"墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌)
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中文品名"墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌)的英文品名是"Molnlycke" Tubifast bandage(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023514號, 有效日期是2029/06/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶（J.5075）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣墨尼克醫療用品股份有限公司.

#"墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第023514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/18
發證日期2024/06/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402351405
中文品名"墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Molnlycke" Tubifast bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶（J.5075）」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1
申請商統一編號90014976
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/07/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023514號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/18

發證日期

2024/06/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402351405

中文品名

"墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名

"Molnlycke" Tubifast bandage(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶（J.5075）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5075 彈性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

申請商統一編號

90014976

製造商名稱

MOLNLYCKE HEALTH CARE LTD.

製造廠廠址

TUBITON HOUSE MEDLOCK STREET OLDHAM OL1 3HS ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2024/07/10

製造許可登錄編號

(空)

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Goh Su Jian

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 統一編號: 90014976

Goh Su Jia

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 統一編號: 90014976

Yve Roland Van Thorenburg

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 統一編號: 90014976

Jakob Sonnenberg

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 統一編號: 90014976

Goh Su Jian

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 統一編號: 90014976

Goh Su Jia

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 統一編號: 90014976

Yve Roland Van Thorenburg

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 統一編號: 90014976

Jakob Sonnenberg

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 瑞典商 Molnlycke Health Care AB | 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 | 統一編號: 90014976

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台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

統一編號: 90014976 | 電話號碼: 02-23253798 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

統一編號: 90014976 | 電話號碼: 02-23253798 | 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

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"墨尼克"美敷彈性布膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”氧療舒傷口噴劑

英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014189號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克＂美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011538號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294800.294502,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”美極收銀抗菌海藻鹽敷料

英文品名: Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021717號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 256050, 256100, 256150, 256600以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”美皮蕾防水型術後銀敷料

英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Post-Op Ag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032708號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "Mölnlycke" Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00286號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克＂美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料

英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022277號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”外科用覆蓋巾

英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021716號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年6月6日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美皮蕾薄型吸收軟性矽膠敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX LITESAFETAC ABSORBENTSOFT SILICONE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011591號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 284000,284100,284300,284500,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料，如：使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克＂美貼網狀矽膠傷口敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPITEL SAFETAC SILICONE WOUND CONTACT LAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010934號 | 有效日期: 2029/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 290510,290710,291010,292005,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”凝膠纖維銀敷料

英文品名: “Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033368號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更：空白【依9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美貼單邊矽膠敷料(滅菌)

英文品名: "Molnlycke" Mepitel One Soft Silicone Wound Contact Layer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010332號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美敷彈性布膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”氧療舒傷口噴劑

英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014189號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克＂美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011538號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294800.294502,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”美極收銀抗菌海藻鹽敷料

英文品名: Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021717號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 256050, 256100, 256150, 256600以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”美皮蕾防水型術後銀敷料

英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Post-Op Ag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032708號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: "Mölnlycke" Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00286號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克＂美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料

英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022277號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”外科用覆蓋巾

英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021716號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年6月6日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美皮蕾薄型吸收軟性矽膠敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX LITESAFETAC ABSORBENTSOFT SILICONE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011591號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 284000,284100,284300,284500,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料，如：使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克＂美貼網狀矽膠傷口敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPITEL SAFETAC SILICONE WOUND CONTACT LAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010934號 | 有效日期: 2029/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 290510,290710,291010,292005,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”凝膠纖維銀敷料

英文品名: “Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033368號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更：空白【依9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克"美貼單邊矽膠敷料(滅菌)

英文品名: "Molnlycke" Mepitel One Soft Silicone Wound Contact Layer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010332號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌) 相關資料

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-190014976-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90014976 | 台北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-190014976-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90014976 | 台北市大安區敦化南路2段60號2樓之1

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利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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“墨尼克”氧療舒傷口噴劑

英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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"墨尼克"美皮特軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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“墨尼克”氧療舒傷口噴劑

英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2023/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口：如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口，以及壓力性損傷(壓瘡)，也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

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根據地址 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 找到的相關資料

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台灣文化創意產業聯盟協會

統一編號: 31946256 | 電話號碼: 02-27010535 | 臺北市大安區敦化南路二段６０號２樓之２、之３

@ 出進口廠商登記資料

大矩聯合建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103683 | 電話: 02-26595778 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=大矩聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師

OID: 2.16.886.110.90003.106352 | 電話: 02-27082685 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣文化創意產業聯盟協會

統一編號: 31946256 | 電話號碼: 02-27010535 | 臺北市大安區敦化南路二段６０號２樓之２、之３

@ 出進口廠商登記資料

大矩聯合建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103683 | 電話: 02-26595778 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=大矩聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師

OID: 2.16.886.110.90003.106352 | 電話: 02-27082685 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段60號2樓之2 | DN: o=鼎禎國際律師事務所鍾芝宣律師,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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名稱 台灣墨尼克醫療用品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1		Yve Roland Van Thorenburg90014976核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 | 負責人: Yve Roland Van Thorenburg | 統編: 90014976 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7		柯哲瀚12862805核准設立

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6		柯哲偉13121626核准設立

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6		柯哲偉24565463核准設立

臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7		柯哲浩53100555核准設立

臺北市大安區敦化南路2段60號6樓之2		斯培倫93598550核准設立

臺北市大安區敦化南路２段６０號２樓之２		27317918解散 (文號: 2010-8-5 府產業商字 第09986590910號)

臺北市大安區敦化南路２段６０號２樓之４		86073993廢止 (文號: 2008-7-15 府產業商字 第09737246700號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7 | 負責人: 柯哲瀚 | 統編: 12862805 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6 | 負責人: 柯哲偉 | 統編: 13121626 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之6 | 負責人: 柯哲偉 | 統編: 24565463 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號2樓之7 | 負責人: 柯哲浩 | 統編: 53100555 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段60號6樓之2 | 負責人: 斯培倫 | 統編: 93598550 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段６０號２樓之２ | 統編: 27317918 | 解散 (文號: 2010-8-5 府產業商字 第09986590910號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段６０號２樓之４ | 統編: 86073993 | 廢止 (文號: 2008-7-15 府產業商字 第09737246700號)

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與"墨尼克" 彈性繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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