空心纖維透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名空心纖維透析器的英文品名是"KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第001883號, 有效日期是1993/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/12/02, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是RENAK-E,MA?ME., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是一百實業股份有限公司.

#空心纖維透析器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1993/01/29
發證日期1982/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600188301
中文品名空心纖維透析器
英文品名"KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0333 透析筒(人工腎臟)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RENAK-E,MA?ME.
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES (INC)
製造廠廠址28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SHINAGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001883號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/12/02

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

1993/01/29

發證日期

1982/01/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600188301

中文品名

空心纖維透析器

英文品名

"KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0333 透析筒(人工腎臟)

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RENAK-E,MA?ME.

限制項目

輸 入

申請商名稱

一百實業股份有限公司

申請商地址

台北巿松山區復興北路167號5樓之2

申請商統一編號

30884339

製造商名稱

KAWASUMI LABORATORIES (INC)

製造廠廠址

28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SHINAGAWA-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2010/12/02

製造許可登錄編號

(空)

空心纖維透析器地圖 [ 導航 ]

空心纖維透析器的地址位於

台北巿松山區復興北路167號5樓之2

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醫療器材許可證資料集 資料集的 空心纖維透析器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第001806號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/09
發證日期1981/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600180609
中文品名血袋
英文品名"KAWASUMI" BLOOD BAG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1304 血袋(附抽血針管)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES (INC)
製造廠廠址28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SHINAGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1981/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600180609
中文品名: 血袋
英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1304 血袋(附抽血針管)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES (INC)
製造廠廠址: 28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SHINAGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第001806號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20040209
發證日期19811006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600180609
中文品名血袋
英文品名"KAWASUMI" BLOOD BAG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1304 血袋(附抽血針管)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES (INC)
製造廠廠址28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SHINAGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20040209
發證日期: 19811006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600180609
中文品名: 血袋
英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1304 血袋(附抽血針管)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CODE:KBD?250C,KBD?500C,KBT?250C,KBT?500C,KBS?250C,KBS?500C
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES (INC)
製造廠廠址: 28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SHINAGAWA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/09
發證日期1996/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名準分子/鈥雷射儀
英文品名"SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SVS APEX PLUS
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱SUMMIT TECHNOLOGY IRELAND B.V.
製造廠廠址CORK BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, MODEL FARM ROAD CORK IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 準分子/鈥雷射儀
英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SVS APEX PLUS
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: SUMMIT TECHNOLOGY IRELAND B.V.
製造廠廠址: CORK BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, MODEL FARM ROAD CORK IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007905號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20040209
發證日期19960625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名準分子/鈥雷射儀
英文品名"SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SVS APEX PLUS
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱SUMMIT TECHNOLOGY IRELAND B.V.
製造廠廠址CORK BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, MODEL FARM ROAD CORK IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20040209
發證日期: 19960625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 準分子/鈥雷射儀
英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SVS APEX PLUS
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: SUMMIT TECHNOLOGY IRELAND B.V.
製造廠廠址: CORK BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, MODEL FARM ROAD CORK IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第003204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1989/08/03
發證日期1984/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600320404
中文品名超音波外科用吸引器裝置
英文品名"SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱S. B. MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址27-4 NAKAJIMASHITA, AIZOMECHO, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA, 011, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1989/08/03
發證日期: 1984/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600320404
中文品名: 超音波外科用吸引器裝置
英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: S. B. MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 NAKAJIMASHITA, AIZOMECHO, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA, 011, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第003204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期19890803
發證日期19840803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600320404
中文品名超音波外科用吸引器裝置
英文品名"SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱S. B. MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址27-4 NAKAJIMASHITA, AIZOMECHO, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA, 011, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 19890803
發證日期: 19840803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600320404
中文品名: 超音波外科用吸引器裝置
英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: S. B. MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 NAKAJIMASHITA, AIZOMECHO, TSUCHIZAKIMINATO, AKITA, 011, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/09
發證日期1996/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600787802
中文品名單人血液透析系統
英文品名"KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHX2100以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱MED TECH INC.
製造廠廠址1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600787802
中文品名: 單人血液透析系統
英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHX2100以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: MED TECH INC.
製造廠廠址: 1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007878號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20040209
發證日期19960603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600787802
中文品名單人血液透析系統
