羅氏可固全血液凝固快速測定系統
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏可固全血液凝固快速測定系統的英文品名是CoaguChek XS system, 許可證字號是衛署醫器輸字第024295號.
中文品名羅氏可固全血液凝固快速測定系統的英文品名是CoaguChek XS system, 許可證字號是衛署醫器輸字第024295號.
羅氏可固全血液凝固快速測定系統 | 英文品名: CoaguChek XS system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024295號 | 有效日期: 20221218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品分析儀係使用指尖微血管血液或未處理靜脈血,搭配CoaguChek XS凝血酶原時間試紙(未提供),量化測定凝血酶原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoaguChek XS system 04625412, CoaguChek XS Softclix lancing device with instructions for use, CoaguC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統 | 英文品名: CoaguChek XS system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024295號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品分析儀係使用指尖微血管血液或未處理靜脈血,搭配CoaguChek XS凝血酶原時間試紙(未提供),量化測定凝血酶原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoaguChek XS system 04625412, CoaguChek XS Softclix lancing device with instructions for use, CoaguC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統英文品名: CoaguChek XS system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024295號 | 有效日期: 20221218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品分析儀係使用指尖微血管血液或未處理靜脈血,搭配CoaguChek XS凝血酶原時間試紙(未提供),量化測定凝血酶原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoaguChek XS system 04625412, CoaguChek XS Softclix lancing device with instructions for use, CoaguC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統英文品名: CoaguChek XS system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024295號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品分析儀係使用指尖微血管血液或未處理靜脈血,搭配CoaguChek XS凝血酶原時間試紙(未提供),量化測定凝血酶原時間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoaguChek XS system 04625412, CoaguChek XS Softclix lancing device with instructions for use, CoaguC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代 | 英文品名: CoaguChek INRange System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031407號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於測定新鮮的微血管血液之凝血酶原時間(PT)。本產品主要提供經過適當篩選且受過適當訓練之患者及其照護者使用,須搭配Coaguchek XS PT PST試紙使用。凝血酶原時間(PT)為監測維生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07404379018,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代 | 英文品名: CoaguChek INRange System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031407號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於測定新鮮的微血管血液之凝血酶原時間(PT)。本產品主要提供經過適當篩選且受過適當訓練之患者及其照護者使用,須搭配Coaguchek XS PT PST試紙使用。凝血酶原時間(PT)為監測維生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07404379018,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代 | 英文品名: CoaguChek INRange System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031407號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代英文品名: CoaguChek INRange System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031407號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於測定新鮮的微血管血液之凝血酶原時間(PT)。本產品主要提供經過適當篩選且受過適當訓練之患者及其照護者使用,須搭配Coaguchek XS PT PST試紙使用。凝血酶原時間(PT)為監測維生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07404379018,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代英文品名: CoaguChek INRange System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031407號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於測定新鮮的微血管血液之凝血酶原時間(PT)。本產品主要提供經過適當篩選且受過適當訓練之患者及其照護者使用,須搭配Coaguchek XS PT PST試紙使用。凝血酶原時間(PT)為監測維生... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07404379018,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代英文品名: CoaguChek INRange System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031407號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
瑟弗特頸椎後路固定系統 | 英文品名: CervoLoc Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004850號 |
“北群”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004851號 |
“捷威”無線腋溫量測器 | 英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 |
“北群”紅外線額溫槍 | 英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004853號 |
“宇仁”免針型輸液加藥器 | 英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 |
“太平洋”尿管 | 英文品名: “PAHSCO” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004855號 |
“優盛”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 |
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管 | 英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence | 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 |
吉振牙科矯正骨釘 | 英文品名: JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第004858號 |
“鼎眾”外科手術燈 | 英文品名: “Mediland” ORLED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第004859號 |
“皇亮生醫”支台體系統 | 英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 |
“仙佳美”低週波治療器 | 英文品名: “Shian Jia Meei” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004861號 |
“善德”注射帽 | 英文品名: “Sunder” I.V. Ca | 許可證字號: 衛部醫器製字第004862號 |
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑 | 英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 |
沛綠康紅外線體溫計 | 英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 |
瑟弗特頸椎後路固定系統英文品名: CervoLoc Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004850號 |
“北群”紅外線耳溫槍英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004851號 |
“捷威”無線腋溫量測器英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 |
“北群”紅外線額溫槍英文品名: “Geon” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004853號 |
“宇仁”免針型輸液加藥器英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號 |
“太平洋”尿管英文品名: “PAHSCO” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004855號 |
“優盛”紅外線耳溫槍英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 |
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence | 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 |
吉振牙科矯正骨釘英文品名: JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第004858號 |
“鼎眾”外科手術燈英文品名: “Mediland” ORLED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第004859號 |
“皇亮生醫”支台體系統英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 |
“仙佳美”低週波治療器英文品名: “Shian Jia Meei” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004861號 |
“善德”注射帽英文品名: “Sunder” I.V. Ca | 許可證字號: 衛部醫器製字第004862號 |
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 |
沛綠康紅外線體溫計英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 |