"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材
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中文品名"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材的英文品名是"3M" FILTEK P60 POSTERIER RESTORATIVE, 許可證字號是衛署醫器輸字第010569號, 有效日期是2029/03/08, 許可證種類是09, 醫器規格是8100L,8100,8100A3,8100B2,8100C2,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:8100L及8100,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司.

#"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/08
發證日期2004/03/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601056909
中文品名"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材
英文品名"3M" FILTEK P60 POSTERIER RESTORATIVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8100L,8100,8100A3,8100B2,8100C2,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:8100L及8100,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
申請商地址臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
申請商統一編號94115574
製造商名稱3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
製造廠廠址2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QSD6192

許可證字號

衛署醫器輸字第010569號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/08

發證日期

2004/03/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601056909

中文品名

"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材

英文品名

"3M" FILTEK P60 POSTERIER RESTORATIVE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

8100L,8100,8100A3,8100B2,8100C2,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:8100L及8100,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS

製造廠廠址

2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/01/22

製造許可登錄編號

QSD6192

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 牙科用頭套

英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:322-512,以下空白。註銷規格:444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 長效保膚霜 (未滅菌)

英文品名: 3M Cavilon Durable Barrier Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016813號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科矯正黏著劑

英文品名: 3M CONCISE TM ORTHODONTIC ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011293號 | 有效日期: 2025/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 196-001, 196-002, 196-003, 196-006, 196-009, 196-010, 以下空白。註銷規格:196-006,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 外科開刀巾系列

英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1037。註銷規格:1058, 1059, 2037,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M印平IV牙科預印模材

英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)

英文品名: 3M Ranger Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019963號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M立即判讀生物指示劑

英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1491, 1492V | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 臨時假牙材料

英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M菲特波克流動性補牙材

英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031062號 | 有效日期: 2028/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"3M" 光聚合/自凝性玻璃離子矯正環帶黏著劑

英文品名: "3M" UNITEK MULTI- GLASS IONOMER ORTHODONTIC BAND CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010768號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 712-050,712-051,712-052,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 補牙材配件(未滅菌)

英文品名: 3M Restorative Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000645號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 刷柄:可連接牙科用刷頭,將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面,並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M心電圖電極貼片

英文品名: 3M RED DOT MONITORING ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011354號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2230, 2237, 2239, 2248, 2258-3, 2570,以下空白。2248-50,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:2248、2255-3,以下空白。增加規格:2268-3。註... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙材專用輸送頭(未滅菌)

英文品名: 3M Dispensing Tips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002920號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Filtek Flow Dispensing Tips 3700T,Sealant Dispensing Tips 12626T,Scotchbond Dispensing Tips 7523T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014234號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 冷熱兩用敷墊 (未滅菌)

英文品名: 3M Reusable Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005415號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 不沾黏傷口棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006576號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M免清膠預覆黏著劑矯正器系統

英文品名: 3M Unitek APC Flash-Free Smartclip Adhesive Coated Appliance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027669號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科用頭套

英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 | 有效日期: 2026/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:322-512,以下空白。註銷規格:444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 長效保膚霜 (未滅菌)

英文品名: 3M Cavilon Durable Barrier Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016813號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科矯正黏著劑

英文品名: 3M CONCISE TM ORTHODONTIC ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011293號 | 有效日期: 2025/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 196-001, 196-002, 196-003, 196-006, 196-009, 196-010, 以下空白。註銷規格:196-006,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 外科開刀巾系列

英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1037。註銷規格:1058, 1059, 2037,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M印平IV牙科預印模材

英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 | 有效日期: 2028/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)

英文品名: 3M Ranger Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019963號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M立即判讀生物指示劑

英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1491, 1492V | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 臨時假牙材料

英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M菲特波克流動性補牙材

英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031062號 | 有效日期: 2028/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

"3M" 光聚合/自凝性玻璃離子矯正環帶黏著劑

英文品名: "3M" UNITEK MULTI- GLASS IONOMER ORTHODONTIC BAND CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010768號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 712-050,712-051,712-052,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 補牙材配件(未滅菌)

英文品名: 3M Restorative Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000645號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 刷柄:可連接牙科用刷頭,將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面,並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M心電圖電極貼片

英文品名: 3M RED DOT MONITORING ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011354號 | 有效日期: 2025/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2230, 2237, 2239, 2248, 2258-3, 2570,以下空白。2248-50,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格:2248、2255-3,以下空白。增加規格:2268-3。註... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙材專用輸送頭(未滅菌)

英文品名: 3M Dispensing Tips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002920號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Filtek Flow Dispensing Tips 3700T,Sealant Dispensing Tips 12626T,Scotchbond Dispensing Tips 7523T | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014234號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 冷熱兩用敷墊 (未滅菌)

英文品名: 3M Reusable Cold Hot Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005415號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 不沾黏傷口棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006576號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M免清膠預覆黏著劑矯正器系統

英文品名: 3M Unitek APC Flash-Free Smartclip Adhesive Coated Appliance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027669號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材 相關資料

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公司統一編號: 94115574 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4

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公司統一編號: 94115574 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4

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3M 凱特易調玻璃離子補牙材

英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 | 有效日期: 2029/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 印品牙科精密印膜材

英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 | 有效日期: 2029/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M VPS 牙托黏著劑

英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7307, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M高透明度氧化鋯車削瓷片

英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M利萊樹脂黏合劑

英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 凱特黏合劑

英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 | 有效日期: 2029/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 利容黏合劑

英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格:38236,38237。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 凱特易調玻璃離子補牙材

英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 | 有效日期: 2029/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 印品牙科精密印膜材

英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 | 有效日期: 2029/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M VPS 牙托黏著劑

英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7307, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M高透明度氧化鋯車削瓷片

英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M利萊樹脂黏合劑

英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 凱特黏合劑

英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 | 有效日期: 2029/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 利容黏合劑

英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 | 有效日期: 2025/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格:38236,38237。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 醫療膠帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001541號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋或傷口包紮,可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 透明敷料(滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000656號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一種不可吸收,滅菌或非滅菌的敷料,可覆蓋傷口,提供或維持一個潮濕的環境,並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成,具有或不具有膠性背襯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 醫療膠帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001541號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋或傷口包紮,可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 通氣膠帶(未滅菌)

英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 | 有效日期: 2026/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 透明敷料(滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000656號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一種不可吸收,滅菌或非滅菌的敷料,可覆蓋傷口,提供或維持一個潮濕的環境,並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成,具有或不具有膠性背襯。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 高壓滅菌指示標籤

英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label | 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更:指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 高壓滅菌指示標籤

英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label | 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 | 有效日期: 2025/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更:指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 | 有效日期: 2027/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

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名稱 台灣明尼蘇達醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
Maria Elisabeth Mollemans94115574核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 負責人: Maria Elisabeth Mollemans | 統編: 94115574 | 核准設立

地址 臺北市南港區經貿二路198號7樓 7樓之1 7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1
石浩吉93596737核准設立

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1
石浩吉93557170核准設立

臺北市南港區經貿二路198號8樓之1
石浩吉42660159核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 93596737 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 93557170 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號8樓之1 | 負責人: 石浩吉 | 統編: 42660159 | 核准設立

與"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口,撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口,撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之ALT。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1):TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中之γ -GT | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1):GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2):GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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