“慶暐”光固化機及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“慶暐”光固化機及其附件的英文品名是“BONART” Curing Light Unit and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器製字第004502號, 有效日期是2029/03/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是慶暐醫療器材科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004502號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/28 |
| 發證日期 | 2014/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “慶暐”光固化機及其附件 |
| 英文品名 | “BONART” Curing Light Unit and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6070 聚合用紫外線活化器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ |
| 申請商統一編號 | 23969353 |
| 製造商名稱 | 慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 基隆市安樂區武訓街80號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1273 |
許可證字號衛部醫器製字第004502號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/03/28 |
發證日期2014/03/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“慶暐”光固化機及其附件 |
英文品名“BONART” Curing Light Unit and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格ART-L5標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區五權一路３號４樓之１１ |
申請商統一編號23969353 |
製造商名稱慶暐醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址基隆市安樂區武訓街80號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/11/13 |
製造許可登錄編號QMS1273 |
“慶暐”光固化機及其附件地圖 [ 導航 ]
“慶暐”光固化機及其附件的地址位於
新北市新莊區五權一路３號４樓之１１