“滬鴿”光固化複合樹脂
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中文品名“滬鴿”光固化複合樹脂的英文品名是“Huge” TrusFIL Universal Composite Restorative, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001568號, 有效日期是2029/06/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是理維醫材有限公司.

#“滬鴿”光固化複合樹脂的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001568號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/25
發證日期	2024/06/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200156803
中文品名	“滬鴿”光固化複合樹脂
英文品名	“Huge” TrusFIL Universal Composite Restorative
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	理維醫材有限公司
申請商地址	臺北市士林區芝玉路2段61巷1號
申請商統一編號	52698653
製造商名稱	Rizhao HuGe Biomaterials Company, Ltd.
製造廠廠址	No.2 North Zhaoyang Road, District of Donggang, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/07/11
製造許可登錄編號	QSD14418

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001568號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/25

發證日期

2024/06/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200156803

中文品名

“滬鴿”光固化複合樹脂

英文品名

“Huge” TrusFIL Universal Composite Restorative

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

理維醫材有限公司

申請商地址

臺北市士林區芝玉路2段61巷1號

申請商統一編號

52698653

製造商名稱

Rizhao HuGe Biomaterials Company, Ltd.

製造廠廠址

No.2 North Zhaoyang Road, District of Donggang, Rizhao City, Shandong Province, 276800, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/11

製造許可登錄編號

QSD14418

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臺北市士林區芝玉路2段61巷1號

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李鴻志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 理維醫材有限公司 \| 統一編號: 52698653

李鴻志

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 理維醫材有限公司 | 統一編號: 52698653

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理維醫材有限公司

統一編號: 52698653 | 電話號碼: 0981345440 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號

理維醫材有限公司

統一編號: 52698653 | 電話號碼: 0981345440 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號

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“滬鴿”博飛彈性印模材系列	英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.11.9。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“滬鴿”博飛彈性印模材系列	英文品名: “Huge” PERFIT Elastomeric Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001159號 \| 有效日期: 20250529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“柯汀”根管紙針 (滅菌)	英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“柯汀”根管紙針 (滅菌)	英文品名: “COLTENE”Endodontic paper point (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021586號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“思康”卡匣式滅菌鍋	英文品名: “SCICAN” Cassette Autoclave \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029058號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STATIM 2000 G4, STATIM 5000 G4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑	英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033352號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑	英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” One Coat 7 Universal Light-curing Bonding agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033352號 \| 有效日期: 20250221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“滬鴿”合成樹脂牙	英文品名: “Huge” Seniors Synthetic Polymer Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001302號 \| 有效日期: 2026/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀	英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 \| 有效日期: 2029/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)	英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)	英文品名: “COLTENE” HyFlex File (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021781號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“滬鴿”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Huge” Zirconia Block \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001258號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
"邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014488號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“滬鴿”博飛咬合紀錄材	英文品名: “Huge” PERFIT A-Silicone for Bite Registration \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001424號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 普通型(Normal Set), 快速型(Fast Set) \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“滬鴿” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Huge" Resin impression tray material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00078號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
"思康" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Scican" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018822號 \| 有效日期: 2028/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)	英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“柯汀” 海孚根管銼針(未滅菌)	英文品名: “COLTENE” HyFlex File (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021693號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司
“科特威爾登”加成型矽膠印模材料	英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035360號 \| 有效日期: 2027/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司

“滬鴿”博飛彈性印模材系列

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“柯汀”根管紙針 (滅菌)

“柯汀”根管紙針 (滅菌)

“思康”卡匣式滅菌鍋

“科特威爾登” 第7代光固化全能型黏接劑

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“柯汀” 海芙根管銼針 (滅菌)

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理維醫材有限公司

食品業者登錄字號: A-152698653-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52698653 | 台北市士林區芝玉路2段61巷1號

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奧世博骨骼填充物	英文品名: Osteopore PCL Scaffold Bone Filler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031196號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科特威爾登”精彩混成複合樹脂	英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” Brilliant Everglow Universal Submicron Hybrid Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033003號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：60019724、60019725及8469，以下空白-113.7.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯汀”馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “COLTENE”Gutta Percha (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021587號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“柯汀”馬來膠 (未滅菌)

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“滬鴿”玻璃離子士敏汀	英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001496號 \| 有效日期: 2028/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣杰通股份有限公司	統一編號: 12550232 \| 電話號碼: 02-28387611 \| 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 @ 出進口廠商登記資料
光建有限公司	統一編號: 27752762 \| 電話號碼: 02-28387611 \| 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 @ 出進口廠商登記資料
“滬鴿”粘固用樹脂水門汀	英文品名: “Huge” TopCem Dual Cure Resin Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001538號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 理維醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺北市太極力學研究會	電話: 2834-1647 0935-935965 \| 地址: 臺北市士林區芝玉路二段61巷1號3樓 \| 成立日期: 971026 @ 臺北市人民團體名冊

“滬鴿”玻璃離子士敏汀

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台灣杰通股份有限公司

統一編號: 12550232 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號

@ 出進口廠商登記資料

光建有限公司

統一編號: 27752762 | 電話號碼: 02-28387611 | 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號

@ 出進口廠商登記資料

“滬鴿”粘固用樹脂水門汀

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市太極力學研究會

電話: 2834-1647 0935-935965 | 地址: 臺北市士林區芝玉路二段61巷1號3樓 | 成立日期: 971026

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
理維醫材有限公司臺北市士林區芝玉路2段61巷1號	李品佳	52698653	核准設立

理維醫材有限公司

登記地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 | 負責人: 李品佳 | 統編: 52698653 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠通電腦股份有限公司臺北市士林區芝玉路2段61巷3號	林正寅	22180168	核准設立
台灣杰通股份有限公司臺北市士林區芝玉路2段61巷3號	陳惠貞	12550232	核准設立
光建有限公司臺北市士林區芝玉路2段61巷3號	陳光明	27752762	核准設立
品盛顧問有限公司臺北市士林區芝玉路2段61巷1號		53105427	解散 (文號: 2011-1-20 府產業商字第10080622400號)
美商卓漫有限公司臺北市士林區芝玉路2段61巷8號9樓	徐廣輝 Guanghui Xu	24811394	核准報備

冠通電腦股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 | 負責人: 林正寅 | 統編: 22180168 | 核准設立

台灣杰通股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 | 負責人: 陳惠貞 | 統編: 12550232 | 核准設立

光建有限公司

登記地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷3號 | 負責人: 陳光明 | 統編: 27752762 | 核准設立

品盛顧問有限公司

登記地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷1號 | 統編: 53105427 | 解散 (文號: 2011-1-20 府產業商字第10080622400號)

美商卓漫有限公司

登記地址: 臺北市士林區芝玉路2段61巷8號9樓 | 負責人: 徐廣輝 Guanghui Xu | 統編: 24811394 | 核准報備

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與“滬鴿”光固化複合樹脂同分類的醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司