英文品名"KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHX2100以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱MED TECH INC.
製造廠廠址1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20040209
發證日期: 19960603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600787802
中文品名: 單人血液透析系統
英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHX2100以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: MED TECH INC.
製造廠廠址: 1-7-3, FUNAWATARI, ITABASHI-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第004018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1990/12/12
發證日期1985/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600401802
中文品名蕭氏熱刀
英文品名"OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱ABBOTT CRITICAL CARE SYSTEMS
製造廠廠址755 JARVIS DRIVE MORGAN HILL CA 95037 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1990/12/12
發證日期: 1985/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600401802
中文品名: 蕭氏熱刀
英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: ABBOTT CRITICAL CARE SYSTEMS
製造廠廠址: 755 JARVIS DRIVE MORGAN HILL CA 95037 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第004018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期19901212
發證日期19851212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600401802
中文品名蕭氏熱刀
英文品名"OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱ABBOTT CRITICAL CARE SYSTEMS
製造廠廠址755 JARVIS DRIVE MORGAN HILL CA 95037 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 19901212
發證日期: 19851212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600401802
中文品名: 蕭氏熱刀
英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: ABBOTT CRITICAL CARE SYSTEMS
製造廠廠址: 755 JARVIS DRIVE MORGAN HILL CA 95037 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第004005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1985/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600400503
中文品名呼吸監護器
英文品名"GRASEBY" RESPIRATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0217 呼吸監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MR 10。
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600400503
中文品名: 呼吸監護器
英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0217 呼吸監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MR 10。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址: GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第004005號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19851207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600400503
中文品名呼吸監護器
英文品名"GRASEBY" RESPIRATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0217 呼吸監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MR 10。
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 19851207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600400503
中文品名: 呼吸監護器
英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0217 呼吸監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MR 10。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址: GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第001612號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/01/22
發證日期1981/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600161209
中文品名超音波眼科掃描儀
英文品名"LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL: 6000 AB.
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱LASERTEK OY
製造廠廠址KOIVUMAENTIE 14, 3F-00680 HELSINKI 68 FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/01/22
發證日期: 1981/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600161209
中文品名: 超音波眼科掃描儀
英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL: 6000 AB.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: LASERTEK OY
製造廠廠址: KOIVUMAENTIE 14, 3F-00680 HELSINKI 68 FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第001612號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19860122
發證日期19810122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600161209
中文品名超音波眼科掃描儀
英文品名"LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL: 6000 AB.
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱LASERTEK OY
製造廠廠址KOIVUMAENTIE 14, 3F-00680 HELSINKI 68 FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19860122
發證日期: 19810122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600161209
中文品名: 超音波眼科掃描儀
英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL: 6000 AB.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: LASERTEK OY
製造廠廠址: KOIVUMAENTIE 14, 3F-00680 HELSINKI 68 FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第003848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1990/09/24
發證日期1985/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600384809
中文品名阿爾法
英文品名"STORZ"ALPHA 20/20
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱STORZ INSTRUMENT COMPANY
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MISSOURI 63122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1990/09/24
發證日期: 1985/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600384809
中文品名: 阿爾法
英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: STORZ INSTRUMENT COMPANY
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MISSOURI 63122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第003848號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期19900924
發證日期19850924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600384809
中文品名阿爾法
英文品名"STORZ"ALPHA 20/20
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱STORZ INSTRUMENT COMPANY
製造廠廠址3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MISSOURI 63122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 19900924
發證日期: 19850924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600384809
中文品名: 阿爾法
英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: STORZ INSTRUMENT COMPANY
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MISSOURI 63122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/12/21
發證日期1999/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600934704
中文品名醫用雷射系統
英文品名DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱IRIDEX CORPORATION
製造廠廠址1212 TERRA BELLA AVENUE MOUNTAIN VIEW CA 94043-1824 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/12/21
發證日期: 1999/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600934704
中文品名: 醫用雷射系統
英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: IRIDEX CORPORATION
製造廠廠址: 1212 TERRA BELLA AVENUE MOUNTAIN VIEW CA 94043-1824 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第009347號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20041221
發證日期19991221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600934704
中文品名醫用雷射系統
英文品名DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱IRIDEX CORPORATION
製造廠廠址1212 TERRA BELLA AVENUE MOUNTAIN VIEW CA 94043-1824 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20041221
發證日期: 19991221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600934704
中文品名: 醫用雷射系統
英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: IRIDEX CORPORATION
製造廠廠址: 1212 TERRA BELLA AVENUE MOUNTAIN VIEW CA 94043-1824 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

