20250907
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處

“明達”非接觸式眼壓計

英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統

英文品名: “Cordis” Precise Pro Rx Nitinol Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021434號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Cordis Precise PRO RX鎳鈦支架系統系與Cordis ANGIOGUARD RX栓塞捕捉導引線系統併用，適用於治療必須接受頸動脈血管修復術，且頸動脈內膜切除術可能引發不良反應之高危險... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“司佰特”頸椎椎間盤植入物

英文品名: “SPINEART” Cervical Disc Prosthesi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021437號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“歐特美”鎖定固定系統

英文品名: “OsteoMed” Angulated Locking Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021442號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“捷邁”骨板系統

英文品名: “ZIMMER” PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021444號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99.9.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004951號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 透過瑞特血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片，測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230B)1台、*血糖測試片1罐、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，“*”視仿單組合選配。2.瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM230S)1台、*... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

“裕章” 鞋套(未滅菌)

英文品名: “YU CHANG” SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004310號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 裕章化學企業股份有限公司

"祐烽" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YOOU FENG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004311號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 祐烽有限公司