"慶暐"光固化機
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"慶暐"光固化機的英文品名是"BONART"CURING LIGHT UNIT, 許可證字號是衛署醫器製字第001344號.
中文品名"慶暐"光固化機的英文品名是"BONART"CURING LIGHT UNIT, 許可證字號是衛署醫器製字第001344號.
"慶暐"光固化機 | 英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001344號 | 有效日期: 20250608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L2,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶暐"光固化機 | 英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001344號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙材複合樹脂固化 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L2,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶暐"光固化機英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001344號 | 有效日期: 20250608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L2,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶暐"光固化機英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001344號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙材複合樹脂固化 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L2,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“慶暐”光固化機及其附件 | 英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶暐"光固化機 | 英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002073號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L3,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶暐”光固化機及其附件 | 英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶暐”光固化機及其附件 | 英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶暐"光固化機 | 英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002073號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L3,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶暐”光固化機及其附件 | 英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶暐”光固化機及其附件英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶暐"光固化機英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002073號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L3,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶暐”光固化機及其附件英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 2014/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶暐”光固化機及其附件英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002630號 | 有效日期: 20140107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"慶暐"光固化機英文品名: "BONART"CURING LIGHT UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002073號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L3,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“慶暐”光固化機及其附件英文品名: “BONART” Curing Light Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第004502號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“捷邁”人工髖關節股骨頭 | 英文品名: “Zimmer” VERSYS HIP SYSTEM Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025624號 |
“卡爾斯特”經肛門處置型內視鏡 | 英文品名: “Karl Storz” TEO Operating Rectoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025625號 |
“賽特力”必適通牙科超音波骨切割儀器 | 英文品名: “SATELEC” Piezotome Ultrasonic Bone Cutting Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025626號 |
“辛那捷提克”馬利斯雙極電外科系統 | 英文品名: “Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025627號 |
“曲克”經皮腎造口套組 | 英文品名: “Cook” Percutaneous Nephrostomy set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025628號 |
“柯惠”沛霖卓導管組 | 英文品名: “Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025629號 |
“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統 | 英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025630號 |
“傑思特”牙科用植體基柱 | 英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025631號 |
“路德”輸尿管鏡幫浦 | 英文品名: “LUT” Urology pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025632號 |
“卡爾斯特”神經科內視鏡 | 英文品名: “Karl Storz” Neuro Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025633號 |
“歐德”百固牙科植體 | 英文品名: “OT” BICORTIC Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025634號 |
“偉達”艾克忍瓷牙染色材 | 英文品名: “VITA” AKZENT Plus Porcelain Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025635號 |
紐生射頻電燒產生器 | 英文品名: NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025636號 |
“康特”派拉可冠心材 | 英文品名: “Coltène” ParaCore dual cured core & resin cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025637號 |
“夏爾巴”德利可牙科印模材 | 英文品名: “Sherpa” Delikit Dental Impression Material Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025638號 |
“捷邁”人工髖關節股骨頭英文品名: “Zimmer” VERSYS HIP SYSTEM Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025624號 |
“卡爾斯特”經肛門處置型內視鏡英文品名: “Karl Storz” TEO Operating Rectoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025625號 |
“賽特力”必適通牙科超音波骨切割儀器英文品名: “SATELEC” Piezotome Ultrasonic Bone Cutting Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025626號 |
“辛那捷提克”馬利斯雙極電外科系統英文品名: “Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025627號 |
“曲克”經皮腎造口套組英文品名: “Cook” Percutaneous Nephrostomy set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025628號 |
“柯惠”沛霖卓導管組英文品名: “Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025629號 |
“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025630號 |
“傑思特”牙科用植體基柱英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025631號 |
“路德”輸尿管鏡幫浦英文品名: “LUT” Urology pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025632號 |
“卡爾斯特”神經科內視鏡英文品名: “Karl Storz” Neuro Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025633號 |
“歐德”百固牙科植體英文品名: “OT” BICORTIC Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025634號 |
“偉達”艾克忍瓷牙染色材英文品名: “VITA” AKZENT Plus Porcelain Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025635號 |
紐生射頻電燒產生器英文品名: NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025636號 |
“康特”派拉可冠心材英文品名: “Coltène” ParaCore dual cured core & resin cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025637號 |
“夏爾巴”德利可牙科印模材英文品名: “Sherpa” Delikit Dental Impression Material Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025638號 |