@ 空心纖維透析器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/10/18
發證日期1993/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名體外震波碎石療裝置
英文品名"NIPPON INFRARED" EXTRACORPOREAL SHOCK AVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPARK 800以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱NIPPON INFRARED INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址232 SAKADO TAKATSU-KU KAWASAKI-SHI KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/10/18
發證日期: 1993/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 體外震波碎石療裝置
英文品名: "NIPPON INFRARED" EXTRACORPOREAL SHOCK AVE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPARK 800以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NIPPON INFRARED INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 232 SAKADO TAKATSU-KU KAWASAKI-SHI KANAGAWA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 空心纖維透析器 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 空心纖維透析器 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003983號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/07
發證日期1985/12/07
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600398302
中文品名外科用聚烯烴膠帶
英文品名"NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/07
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600398302
中文品名: 外科用聚烯烴膠帶
英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址: 101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 空心纖維透析器 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003982號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/07
發證日期1985/12/07
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600398200
中文品名外科用特殊紙膠帶
英文品名"NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/07
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600398200
中文品名: 外科用特殊紙膠帶
英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址: 101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 空心纖維透析器 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003984號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/07
發證日期1985/12/07
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600398404
中文品名外科用紙膠帶
英文品名"NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/07
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600398404
中文品名: 外科用紙膠帶
英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址: 101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 空心纖維透析器 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004037號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/14
發證日期1985/12/14
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600403703
中文品名外科用膠帶 ST-330
英文品名"NITTO" SURGICAL TAPE ST-330
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/14
發證日期: 1985/12/14
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600403703
中文品名: 外科用膠帶 ST-330
英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址: 101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

根據識別碼 30884339 找到的相關資料

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# 30884339 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003982號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/07
發證日期1985/12/07
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600398200
中文品名外科用特殊紙膠帶
英文品名"NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/07
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600398200
中文品名: 外科用特殊紙膠帶
英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址: 101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 30884339 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003983號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/07
發證日期1985/12/07
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600398302
中文品名外科用聚烯烴膠帶
英文品名"NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/07
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600398302
中文品名: 外科用聚烯烴膠帶
英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址: 101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 30884339 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003984號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/07
發證日期1985/12/07
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600398404
中文品名外科用紙膠帶
英文品名"NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/07
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600398404
中文品名: 外科用紙膠帶
英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址: 101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 30884339 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004037號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/14
發證日期1985/12/14
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600403703
中文品名外科用膠帶 ST-330
英文品名"NITTO" SURGICAL TAPE ST-330
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號30884339
製造商名稱NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/16
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/14
發證日期: 1985/12/14
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600403703
中文品名: 外科用膠帶 ST-330
英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路4段51號3F
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
製造廠廠址: 101-2, AZE-SUNADA,SHIMONOME,IWADEYAMA-CHO,TAMATSUKURI-GUN,MIYAGI PREFECTURE JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 30884339 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2000/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579702
中文品名氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀
英文品名"COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7921,7931
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱CARL ZEISS
製造廠廠址D-73447 OBERKOCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2000/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579702
中文品名: 氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀
英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7921,7931
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: CARL ZEISS
製造廠廠址: D-73447 OBERKOCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 30884339 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1996/11/18
發證日期1991/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651306
中文品名鈦雷射儀
英文品名"SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GLASE 210.
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱SUNRISE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址47257 FREMONT BOULEVARD, FREMONT, CA 94538
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1996/11/18
發證日期: 1991/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651306
中文品名: 鈦雷射儀
英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GLASE 210.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: SUNRISE TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 47257 FREMONT BOULEVARD, FREMONT, CA 94538
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 30884339 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007178號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1999/04/25
發證日期1994/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600717800
中文品名病患監視器
英文品名"GRASEBY" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1999/04/25
發證日期: 1994/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600717800
中文品名: 病患監視器
英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: SIMS GRASEBY LIMITED
製造廠廠址: GOLONIAL WAY WATFORD HERTS WD2 4LG ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 30884339 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/02/09
發證日期1997/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600825902
中文品名血液迴路導管
英文品名"KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷型號:LF-9525
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱THAI KAWASUMI CO., LTD.
製造廠廠址9TH FLOOR, MANEEYA CENTER BLDG., 518/5 PLOENCHIT RD., BANGKOK 10330 THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1997/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600825902
中文品名: 血液迴路導管
英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:LF-9525
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: THAI KAWASUMI CO., LTD.
製造廠廠址: 9TH FLOOR, MANEEYA CENTER BLDG., 518/5 PLOENCHIT RD., BANGKOK 10330 THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)
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# 一百實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/03/19
發證日期2002/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600984405
中文品名"科益人" 多波長雷射儀
英文品名"Coherent" VersaPulse C Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱COHERENT MEDICAL GROUP
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA CA 95051-0901 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/03/19
發證日期: 2002/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600984405
中文品名: "科益人" 多波長雷射儀
英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: COHERENT MEDICAL GROUP
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA CA 95051-0901 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 一百實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101202
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20070319
發證日期20020319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600984405
中文品名"科益人" 多波長雷射儀
英文品名"Coherent" VersaPulse C Laser System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱COHERENT MEDICAL GROUP
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA CA 95051-0901 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20101202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101202
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20070319
發證日期: 20020319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600984405
中文品名: "科益人" 多波長雷射儀
英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: COHERENT MEDICAL GROUP
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA CA 95051-0901 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20101202
製造許可登錄編號: (空)

