金車C型肝炎病毒量檢驗套組
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名金車C型肝炎病毒量檢驗套組的英文品名是KingCar EasyQuant HCV, 許可證字號是衛部醫器製字第005821號.
中文品名金車C型肝炎病毒量檢驗套組的英文品名是KingCar EasyQuant HCV, 許可證字號是衛部醫器製字第005821號.
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101,50 tests,以下空白。醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 20270421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101,50 tests,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101,50 tests,以下空白。醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 20270421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101,50 tests,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡 | 英文品名: GIVRE 1 Day Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005513號 |
美麗海洋月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: MURIEL EYE Monthly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005514號 |
美麗海洋彩色月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: MURIEL EYE Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005515號 |
“十全”生理監視器 | 英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 |
海昌散光半年拋隱形眼鏡 | 英文品名: Eye Secret Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005517號 |
繆思女神彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens英文品名變更為:TICON MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Co... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005518號 |
帝康繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡 | 英文品名: TICON MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005519號 |
繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡 | 英文品名: MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005520號 |
“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005521號 |
莉淇寶貝水潤多效保養液 | 英文品名: RICHBABY Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005522號 |
帝康繆思女神每日拋棄式隱形眼鏡 | 英文品名: TICON MUSE Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005523號 |
“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌) | 英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 |
海昌散光季拋隱形眼鏡 | 英文品名: Eye Secret Toric Quarterly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005525號 |
“星歐”矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005526號 |
“力道”肌肉刺激器 | 英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 |
綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡英文品名: GIVRE 1 Day Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005513號 |
美麗海洋月拋軟性隱形眼鏡英文品名: MURIEL EYE Monthly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005514號 |
美麗海洋彩色月拋軟性隱形眼鏡英文品名: MURIEL EYE Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第005515號 |
“十全”生理監視器英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 |
海昌散光半年拋隱形眼鏡英文品名: Eye Secret Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005517號 |
繆思女神彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens英文品名變更為:TICON MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Co... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005518號 |
帝康繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡英文品名: TICON MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005519號 |
繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡英文品名: MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005520號 |
“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005521號 |
莉淇寶貝水潤多效保養液英文品名: RICHBABY Multi-Purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005522號 |
帝康繆思女神每日拋棄式隱形眼鏡英文品名: TICON MUSE Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005523號 |
“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 |
海昌散光季拋隱形眼鏡英文品名: Eye Secret Toric Quarterly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005525號 |
“星歐”矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005526號 |
“力道”肌肉刺激器英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005527號 |