOUTH XIANHUA STREET, HIGH-TECH INDUSTRIAL ZONE, JINHUA, 321016 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240117
發證日期20190117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366800
中文品名"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱CANWELL MEDICAL CO, LTD.
製造廠廠址NO. 466, SOUTH XIANHUA STREET, HIGH-TECH INDUSTRIAL ZONE, JINHUA, 321016 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240117
發證日期: 20190117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366800
中文品名: "美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: CANWELL MEDICAL CO, LTD.
製造廠廠址: NO. 466, SOUTH XIANHUA STREET, HIGH-TECH INDUSTRIAL ZONE, JINHUA, 321016 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190119
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/26
發證日期2016/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600270205
中文品名"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱JINYANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 60, NAN HUAN ER ROAD, JINTAN CITY, JIANGSU, CHINA 213200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2016/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600270205
中文品名: "美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: JINYANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 60, NAN HUAN ER ROAD, JINTAN CITY, JIANGSU, CHINA 213200
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260426
發證日期20160426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600270205
中文品名"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱JINYANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 60, NAN HUAN ER ROAD, JINTAN CITY, JIANGSU, CHINA 213200
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260426
發證日期: 20160426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600270205
中文品名: "美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: JINYANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 60, NAN HUAN ER ROAD, JINTAN CITY, JIANGSU, CHINA 213200
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210305
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

@ "美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美恩力有限公司
公司統一編號53735543
業者地址台北市中山區南京東路1段25號10樓之2
食品業者登錄字號A-153735543-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美恩力有限公司
公司統一編號: 53735543
業者地址: 台北市中山區南京東路1段25號10樓之2
食品業者登錄字號: A-153735543-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53735543 找到的相關資料

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# 53735543 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53735543
原始登記日期20120223
核發日期20210814
廠商中文名稱美恩力有限公司
廠商英文名稱MENEY CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2
英文營業地址10F.-2, No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10450, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O博
電話號碼02-29151919
傳真號碼02-81926395
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53735543
原始登記日期: 20120223
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 美恩力有限公司
廠商英文名稱: MENEY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2
英文營業地址: 10F.-2, No. 25, Sec. 1, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10450, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O博
電話號碼: 02-29151919
傳真號碼: 02-81926395
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53735543 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/31
發證日期2019/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402050808
中文品名"捷愛手" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"JC OrthoHeal" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱JC ORTHOHEAL PVT. LTD.
製造廠廠址GF-33/34, CLASSIC TOWERS, NEAR AKOTA GARDEN, VADODARA - 390020, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 2019/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402050808
中文品名: "捷愛手" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "JC OrthoHeal" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: JC ORTHOHEAL PVT. LTD.
製造廠廠址: GF-33/34, CLASSIC TOWERS, NEAR AKOTA GARDEN, VADODARA - 390020, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53735543 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/18
發證日期2012/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401218100
中文品名"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Meney" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱SAZEENO INDUSTRIES
製造廠廠址BABA HAIDER ALI STREET, NEAR JAZZ TOWER, FATEH GARH, SIALKOT-51310, ISLAMIC REPUBLIC OF PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/18
發證日期: 2012/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401218100
中文品名: "美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Meney" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: SAZEENO INDUSTRIES
製造廠廠址: BABA HAIDER ALI STREET, NEAR JAZZ TOWER, FATEH GARH, SIALKOT-51310, ISLAMIC REPUBLIC OF PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 53735543 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/30
發證日期2016/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401734802
中文品名"瑞浦特" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名"Riverpoint" Operating headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱RIVERPOINT MEDICAL
製造廠廠址825 NE 25TH AVENUE, PORTLAND, OR 97232, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/30
發證日期: 2016/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401734802
中文品名: "瑞浦特" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: "Riverpoint" Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: RIVERPOINT MEDICAL
製造廠廠址: 825 NE 25TH AVENUE, PORTLAND, OR 97232, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 53735543 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/30
發證日期2016/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401734904
中文品名"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/30
發證日期: 2016/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401734904
中文品名: "雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ALTEOR
製造廠廠址: 391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/01/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53735543 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017350號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/30
發證日期2016/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401735002
中文品名"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/01/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/30
發證日期: 2016/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401735002
中文品名: "雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: ALTEOR
製造廠廠址: 391 RUE DE L'AVENIR - Z. I. DES VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/01/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53735543 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/05
發證日期2017/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401736900
中文品名"美恩力" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Meney" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/05
發證日期: 2017/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401736900
中文品名: "美恩力" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Meney" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: SAEYANG MICROTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 348, SEONGSEO-RO, DALSEO-GU, DAEGU, 704-900, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/01/12
製造許可登錄編號: (空)

# 53735543 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402031306
中文品名"歐爸"義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名"openM" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱OPENM INC.
製造廠廠址413, EXPORO, YUSUNG, DAEJEON, 34051, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/04/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402031306
中文品名: "歐爸"義肢及裝具用附件(未滅菌)
英文品名: "openM" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: OPENM INC.
製造廠廠址: 413, EXPORO, YUSUNG, DAEJEON, 34051, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 美恩力 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/16
發證日期2017/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401840302
中文品名"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址POSTSTRAβE 33, HAMBURG 20354, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/16
發證日期: 2017/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401840302
中文品名: "美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: POSTSTRAβE 33, HAMBURG 20354, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/10/19
製造許可登錄編號: (空)

# 美恩力 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/15
發證日期2017/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401818900
中文品名"美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/15
發證日期: 2017/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401818900
中文品名: "美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 美恩力 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220815
發證日期20170815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401818900
中文品名"美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220815
發證日期: 20170815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401818900
中文品名: "美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: 2109 E. GRANT ROAD, TUCSON, AZ 85719-3412, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170817
製造許可登錄編號: (空)

# 美恩力 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221016
發證日期20171016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401840302
中文品名"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址POSTSTRAβE 33, HAMBURG 20354, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221016
發證日期: 20171016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401840302
中文品名: "美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: MEDFIX INTERNATIONAL, LLC
製造廠廠址: POSTSTRAβE 33, HAMBURG 20354, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171019
製造許可登錄編號: (空)

# 美恩力 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期2020/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200900
中文品名"尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱NEURO ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址2550 N LAKEVIEW AVE. S-301, CHICAGO, IL 60614, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 2020/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200900
中文品名: "尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: NEURO ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: 2550 N LAKEVIEW AVE. S-301, CHICAGO, IL 60614, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 美恩力 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251006
發證日期20201006
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200900
中文品名"尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱NEURO ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址2550 N LAKEVIEW AVE. S-301, CHICAGO, IL 60614, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251006
發證日期: 20201006
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200900
中文品名: "尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美恩力有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號: 53735543
製造商名稱: NEURO ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: 2550 N LAKEVIEW AVE. S-301, CHICAGO, IL 60614, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201012
製造許可登錄編號: (空)
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"捷愛手" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "JC OrthoHeal" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020508號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"天綢" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018616號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020651號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017349號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芮吉" 蒂芙西肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WristWidget" TFCC Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00107號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Meney" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002418號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷愛手" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "JC OrthoHeal" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020508號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"天綢" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018616號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020651號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017349號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"芮吉" 蒂芙西肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WristWidget" TFCC Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00107號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Meney" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002418號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 美恩力 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2		朱淵博53735543核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2 | 負責人: 朱淵博 | 統編: 53735543 | 核准設立

與"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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