# 一百實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6201012899
機構名稱一百實業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區復興北路167號5樓之2
電話0227136621
開業狀態歇業
機構代碼: 6201012899
機構名稱: 一百實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之2
電話: 0227136621
開業狀態: 歇業

# 一百實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6201024255
機構名稱一百實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓
電話0227812476
開業狀態歇業
機構代碼: 6201024255
機構名稱: 一百實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓
電話: 0227812476
開業狀態: 歇業

# 一百實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/01
發證日期2004/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601069603
中文品名"艾利斯"眼科用雷射儀
英文品名"ELLEX" OPHTHALMIC LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTA DUET,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱ELLEX MEDICAL PTY. LTD.
製造廠廠址82 GILBERT STREET ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/01
發證日期: 2004/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601069603
中文品名: "艾利斯"眼科用雷射儀
英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: ELLEX MEDICAL PTY. LTD.
製造廠廠址: 82 GILBERT STREET ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 一百實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/03
發證日期2004/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601070201
中文品名"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射
英文品名"ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱ALTUS MEDICAL INC.
製造廠廠址821 COWAN ROAD, BURLINGAME CA 94010 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/03
發證日期: 2004/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601070201
中文品名: "雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射
英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: ALTUS MEDICAL INC.
製造廠廠址: 821 COWAN ROAD, BURLINGAME CA 94010 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 一百實業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006686號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/02
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2002/07/01
發證日期1992/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600668601
中文品名二.一鈥-雅克雷射
英文品名"COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱COHERENT MEDICAL GROUP
製造廠廠址3270 WEST BAYSHORE ROAD P. O. BOX 10122 PALO ALTO, CA 94303.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/02
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2002/07/01
發證日期: 1992/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600668601
中文品名: 二.一鈥-雅克雷射
英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: COHERENT MEDICAL GROUP
製造廠廠址: 3270 WEST BAYSHORE ROAD P. O. BOX 10122 PALO ALTO, CA 94303.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/12/02
製造許可登錄編號: (空)

# 一百實業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010702號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090603
發證日期20040603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601070201
中文品名"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射
英文品名"ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱一百實業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號30884339
製造商名稱ALTUS MEDICAL INC.
製造廠廠址821 COWAN ROAD, BURLINGAME CA 94010 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090603
發證日期: 20040603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601070201
中文品名: "雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射
英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND:YAG LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 一百實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號: 30884339
製造商名稱: ALTUS MEDICAL INC.
製造廠廠址: 821 COWAN ROAD, BURLINGAME CA 94010 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)
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沙普能亞歷山大雷射

英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHARPLAN 5100, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博登股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沙普能亞歷山大雷射

英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHARPLAN 5100, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博登股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:LF-9525 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迥路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 | 有效日期: 2003/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F-73A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迥路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 | 有效日期: 20030516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F-73A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沙普能亞歷山大雷射

英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHARPLAN 5100, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博登股份有限公司

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沙普能亞歷山大雷射

英文品名: SHARPLAN ALEXANDRITE LASER "LASER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009158號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHARPLAN 5100, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博登股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

準分子/鈥雷射儀

英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVS APEX PLUS | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:LF-9525 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迥路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 | 有效日期: 2003/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F-73A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迥路導管

英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003056號 | 有效日期: 20030516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F-73A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 一百實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

30884339解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字 第68號)

登記地址: | 統編: 30884339 | 解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字 第68號)

與空心纖維透析器同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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