美樂迪人工電子耳
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名美樂迪人工電子耳的英文品名是MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第018541號.
中文品名美樂迪人工電子耳的英文品名是MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第018541號.
美樂迪人工電子耳 | 英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 20180114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪人工電子耳 | 英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪人工電子耳英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 20180114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美樂迪人工電子耳英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“美樂迪”人工電子耳 | 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳 | 英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳 | 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳 | 英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳 | 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY 2 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034294號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.6.24。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂迪" 人工電子耳 | 英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用);;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂迪"人工電子耳 | 英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 | 有效日期: 2010/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 | 限制項目: 限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 20260826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美樂迪”人工電子耳英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY 2 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034294號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.6.24。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂迪" 人工電子耳英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用);;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"美樂迪"人工電子耳英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 | 有效日期: 2010/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 | 限制項目: 限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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愛能視藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: iLens Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004785號 |
美適康彩色日拋隱形眼鏡 | 英文品名: BeautyCare Color Daily Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004786號 |
“醫樺”肌肉電刺激器 | 英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 |
“旺北”多參數生理訊號監視器 | 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 |
海儷恩極淨多效保養液 | 英文品名: Horien Clean Comprehensive Multi-purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第004789號 |
“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器 | 英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 |
睛視湛水漾日拋型軟式隱形眼鏡 | 英文品名: iYou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004791號 |
渼漾日拋型軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Mei Young Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004792號 |
加美冰鑽彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: CAMAX DIAMOND COLOR DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004793號 |
加美醉靚彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: CAMAX SHINY COLOR DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004794號 |
奇士美彩色日拋隱形眼鏡 | 英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 |
麗德電子血壓計 | 英文品名: LEAD Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004796號 |
鹿野仙蹤彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Erufu Reindeer Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004797號 |
潤彩 彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: VITA COLOR daily disposable Soft contact lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004798號 |
好視麗軟性隱形眼鏡 | 英文品名: HASELY Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005495號 |
愛能視藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: iLens Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004785號 |
美適康彩色日拋隱形眼鏡英文品名: BeautyCare Color Daily Disposable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004786號 |
“醫樺”肌肉電刺激器英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 |
“旺北”多參數生理訊號監視器英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 |
海儷恩極淨多效保養液英文品名: Horien Clean Comprehensive Multi-purpose Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第004789號 |
“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 |
睛視湛水漾日拋型軟式隱形眼鏡英文品名: iYou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004791號 |
渼漾日拋型軟式隱形眼鏡英文品名: Mei Young Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004792號 |
加美冰鑽彩色拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: CAMAX DIAMOND COLOR DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004793號 |
加美醉靚彩色拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: CAMAX SHINY COLOR DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004794號 |
奇士美彩色日拋隱形眼鏡英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 |
麗德電子血壓計英文品名: LEAD Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004796號 |
鹿野仙蹤彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Erufu Reindeer Color Daily Disposable Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004797號 |
潤彩 彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: VITA COLOR daily disposable Soft contact lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第004798號 |
好視麗軟性隱形眼鏡英文品名: HASELY Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005495號 |