“豐利”拋棄式醫用防護服(未滅菌)
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中文品名“豐利”拋棄式醫用防護服(未滅菌)的英文品名是“Fung Lead” Medical Protective Clothing (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第008139號, 有效日期是2029/04/09, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是豐利國際股份有限公司.

#“豐利”拋棄式醫用防護服(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008139號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/09
發證日期	2024/04/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豐利”拋棄式醫用防護服(未滅菌)
英文品名	“Fung Lead” Medical Protective Clothing (non-sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0006 醫用防護衣
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	豐利國際股份有限公司
申請商地址	南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓
申請商統一編號	12939473
製造商名稱	豐利國際股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/24
製造許可登錄編號	QMS2130

許可證字號

衛部醫器製字第008139號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/09

發證日期

2024/04/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“豐利”拋棄式醫用防護服(未滅菌)

英文品名

“Fung Lead” Medical Protective Clothing (non-sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0006 醫用防護衣

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

豐利國際股份有限公司

申請商地址

南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓

申請商統一編號

12939473

製造商名稱

豐利國際股份有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/24

製造許可登錄編號

QMS2130

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南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓

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溫炎輝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 697500 \| 所代表法人: \| 豐利國際股份有限公司 \| 統一編號: 12939473
羅思綺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1511250 \| 所代表法人: \| 豐利國際股份有限公司 \| 統一編號: 12939473

溫炎輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 697500 | 所代表法人: | 豐利國際股份有限公司 | 統一編號: 12939473

羅思綺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1511250 | 所代表法人: | 豐利國際股份有限公司 | 統一編號: 12939473

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豐利國際股份有限公司

統一編號: 12939473 | 電話號碼: 049-2257017 | 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

豐利國際股份有限公司

統一編號: 12939473 | 電話號碼: 049-2257017 | 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

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豐利國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12939473 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓

豐利國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12939473 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓

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"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Fung Lead" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007041號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Fung Lead Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00138號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
"豐利"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Fung Lead" Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008916號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利拋棄式隔離衣(未滅菌)	英文品名: Fung Lead Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009486號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
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"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Fung Lead" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007041號 \| 有效日期: 2022/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Fung Lead" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007041號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Fung Lead Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00248號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Fung Lead Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00247號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司

豐利非動力式治療床墊 (未滅菌)

"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)

豐利軀幹裝具 (未滅菌)

"豐利"醫用口罩(未滅菌)

豐利拋棄式隔離衣(未滅菌)

豐利非動力式治療床墊 (未滅菌)

"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)

"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)

豐利軀幹裝具 (未滅菌)

豐利肢體裝具 (未滅菌)

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豐利國際股份有限公司	統編: 12939473 \| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段300號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
豐利國際股份有限公司	公司電話: 049-225-7017 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 12939473 \| 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄

豐利國際股份有限公司

統編: 12939473 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

豐利國際股份有限公司

公司電話: 049-225-7017 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 12939473 | 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

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名稱豐利國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐利國際顧問企業新北市新莊區四維路129號4樓	陳彥利	87579106	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128169617)
豐利國際股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段300號7樓	羅思綺	12939473	核准設立
金豐利國際有限公司新北市新店區民權路七三號一樓		89662283	撤銷 (文號: 2000-8-31 經89中字第089667958號)
美商豐利國際有限公司高雄市前鎮區民權二路８號５樓之１	張永年 CHANG, YUNG-NIEN	27925413	核准報備

豐利國際顧問企業

登記地址: 新北市新莊區四維路129號4樓 | 負責人: 陳彥利 | 統編: 87579106 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128169617)

豐利國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓 | 負責人: 羅思綺 | 統編: 12939473 | 核准設立

金豐利國際有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路七三號一樓 | 統編: 89662283 | 撤銷 (文號: 2000-8-31 經89中字第089667958號)

美商豐利國際有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區民權二路８號５樓之１ | 負責人: 張永年 CHANG, YUNG-NIEN | 統編: 27925413 | 核准報備

地址南投縣南投市福興里永興路13號2 3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永翊食品股份有限公司南投縣南投市福興里永興路13號4樓	蔡保光	94103802	核准設立
銓光譜科技有限公司南投縣南投市福興里永興路13號2樓	溫炎輝	24617700	解散 (核准解散日期: 2021-09-17)
富臨精密有限公司南投縣南投市福興里永興路13號2樓		28525554	解散 (文號: 2009-7-27 經授中字第0983274600號)

永翊食品股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市福興里永興路13號4樓 | 負責人: 蔡保光 | 統編: 94103802 | 核准設立

銓光譜科技有限公司

登記地址: 南投縣南投市福興里永興路13號2樓 | 負責人: 溫炎輝 | 統編: 24617700 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-17)

富臨精密有限公司

登記地址: 南投縣南投市福興里永興路13號2樓 | 統編: 28525554 | 解散 (文號: 2009-7-27 經授中字第0983274600號)

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與“豐利”拋棄式醫用防護服(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司