沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
- 藥品仿單或外盒資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗的英文品名是Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000906號.
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
根據識別碼 衛署菌疫輸字第000906號 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署菌疫輸字第000906號 ...)美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 | 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | 英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococ... | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POL... | 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | 英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococ... | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/18 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | 英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色均勻懸浮液 | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated | 代碼: J07AL02 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
Pneumococcal vaccines | 代碼: J07AL | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated | 代碼: J07AL02 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS | 代碼: V07 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococ... | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POL... | 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. @ 全部藥品許可證資料集 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococ... | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/18 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 白色均勻懸浮液 | 標註一: @ 藥品外觀資料集 |
pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated代碼: J07AL02 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
Pneumococcal vaccines代碼: J07AL | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated代碼: J07AL02 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS代碼: V07 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: @ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 |
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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 ...)102年1月22日署授食字第1021100256號(無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗及沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑)之充填作業(不含原料藥製造)) | 廠名: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC | 發文字號: 部授食字第1051104593號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
105年5月19日部授食字第1046065882號-疫苗-沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗自Formulation至Filling之製造階段(無菌製備) | 廠名: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holding LLC, a subsidiary of Pfizer Inc. | 發文字號: 衛授食字第1076031076號 | 註銷日期: 108.2.23 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 16 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 輝瑞大藥廠股份有限公司/林達宗 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第66條第2項 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 10 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 輝瑞大藥廠 @ 違規藥品廣告資料集 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | 查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 輝瑞大藥廠股份有限公司/林O宗 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第66條第2項 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 10 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 輝瑞大藥廠 @ 違規藥品廣告資料集 |
102年1月22日署授食字第1021100256號(無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗及沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑)之充填作業(不含原料藥製造))廠名: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC | 發文字號: 部授食字第1051104593號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
105年5月19日部授食字第1046065882號-疫苗-沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗自Formulation至Filling之製造階段(無菌製備)廠名: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holding LLC, a subsidiary of Pfizer Inc. | 發文字號: 衛授食字第1076031076號 | 註銷日期: 108.2.23 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 16 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 輝瑞大藥廠股份有限公司/林達宗 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第66條第2項 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 10 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 輝瑞大藥廠 @ 違規藥品廣告資料集 |
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 輝瑞大藥廠股份有限公司/林O宗 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第66條第2項 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 10 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 輝瑞大藥廠 @ 違規藥品廣告資料集 |
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蜜佳糖漿 | 英文品名: MICA SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第002304號 |
喜膚麗錠 | 英文品名: SEAPHLEE TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002312號 |
能樂新錠 | 英文品名: NINLAXIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002319號 |
其西力醣注射液１０％ | 英文品名: XYLITOL INJECTION 10% "N.K." | 許可證字號: 內衛藥製字第002322號 |
得賜滿注射液 | 英文品名: DESMAN INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第002342號 |
旅佳錠 | 英文品名: LIGA TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002347號 |
永安命－乙注射液 | 英文品名: YEIAMIN-2 INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第002355號 |
億利命糖衣錠 | 英文品名: ELIMIN S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002364號 |
炎莫—Ｅ腸溶糖衣錠 | 英文品名: NMO-E ENTERIC COATED TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002365號 |
"瑞士牌" 必利黴素膠囊 | 英文品名: BILIMYCIN CAPSULES "SWISS BRAND" | 許可證字號: 內衛藥製字第002368號 |
安比西林膠囊 | 英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "N.K." | 許可證字號: 內衛藥製字第002373號 |
麻寧達錠 | 英文品名: VALETA TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002398號 |
咖啡/苯甲酸鈉 | 英文品名: CAFFEINE AND SODIUN BENZOATE "DELTA" | 許可證字號: 內衛藥製字第002421號 |
風擋膠囊 | 英文品名: FONDAN CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第002434號 |
巴利沙糖衣錠 | 英文品名: BALISA S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002454號 |
蜜佳糖漿英文品名: MICA SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第002304號 |
喜膚麗錠英文品名: SEAPHLEE TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002312號 |
能樂新錠英文品名: NINLAXIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002319號 |
其西力醣注射液１０％英文品名: XYLITOL INJECTION 10% "N.K." | 許可證字號: 內衛藥製字第002322號 |
得賜滿注射液英文品名: DESMAN INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第002342號 |
旅佳錠英文品名: LIGA TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002347號 |
永安命－乙注射液英文品名: YEIAMIN-2 INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第002355號 |
億利命糖衣錠英文品名: ELIMIN S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002364號 |
炎莫—Ｅ腸溶糖衣錠英文品名: NMO-E ENTERIC COATED TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002365號 |
"瑞士牌" 必利黴素膠囊英文品名: BILIMYCIN CAPSULES "SWISS BRAND" | 許可證字號: 內衛藥製字第002368號 |
安比西林膠囊英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "N.K." | 許可證字號: 內衛藥製字第002373號 |
麻寧達錠英文品名: VALETA TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002398號 |
咖啡/苯甲酸鈉英文品名: CAFFEINE AND SODIUN BENZOATE "DELTA" | 許可證字號: 內衛藥製字第002421號 |
風擋膠囊英文品名: FONDAN CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第002434號 |
巴利沙糖衣錠英文品名: BALISA S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第002454號 |
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