“若可美”銩光雷射系統及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“若可美”銩光雷射系統及其配件的英文品名是“ROCAMED” SIRIUS Thulium Fiber Laser System and Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第037310號, 有效日期是2029/06/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是寶健科技股份有限公司.

#“若可美”銩光雷射系統及其配件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/19
發證日期	2024/06/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603731008
中文品名	“若可美”銩光雷射系統及其配件
英文品名	“ROCAMED” SIRIUS Thulium Fiber Laser System and Accessories
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	寶健科技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區東興路49號9樓
申請商統一編號	86024065
製造商名稱	Quanta System S.p.A
製造廠廠址	Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/07/15
製造許可登錄編號	QSD14512

許可證字號

衛部醫器輸字第037310號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/19

發證日期

2024/06/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603731008

中文品名

“若可美”銩光雷射系統及其配件

英文品名

“ROCAMED” SIRIUS Thulium Fiber Laser System and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

寶健科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區東興路49號9樓

申請商統一編號

86024065

製造商名稱

Quanta System S.p.A

製造廠廠址

Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/15

製造許可登錄編號

QSD14512

“若可美”銩光雷射系統及其配件地圖 [ 導航 ]

“若可美”銩光雷射系統及其配件的地址位於

臺北市信義區東興路49號9樓

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董監事資料集資料集的 “若可美”銩光雷射系統及其配件相關資料

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徐貞明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200150 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065
吳容珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2335500 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065
徐水	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3159000 \| 所代表法人: \| 寶健科技股份有限公司 \| 統一編號: 86024065

徐貞明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200150 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

吳容珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2335500 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

徐水

職稱: 董事 | 持有股份數: 3159000 | 所代表法人: | 寶健科技股份有限公司 | 統一編號: 86024065

出進口廠商登記資料資料集的 “若可美”銩光雷射系統及其配件相關資料

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

統一編號: 86024065 | 電話號碼: 02-87681316 | 臺北市信義區東興路49號9樓

登記工廠名錄資料集的 “若可美”銩光雷射系統及其配件相關資料

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寶健科技股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里復興路45號8樓
寶健科技股份有限公司新店二廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 86024065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

寶健科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里復興路45號8樓

寶健科技股份有限公司新店二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86024065 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里中興路二段一九０號四樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “若可美”銩光雷射系統及其配件相關資料

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"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"瑞邦" 取石網 (滅菌)	英文品名: "Reborn" Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004130號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003329號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 足底筋膜炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器	英文品名: “Villmen” Penile Circumcision Suturing Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001337號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 2027/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”體外震波治療儀	英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005734號 \| 有效日期: 20220603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-Iaso。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀	英文品名: "SLT" LASERPRO CTH HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010137號 \| 有效日期: 20071118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 2005/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
鈦雷射外科治療儀	英文品名: HOLMIUM YAG GENERAL SURGERY LASER "NEW STAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009404號 \| 有效日期: 20050503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１０００，ＮＥＷ　ＳＴＡＲ　１５００，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件	英文品名: “PhotoMedex”LaserPro Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019349號 \| 有效日期: 20131114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LaserPro 810, LaserPro 940, LaserPro 980, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
"賽吉克" 雷射治療儀	英文品名: "SLT" SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007600號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：CLMD/110-40W。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“寶健”移動式X光系統	英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司
“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統	英文品名: “OTU” WiScope Image System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001050號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

"瑞邦" 取石網 (滅菌)

“寶健”體外震波治療儀

“寶健”體外震波治療儀

“維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器

“寶健”體外震波治療儀

“寶健”體外震波治療儀

"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀

"賽吉克" 鈥雅鉻雷射治療儀

鈦雷射外科治療儀

鈦雷射外科治療儀

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

“麥迪斯”二極體雷射治療儀及其配件

"賽吉克" 雷射治療儀

"賽吉克" 雷射治療儀

“寶健”移動式X光系統

“寶健”移動式X光系統

“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

“歐迪尤”電子輸尿管軟鏡影像系統

食品業者登錄資料集資料集的 “若可美”銩光雷射系統及其配件相關資料

寶健科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86024065 | 台北市信義區東興路49號9樓

寶健科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186024065-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86024065 | 台北市信義區東興路49號9樓

根據識別碼 86024065 找到的相關資料

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根據名稱寶健科技找到的相關資料

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體外震波碎石機〝寶健〞	英文品名: EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "LITEMED" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000591號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-9200，LM-9200 EPL，LM-9200 PL US，LM-9200 PLUS A。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.25及89年3月10日核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波碎石機	英文品名: "LITEMED" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001000號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原92.6.23核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104.5.07仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶健" 體外震波治療儀	英文品名: "Litemed" Extracorporeal Shock Wave Therapy \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001998號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LM-BONSTAR以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

體外震波碎石機〝寶健〞

@ 醫療器材許可證資料集

"寶健" 體外震波碎石機

@ 醫療器材許可證資料集

"寶健" 體外震波治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址臺北市信義區東興路49號9樓找到的相關資料

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天網有限公司	統一編號: 43785712 \| 電話號碼: 02-25067777 \| 臺北市信義區東興路49號6樓 @ 出進口廠商登記資料
中國農業科技股份有限公司	統一編號: 20526101 \| 電話號碼: 02-27691336 \| 臺北市信義區東興路49號11樓 @ 出進口廠商登記資料

天網有限公司

統一編號: 43785712 | 電話號碼: 02-25067777 | 臺北市信義區東興路49號6樓

@ 出進口廠商登記資料

中國農業科技股份有限公司

統一編號: 20526101 | 電話號碼: 02-27691336 | 臺北市信義區東興路49號11樓

@ 出進口廠商登記資料

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寶健科技的黃頁資料

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寶健科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路49號9樓 | 電話: 02-8768-1316

寶健科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 | 電話: 02-2915-4183

寶健科技股份有限公司 | 地址: 嘉義市北港路312號1樓 | 電話: 05-231-4827

寶健科技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路976號 | 電話: 07-522-4849

名稱寶健科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶健科技股份有限公司臺北市信義區東興路49號9樓	吳容珠	86024065	核准設立

寶健科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號9樓 | 負責人: 吳容珠 | 統編: 86024065 | 核准設立

地址臺北市信義區東興路49號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億穎生技有限公司臺北市信義區東興路49號11樓	蔡涵任	97523341	核准設立
佳頡數位股份有限公司臺北市信義區東興路49號11樓	李彥儒	90510341	核准設立
中國農業科技股份有限公司臺北市信義區東興路49號11樓	江道生	20526101	核准設立
欣創新整合行銷股份有限公司臺北市信義區東興路49號6樓	林尹川	50900765	核准設立
欣沛公關顧問股份有限公司臺北市信義區東興路49號6樓	劉丹筠	85014770	核准設立
康偉集運有限公司臺北市信義區東興路49號9樓	吳容珠	20999924	核准設立
文宏實業有限公司臺北市信義區東興路49號10樓	蘇文栢	22470379	核准設立

億穎生技有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號11樓 | 負責人: 蔡涵任 | 統編: 97523341 | 核准設立

佳頡數位股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號11樓 | 負責人: 李彥儒 | 統編: 90510341 | 核准設立

中國農業科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號11樓 | 負責人: 江道生 | 統編: 20526101 | 核准設立

欣創新整合行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區東興路49號6樓 | 負責人: 林尹川 | 統編: 50900765 | 核准設立

欣沛公關顧問股份有限公司

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康偉集運有限公司

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文宏實業有限公司

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與“若可美”銩光雷射系統及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司