“明達”非接觸式眼壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“明達”非接觸式眼壓計的英文品名是“Crystalvue” Non-contact Tonometer, 許可證字號是衛部醫器製字第005113號, 有效日期是20250907, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TonoVue以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)(原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國 產;;保稅工廠生產之醫療器材, 申請商名稱是明達醫學科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第005113號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250907 |
發證日期 | 20150907 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05500511309 |
中文品名 | “明達”非接觸式眼壓計 |
英文品名 | “Crystalvue” Non-contact Tonometer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1930 眼壓計及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TonoVue以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)(原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區山頂村興業街5號2樓之1(第二層) |
申請商統一編號 | 25057697 |
製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201029 |
製造許可登錄編號 | GMP1488 |
許可證字號衛部醫器製字第005113號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250907 |
發證日期20150907 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05500511309 |
中文品名“明達”非接觸式眼壓計 |
英文品名“Crystalvue” Non-contact Tonometer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1930 眼壓計及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TonoVue以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)(原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
申請商名稱明達醫學科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區山頂村興業街5號2樓之1(第二層) |
申請商統一編號25057697 |
製造商名稱明達醫學科技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20201029 |
製造許可登錄編號GMP1488 |
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“明達”非接觸式眼壓計的地址位於
桃園市龜山區山頂村興業街5號2樓之1(第二層)