許可項目及作業內容的許可編號是QMS1266, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-07-05, 製造廠名稱是廣鎬企業有限公司, 製造廠地址是宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號.
| 製造廠名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 |
| 許可編號 | QMS1266 |
| 許可項目及作業內容 | (空) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-07-05 |
製造廠名稱廣鎬企業有限公司 |
製造廠地址宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 |
許可編號QMS1266 |
許可項目及作業內容(空) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-07-05 |
QMS1266的地址位於
宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號“廣鎬”氣管內管 | 英文品名: “OMNIMATE” TRACHEAL TUBE | 許可證字號: 衛部醫器製字第006218號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣鎬”人工呼吸器及其配件 | 英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
榮晟 口咽氣道管(滅菌) | 英文品名: Markstein Sichtec Oropharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009736號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 榮晟醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌) | 英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009757號 | 有效日期: 2027/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 氣管內管插管輔助器 (未滅菌) | 英文品名: "OMNIMATE" Endotracheal Tube Insertion Guide (Non Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009805號 | 有效日期: 2028/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
I.V. container(Sterile) | 許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Obstetric-gynecologic specialized manual instrument(Sterile) | 許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Nasopharyngeal airway(Sterile) | 許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“廣鎬”氣管內管英文品名: “OMNIMATE” TRACHEAL TUBE | 許可證字號: 衛部醫器製字第006218號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“廣鎬”人工呼吸器及其配件英文品名: “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器製字第006238號 | 有效日期: 2028/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
榮晟 口咽氣道管(滅菌)英文品名: Markstein Sichtec Oropharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009736號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 榮晟醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)英文品名: "OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009757號 | 有效日期: 2027/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"廣鎬" 氣管內管插管輔助器 (未滅菌)英文品名: "OMNIMATE" Endotracheal Tube Insertion Guide (Non Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009805號 | 有效日期: 2028/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
I.V. container(Sterile)許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Obstetric-gynecologic specialized manual instrument(Sterile)許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
Nasopharyngeal airway(Sterile)許可編號: QMS1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005987號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/12/21 |
| 發證日期 | 2015/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005987號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/12/21 |
| 發證日期: 2015/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007788號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/30 |
| 發證日期 | 2019/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007788號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/30 |
| 發證日期: 2019/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 鼻咽氣道管 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5100 鼻咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007444號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/09/20 |
| 發證日期 | 2018/09/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 喉罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007444號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/09/20 |
| 發證日期: 2018/09/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 喉罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/26 |
| 發證日期 | 2016/08/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/26 |
| 發證日期: 2016/08/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 氣囊型口咽氣道管 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" TULIP AIRWAY (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006384號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/06 |
| 發證日期 | 2016/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 喉罩 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006384號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/06 |
| 發證日期: 2016/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 喉罩 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5110 口咽氣道管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006391號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/08 |
| 發證日期 | 2016/09/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬" 探條 (滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1266 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006391號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/08 |
| 發證日期: 2016/09/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬" 探條 (滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" BOUGIE (STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/07 |
| 製造許可登錄編號: GMP1266 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007125號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/22 |
| 發證日期 | 2018/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/19 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5226 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007125號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/22 |
| 發證日期: 2018/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/19 |
| 製造許可登錄編號: QMS5226 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005890號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2015/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28510118 |
| 製造商名稱 | 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005890號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2015/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "廣鎬"麻醉面罩(未滅菌) |
| 英文品名: "OMNIMATE" ANESTHESIA MASK (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 申請商統一編號: 28510118 |
| 製造商名稱: 廣鎬企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/11 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
QMS2103 | 許可編號: QMS2103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-26 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 電話: 03-9906391、0971262637 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材商資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 統一編號: 28510118 | 電話號碼: 02-29270085 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 出進口廠商登記資料 |
奧盛國際股份有限公司 | 統一編號: 54978912 | 電話號碼: 03-9903399 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 @ 出進口廠商登記資料 |
婦產科用一般手動器械 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉呼吸管路 | 許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
雅薇股份有限公司 | 公司統一編號: 84132309 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷16號 | 食品業者登錄字號: F-184132309-00001-4 @ 食品業者登錄資料集 |
手動緊急呼吸器 | 許可編號: GMP1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS2103許可編號: QMS2103 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-26 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司宜蘭二廠電話: 03-9906391、0971262637 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷3號 @ 醫療器材商資料集 |
廣鎬企業有限公司統一編號: 28510118 | 電話號碼: 02-29270085 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 出進口廠商登記資料 |
奧盛國際股份有限公司統一編號: 54978912 | 電話號碼: 03-9903399 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 @ 出進口廠商登記資料 |
婦產科用一般手動器械許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
麻醉呼吸管路許可編號: GMP5226 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
雅薇股份有限公司公司統一編號: 84132309 | 登錄項目: 販售場所 | 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷16號 | 食品業者登錄字號: F-184132309-00001-4 @ 食品業者登錄資料集 |
手動緊急呼吸器許可編號: GMP1266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-05 | 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
廣鎬企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中和路366號6樓 | 電話: 02-2927-0085 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 奧盛國際股份有限公司 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 李文彬 | 54978912 | 核准設立 |
| 奧盛國際股份有限公司 登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷6號 | 負責人: 李文彬 | 統編: 54978912 | 核准設立 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP0833 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-28 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里１鄰開和路９１號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1397 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-17 | 製造廠名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號6樓之1至之3 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-13 | 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓 |
氣切管及其氣囊 | 許可編號: GMP0679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1598 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 靚德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路27號2樓 |
安全瓶 | 許可編號: GMP0265 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七 |
醫療用衣物(滅菌) | 許可編號: GMP0784 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 欣邦有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86號 |
葡萄糖試驗系統-血糖機 | 許可編號: GMP1423 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-02 | 製造廠名稱: 鍵興國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之11 |
超音波脈動都卜勒式影像系統 | 許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
血液透析系統 | 許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
醫療流量計及其配件 | 許可編號: GMP1313 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
胎兒真空吸取器 | 許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號 |
鈣試驗系統 | 許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)之貼標及包裝作業 | 許可編號: GMP1344 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-20 | 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號 |
球囊錐體成形術套組(滅菌) | 許可編號: GMP0893 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-13 | 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP0833 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-28 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里１鄰開和路９１號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1397 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-17 | 製造廠名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號6樓之1至之3 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-13 | 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓 |
氣切管及其氣囊許可編號: GMP0679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1598 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 靚德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路27號2樓 |
安全瓶許可編號: GMP0265 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-19 | 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七 |
醫療用衣物(滅菌)許可編號: GMP0784 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 欣邦有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86號 |
葡萄糖試驗系統-血糖機許可編號: GMP1423 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-02 | 製造廠名稱: 鍵興國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號20樓之11 |
超音波脈動都卜勒式影像系統許可編號: GMP1146 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 慶旺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權三路25號5樓 |
血液透析系統許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
醫療流量計及其配件許可編號: GMP1313 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3 |
胎兒真空吸取器許可編號: GMP0555 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-24 | 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號 |
鈣試驗系統許可編號: GMP0692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-20 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)之貼標及包裝作業許可編號: GMP1344 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-20 | 製造廠名稱: 喜提達物流股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區獅一路7號 |
球囊錐體成形術套組(滅菌)許可編號: GMP0893 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-13 | 製造廠名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號3樓 |