“生技球”微球粒栓塞物
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“生技球”微球粒栓塞物的英文品名是“Biosphere” Embosphere Micorspheres, 許可證字號是衛部醫器輸字第028255號.

許可證字號衛部醫器輸字第028255號
中文品名“生技球”微球粒栓塞物
英文品名“Biosphere” Embosphere Micorspheres
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許可證字號

衛部醫器輸字第028255號

中文品名

“生技球”微球粒栓塞物

英文品名

“Biosphere” Embosphere Micorspheres

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“生技球”微球粒栓塞物

英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorsphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 有效日期: 20260311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:S010GH及S020GH(原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生技球”微球粒栓塞物

英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorspheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:S010GH及S020GH(原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生技球"微球粒栓塞物(2ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(2ML)

產品型號/規格: S120GH;S220GH;S420GH;S620GH;S820GH;S1020GH;(S020GH自1090901生效) | 單位: | 支付點數: 9500 | 支付點數生效日期: 1090901 | 事前審查生效日期: 1060301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 美瑞特

@ 健保特材收載品項

"生技球"微球粒栓塞物(1ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(1ML)

產品型號/規格: S210GH;S410GH;S610GH;S810GH;S1010GH;(S010GH自1090901生效) | 單位: | 支付點數: 6500 | 支付點數生效日期: 1090901 | 事前審查生效日期: 1060301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 美瑞特

@ 健保特材收載品項

"生技球"微球粒栓塞物(2ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(2ML)

健保替代品項代碼: CMW01120GHQK | 品項代碼: CMZ020976001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 藥商名稱: 美瑞特 | 支付點數: 9500

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"生技球"微球粒栓塞物(1ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(1ML)

健保替代品項代碼: CMW01210GHQK | 品項代碼: CMZ020976001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 藥商名稱: 美瑞特 | 支付點數: 6500

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"生技球"微球粒栓塞物(2ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(2ML)

健保替代品項代碼: CMW01120GHQK | 品項代碼: CMZ030763001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 藥商名稱: 美瑞特 | 支付點數: 9500

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"生技球"微球粒栓塞物(1ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(1ML)

健保替代品項代碼: CMW01210GHQK | 品項代碼: CMZ030763001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 藥商名稱: 美瑞特 | 支付點數: 6500

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

“生技球”微球粒栓塞物

英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorsphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 有效日期: 20260311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:S010GH及S020GH(原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生技球”微球粒栓塞物

英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorspheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:S010GH及S020GH(原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生技球"微球粒栓塞物(2ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(2ML)

產品型號/規格: S120GH;S220GH;S420GH;S620GH;S820GH;S1020GH;(S020GH自1090901生效) | 單位: | 支付點數: 9500 | 支付點數生效日期: 1090901 | 事前審查生效日期: 1060301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 美瑞特

@ 健保特材收載品項

"生技球"微球粒栓塞物(1ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(1ML)

產品型號/規格: S210GH;S410GH;S610GH;S810GH;S1010GH;(S010GH自1090901生效) | 單位: | 支付點數: 6500 | 支付點數生效日期: 1090901 | 事前審查生效日期: 1060301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 美瑞特

@ 健保特材收載品項

"生技球"微球粒栓塞物(2ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(2ML)

健保替代品項代碼: CMW01120GHQK | 品項代碼: CMZ020976001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 藥商名稱: 美瑞特 | 支付點數: 9500

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"生技球"微球粒栓塞物(1ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(1ML)

健保替代品項代碼: CMW01210GHQK | 品項代碼: CMZ020976001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 藥商名稱: 美瑞特 | 支付點數: 6500

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"生技球"微球粒栓塞物(2ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(2ML)

健保替代品項代碼: CMW01120GHQK | 品項代碼: CMZ030763001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 藥商名稱: 美瑞特 | 支付點數: 9500

@ 尚未納入給付特材健保替代品項明細

"生技球"微球粒栓塞物(1ML)"BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICORSPHERES(1ML)

健保替代品項代碼: CMW01210GHQK | 品項代碼: CMZ030763001 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 | 藥商名稱: 美瑞特 | 支付點數: 6500

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“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450098424 | 型號: S410GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450098561 | 型號: S210GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450299432 | 型號: S020GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364048 | 型號: S020GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364055 | 型號: S1010GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364062 | 型號: S1020GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364079 | 型號: S120GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364086 | 型號: S210GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450098424 | 型號: S410GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450098561 | 型號: S210GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

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“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450299432 | 型號: S020GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364048 | 型號: S020GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364055 | 型號: S1010GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

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“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364062 | 型號: S1020GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364079 | 型號: S120GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

@ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“生技球”微球粒栓塞物

基本DI: 00884450364086 | 型號: S210GH | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第028255號 | 產品描述: Embosphere微球粒為生物相容性、親水性、非吸收性,精確規格化的丙烯酸聚合物微粒子球體。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單

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“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統

英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號

“柯惠”呼吸器

英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025681號

“麥克思”中介導管

英文品名: “Micrus” Revive Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025682號

“泰爾茂”導引導線

英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire M | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025683號

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號

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“西門子”血管攝影系統

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“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器

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"康德萊”輸血器(帶針)

英文品名: "KDL” Transfusion Set with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000633號

“福達康”電子體溫計

英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號

“康德萊”旋塞閥

英文品名: “KDL” Stopcock | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000635號

“飛利浦”電腦斷層造影系統

英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000636號

“奇異”血管攝影X光系統

英文品名: “GE” Cardiovascular X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000637號

“西門子”全身診斷X光機

英文品名: “SIEMENS” X-ray System for Whole Body Diagnosis | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000638號

“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管

英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號

“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統

英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號

“柯惠”呼吸器

英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025681號

“麥克思”中介導管

英文品名: “Micrus” Revive Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025682號

“泰爾茂”導引導線

英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire M | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025683號

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號

“西門子”血管攝影系統

英文品名: “SIEMENS” ARTIS one system for interventional radiology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000631號

“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器

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