氟攝糖造影注射劑350毫居里
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中文品名氟攝糖造影注射劑350毫居里的英文品名是GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi, 許可證字號是衛部藥製字第R00044號, 有效日期是2029/04/22, 許可證種類是製　劑, 適應症是肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測, 劑型是注射劑, 主成分略述是2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose, 製造商名稱是臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠.

#氟攝糖造影注射劑350毫居里的地圖

許可證字號衛部藥製字第R00044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/22
發證日期2024/04/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0004401
中文品名氟攝糖造影注射劑350毫居里
英文品名GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
申請商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2024/05/13
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部藥製字第R00044號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/22

發證日期

2024/04/22

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY051R0004401

中文品名

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名

GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi

適應症

肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose

申請商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段237號11樓

申請商統一編號

21241693

製造商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

製造廠廠址

臺中市霧峰區霧工六路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

成品製造、一級包裝、二級包裝

異動日期

2024/05/13

用法用量

詳如仿單

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

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臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

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"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

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"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

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"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 20250625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 2025/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 20250625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 氟攝糖造影注射劑350毫居里 相關資料

(以下顯示 19 筆)

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

氙ＸＥ－１３３吸入劑

英文品名: XENON XE-133 GAS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺功能檢查之評估，並可作為腦部血流之評價。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: | 主成分略述: XENON 133 GAS | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑

英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TIN;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCEPTATE SODIUM | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/04/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病（動脈粥硬化）之輔助診斷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION;;BENZYL ALCOHOL;;THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MOLYBDENUM;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

拍樂閃爍ＴＣ９９Ｍ　注射劑

英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心肌造影 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

氙ＸＥ－１３３吸入劑

英文品名: XENON XE-133 GAS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺功能檢查之評估，並可作為腦部血流之評價。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: | 主成分略述: XENON 133 GAS | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑

英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TIN;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCEPTATE SODIUM | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/04/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病（動脈粥硬化）之輔助診斷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION;;BENZYL ALCOHOL;;THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MOLYBDENUM;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

拍樂閃爍ＴＣ９９Ｍ　注射劑

英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心肌造影 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

食品業者登錄資料集 資料集的 氟攝糖造影注射劑350毫居里 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司

公司統一編號: 21241693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓 | 食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6

臺灣新吉美碩股份有限公司

公司統一編號: 21241693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓 | 食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 氟攝糖造影注射劑350毫居里 相關資料

(以下顯示 17 筆)

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injectio | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/29

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/17

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/22

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MOLYBDENUM;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/13

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: /vial | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/14

特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injectio | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/29

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/17

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/22

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MOLYBDENUM;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/13

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: /vial | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/14

特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

@ 出進口廠商登記資料

臺灣新吉美碩股份有限公司

公司統一編號: 21241693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓 | 食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

@ 全部藥品許可證資料集

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

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Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

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臺灣新吉美碩股份有限公司

公司統一編號: 21241693 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓 | 食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

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I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solutio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

@ 全部藥品許可證資料集

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

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心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparatio | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

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Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

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根據名稱 臺灣新吉美碩 找到的相關資料

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

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奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

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維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injectio | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

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氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

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"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 許可證字號: 衛部藥製字第061553號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injectio | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

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奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injectio | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

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維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injectio | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injectio | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

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氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

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"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 許可證字號: 衛部藥製字第061553號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠

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根據地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓 找到的相關資料

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特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 許可證字號: 衛署藥製字第R00023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

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特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

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特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 許可證字號: 衛署藥製字第R00023號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

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特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

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名稱 臺灣新吉美碩 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段237號11樓		白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN21241693核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號11樓 | 負責人: 白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN | 統編: 21241693 | 核准設立

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咖啡因

英文品名: CAFFEINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019243號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 中樞神經興奮劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: SCANCHEM A/S.

檸檬酸泰模西芬

英文品名: TAMOXIFEN CITRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019244號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 雄性激素衍生物。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: | 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE | 製造商名稱: KLINGE PHARMA & COMPANY

鹽酸氯四環素

英文品名: MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: PIERREL S.P.A.

鹽酸施倍帝黴素

英文品名: SPECTINOMYCIN HCL "SCIERLABS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019608號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抗生素。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: | 主成分略述: SPECTINOMYCIN HCL | 製造商名稱: SCIERLABS BASLE AG

恆脈循持續性膜衣錠30毫克

英文品名: Nifedipine S.R.F.C. Tablets 30mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057219號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症（心絞痛）：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: NIFEDIPINE;;NIFEDIPINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南二廠

伏炎康靜脈輸液5毫克/毫升

英文品名: Lflocin IV Solution for Infusion 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第057220號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

"台裕"赫血凝注射劑5000單位/毫升

英文品名: Hesharin Injection 5000 IU/ml "Tai Yu" | 許可證字號: 衛署藥製字第057221號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

"台裕"赫血凝注射劑1000單位/毫升

英文品名: Hesharin Injection 1000 IU/ml "Tai Yu" | 許可證字號: 衛署藥製字第057222號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

"十全"伊菲寧膜衣錠

英文品名: E-Fdrine F.C. Tablets "SC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057224號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

柔醣錠1毫克

英文品名: Repaglinide Tablets 1mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: REPAGLINIDE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"華興"肌舒服錠

英文品名: Musine Tablets "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第057226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用：斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎；由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;MEPHENOXALONE | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

"渡邊"滴潤人工淚液

英文品名: Dearen Artificial Tears "Watanabe" | 許可證字號: 衛署藥製字第057227號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 沖洗眼部。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq ... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

巧復壓錠10毫克

英文品名: Azinium Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

愛明麗用軟膏

英文品名: ECOMYTRIN-HYDROCORTISONE OPHTHALMIC OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: NEOMYCIN (HCL);;HYDROCORTISONE;;AMPHOMYCIN (CALCIUM) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

斯肯諾錠５００公絲

英文品名: SCANOL TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014294號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛、解熱 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: SCANPHARM A/S (= SCANDRUG PHARMACEUTICAL FACTORY.)

咖啡因

英文品名: CAFFEINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019243號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 中樞神經興奮劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: SCANCHEM A/S.

檸檬酸泰模西芬

英文品名: TAMOXIFEN CITRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019244號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 雄性激素衍生物。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: | 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE | 製造商名稱: KLINGE PHARMA & COMPANY

鹽酸氯四環素

英文品名: MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: PIERREL S.P.A.

鹽酸施倍帝黴素

英文品名: SPECTINOMYCIN HCL "SCIERLABS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019608號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抗生素。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: | 主成分略述: SPECTINOMYCIN HCL | 製造商名稱: SCIERLABS BASLE AG

恆脈循持續性膜衣錠30毫克

英文品名: Nifedipine S.R.F.C. Tablets 30mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057219號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症（心絞痛）：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: NIFEDIPINE;;NIFEDIPINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南二廠

伏炎康靜脈輸液5毫克/毫升

英文品名: Lflocin IV Solution for Infusion 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第057220號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

"台裕"赫血凝注射劑5000單位/毫升

英文品名: Hesharin Injection 5000 IU/ml "Tai Yu" | 許可證字號: 衛署藥製字第057221號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

"台裕"赫血凝注射劑1000單位/毫升

英文品名: Hesharin Injection 1000 IU/ml "Tai Yu" | 許可證字號: 衛署藥製字第057222號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

"十全"伊菲寧膜衣錠

英文品名: E-Fdrine F.C. Tablets "SC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057224號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

柔醣錠1毫克

英文品名: Repaglinide Tablets 1mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: REPAGLINIDE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"華興"肌舒服錠

英文品名: Musine Tablets "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第057226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用：斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎；由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;MEPHENOXALONE | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

"渡邊"滴潤人工淚液

英文品名: Dearen Artificial Tears "Watanabe" | 許可證字號: 衛署藥製字第057227號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 沖洗眼部。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq ... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

巧復壓錠10毫克

英文品名: Azinium Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

愛明麗用軟膏

英文品名: ECOMYTRIN-HYDROCORTISONE OPHTHALMIC OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: NEOMYCIN (HCL);;HYDROCORTISONE;;AMPHOMYCIN (CALCIUM) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

斯肯諾錠５００公絲

英文品名: SCANOL TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014294號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛、解熱 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: SCANPHARM A/S (= SCANDRUG PHARMACEUTICAL FACTORY.)

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