20220203
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處

曦日日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Clearcolor 1-day soft contact le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029297號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黑、棕、藍、綠、灰以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

邦迪斯卡巴型人類免疫球蛋白A輕鏈分析套組

英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgA Kappa Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029315號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清中卡巴型的免疫球蛋白A (IgA Kappa) (為α-重鏈和κ-輕鏈之組合)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK623.S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“鋒那”牙科X光機

英文品名: “Fona” X70 X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029359號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X70 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

愛彼德語音血糖測試系統

英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

〝貝克曼庫爾特〞 艾康直接A型鏈球菌抗原快速檢測試紙(未滅菌)

英文品名: 〝BECKMAN COULTER〞ICON DS Strep A(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011333號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“貝克曼庫爾特”艾康直接A型鏈球菌抗原快速檢測組(未滅菌)

英文品名: “Beckman Coulter” ICON SC Strep A(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011334號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

富綠地 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Fu Lu Di Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006583號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 富綠地國際企業有限公司

"晶鑽" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "The Rumour" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006584號 | 有效日期: 20220203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 微邦科技股份有限公司