勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組的英文品名是SENTINEL CK-MB, 許可證字號是衛署醫器輸字第025070號.
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勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組 | 英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB),需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組 | 英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB),需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB),需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB),需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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維維樂血糖監測系統 | 英文品名: G-POWER Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004719號 |
醫試美糞便潛血快速檢驗試劑 | 英文品名: EASEmed Fecal Occult Blood Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004720號 |
康揚音得寶血糖監測系統 | 英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004721號 |
創世得血糖試紙 | 英文品名: TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004722號 |
瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 |
福爾鑽石血糖測試系統 | 英文品名: FORA Diamond PRIMA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004724號 |
優速測2代血糖試片 | 英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 |
孕淳快速驗孕試劑系列 | 英文品名: Yun Chun Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004726號 |
優克糖2代 血糖試片 | 英文品名: “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004727號 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組 | 英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 |
易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004729號 |
舒易測血糖監測系統 | 英文品名: GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004730號 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統 | 英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004731號 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統 | 英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 |
欣瑞血糖測試片 | 英文品名: GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004733號 |
維維樂血糖監測系統英文品名: G-POWER Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004719號 |
醫試美糞便潛血快速檢驗試劑英文品名: EASEmed Fecal Occult Blood Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004720號 |
康揚音得寶血糖監測系統英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004721號 |
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瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 |
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舒易測血糖監測系統英文品名: GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004730號 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004731號 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 |
欣瑞血糖測試片英文品名: GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004733號 |