醫療用口罩
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療用口罩的許可編號是QMS1266, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-07-05, 製造廠名稱是廣鎬企業有限公司, 製造廠地址是宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號.

製造廠名稱	廣鎬企業有限公司
製造廠地址	宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
許可編號	QMS1266
許可項目及作業內容	醫療用口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-07-05

製造廠名稱

廣鎬企業有限公司

製造廠地址

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

許可編號

QMS1266

許可項目及作業內容

醫療用口罩

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-07-05

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醫療用口罩的地址位於

宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

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QMS1266	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“廣鎬”氣管內管	英文品名: “OMNIMATE” TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006218號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣鎬”人工呼吸器及其配件	英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
榮晟口咽氣道管(滅菌)	英文品名: Markstein Sichtec Oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009736號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 榮晟醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009757號 \| 有效日期: 2027/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 氣管內管插管輔助器 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" Endotracheal Tube Insertion Guide (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009805號 \| 有效日期: 2028/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
I.V. container(Sterile)	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Obstetric-gynecologic specialized manual instrument(Sterile)	許可編號: QMS1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1266

許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號

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"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 \| 有效日期: 2020/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 \| 有效日期: 2023/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 喉罩 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬" 探條 (滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)	英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

骨水泥分配器(滅菌)	許可編號: GMP1510 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-21 \| 製造廠名稱: 磊德有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區豐栗路63巷2號1樓
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1311 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-12 \| 製造廠名稱: 靄崴科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科5路38號
遠紅外線治療儀	許可編號: GMP0566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-01 \| 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
體外反搏裝置	許可編號: GMP1738 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-28 \| 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號(1樓)
骨切割器及其附件	許可編號: GMP1599 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-10 \| 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
牙科矯正塑膠托架	許可編號: GMP1498 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-03 \| 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓
呼吸器肺炎快速檢測裝置	許可編號: GMP1480 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣奈米碳素股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號5樓
陶瓷人工牙根	許可編號: GMP0862 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-30 \| 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號
骨內植體	許可編號: GMP0771 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-15 \| 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路156、158、160、174號2樓
牙槽修復材料	許可編號: GMP0804 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-09 \| 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP0173 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-03 \| 製造廠名稱: 中鎮科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP1472 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-19 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路２之１號
真空動力式體液吸收器具之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。	許可編號: GMP1588 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-20 \| 製造廠名稱: 振曜科技股份有限公司醫材廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街945號1樓101室
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS005 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-30 \| 製造廠名稱: 富森德堡生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路2段205巷14號(2樓)
B型肝炎病毒量檢驗套組	許可編號: GMP0164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-07 \| 製造廠名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號

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