SENTINEL CK MB @ 政府開放資料
SENTINEL CK MB - 搜尋結果總共有 9 筆政府開放資料，以下是 1 - 9 [第 1 頁]。
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組 | 英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組 | 英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 聖帝諾 肌酸激酶同功酶檢驗試劑組 | 英文品名: “Siemens” Sentinel CK-MB Liquid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035221號 | 有效日期: 2027/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer以抑制法測定血清和血漿中肌酸激酶(CK)之肌酸激酶同功酶活性(CK-MB和CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17649H, 16299C, 16299S，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖提諾液狀肌酸激酶同功酶試劑 | 英文品名: Sentinel CK-MB Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019631號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用動力學法(kinetic)測定血清中CK的CK-MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 17649-R1: 2 x 44ml R2: 2 x 12ml。#16299C:2x1ml、#16299S:2x1ml。增加規格:17649H。註銷規格：#17649。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖提諾液狀肌酸激酶同功酶試劑 | 英文品名: Sentinel CK-MB Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019631號 | 有效日期: 20240110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用動力學法(kinetic)測定血清中CK的CK-MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 17649-R1: 2 x 44ml R2: 2 x 12ml。#16299C:2x1ml、#16299S:2x1ml。增加規格:17649H。註銷規格：#17649。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖提諾肌酸激酶同功酶試劑 | 英文品名: Sentinel CK-MB Immuno | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014979號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17608: R1a 6x18 ml, R2a 6x18 ml, #162990: 2x1ml, #16299S: 2x1 ml. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖提諾肌酸激酶同功酶試劑 | 英文品名: Sentinel CK-MB Immuno | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014979號 | 有效日期: 20101124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17608: R1a 6x18 ml, R2a 6x18 ml, #162990: 2x1ml, #16299S: 2x1 ml. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組英文品名: SENTINEL CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 | 有效日期: 20230625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子” 聖帝諾 肌酸激酶同功酶檢驗試劑組英文品名: “Siemens” Sentinel CK-MB Liquid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035221號 | 有效日期: 2027/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer以抑制法測定血清和血漿中肌酸激酶(CK)之肌酸激酶同功酶活性(CK-MB和CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17649H, 16299C, 16299S，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖提諾液狀肌酸激酶同功酶試劑英文品名: Sentinel CK-MB Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019631號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用動力學法(kinetic)測定血清中CK的CK-MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 17649-R1: 2 x 44ml R2: 2 x 12ml。#16299C:2x1ml、#16299S:2x1ml。增加規格:17649H。註銷規格：#17649。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖提諾液狀肌酸激酶同功酶試劑英文品名: Sentinel CK-MB Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019631號 | 有效日期: 20240110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用動力學法(kinetic)測定血清中CK的CK-MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 17649-R1: 2 x 44ml R2: 2 x 12ml。#16299C:2x1ml、#16299S:2x1ml。增加規格:17649H。註銷規格：#17649。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖提諾肌酸激酶同功酶試劑英文品名: Sentinel CK-MB Immuno | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014979號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17608: R1a 6x18 ml, R2a 6x18 ml, #162990: 2x1ml, #16299S: 2x1 ml. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聖提諾肌酸激酶同功酶試劑英文品名: Sentinel CK-MB Immuno | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014979號 | 有效日期: 20101124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17608: R1a 6x18 ml, R2a 6x18 ml, #162990: 2x1ml, #16299S: 2x1 ml. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |