金車C型肝炎病毒量檢驗套組 @ 政府開放資料
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 - 搜尋結果總共有 6 筆政府開放資料，以下是 1 - 6 [第 1 頁]。
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101，50 tests，以下空白。醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 20270421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101，50 tests，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
B型肝炎病毒量檢驗套組 | 許可編號: GMP0164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-07 | 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
C型肝炎病毒量檢驗套組 | 許可編號: GMP0164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-07 | 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101，50 tests，以下空白。醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 20270421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101，50 tests，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
B型肝炎病毒量檢驗套組許可編號: GMP0164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-07 | 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
C型肝炎病毒量檢驗套組許可編號: GMP0164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-07 | 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |