本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735
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註銷之GMP核備函及核備內容本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735號)」、「卡菲蒂羅錠 12.5 毫克」(衛署藥輸字第025070號)」的廠名是Salutas Pharma GmbH, 發文字號是衛授食字第1110719852號, 註銷日期是112.4.17, 代理商是台灣諾華股份有限公司, 原因是自請註銷.

#本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735的地圖

註銷日期	112.4.17
發文字號	衛授食字第1110719852號
廠名	Salutas Pharma GmbH
國別	德國
廠址	Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben,Gemany
註銷之GMP核備函及核備內容	本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735號)」、「卡菲蒂羅錠 12.5 毫克」(衛署藥輸字第025070號)」
代理商	台灣諾華股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

112.4.17

發文字號

衛授食字第1110719852號

廠名

Salutas Pharma GmbH

國別

德國

廠址

Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben,Gemany

註銷之GMP核備函及核備內容

本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735號)」、「卡菲蒂羅錠 12.5 毫克」(衛署藥輸字第025070號)」

代理商

台灣諾華股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735地圖 [ 導航 ]

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109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害...	廠名: Novartis Pharma Stein A.G. \| 發文字號: 衛授食字第1110724995號 \| 註銷日期: 112.2.23 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號：112-0252-1；核定劑型：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...	廠名: Novartis Pharma Stein A.G. \| 發文字號: 衛授食字第1110724995號 \| 註銷日期: 112.2.23 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號：112-1520(PMF2289)；核定作業內容：「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi...	廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. \| 發文字號: 衛授食字第1110731673號 \| 註銷日期: 112.5.30 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Delpharm Huningue S.A.S. \| 發文字號: 衛授食字第1110727614號 \| 註銷日期: 112.7.10 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號：112-0252-1；核定劑型：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號：112-1520(PMF2289)；核定作業內容：「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi...

廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. | 發文字號: 衛授食字第1110731673號 | 註銷日期: 112.5.30 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」

廠名: Delpharm Huningue S.A.S. | 發文字號: 衛授食字第1110727614號 | 註銷日期: 112.7.10 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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104年9月22日部授食字第1046013929號-錠劑、膠囊劑	廠名: Specifar S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101251號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年6月21日衛授食字第1066050443號核准函：注射液劑(最終滅菌)	廠名: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1111100455P號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年7月18日衛授食字第1081103789號核准函：非無菌產品：散劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Sanofi Winthrop Industrie \| 發文字號: 衛授食字第1111100455O號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年6月4日部授食字第1046074211號注射液劑（最終滅菌）	廠名: Roche Diagnostics GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1086000010號 \| 註銷日期: 108.10.29 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年12月26日署授食字第1015030699號函及99年10月14日署授食字第0990000085號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Teika Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1041103915號 \| 註銷日期: 104.6.18 \| 代理商: 中榮貿易股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查(實地查廠)
105年5月27日部授食字第1051102770號-錠劑	廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1091100485號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 康百佳實業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年12月28日部授食字第1046029806號-膜衣錠之分包裝作業、軟膠囊之分包裝作業	廠名: Rottendorf Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101260號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月5日署授食字第0980026140號函:膜衣錠	廠名: Schering Plough S.P.A. \| 發文字號: 署授食字第1015045768號 \| 註銷日期: 101.9.24 \| 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑	廠名: STERLING DRUG (M) SDN. BHD. \| 發文字號: 部授食字第1061100325號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年4月27日署授食字第1000018442號函：注射液劑(最終滅菌)	廠名: Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) \| 發文字號: 署授食字第1025037973號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年1月5日署授食字第0991104352號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio \| 發文字號: 部授食字第1026030979號 \| 註銷日期: 103.2.6 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑	廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant \| 發文字號: 衛授食字第1101100756號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函：眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1106030915號 \| 註銷日期: 111.4.26 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠	廠名: Ind-Swift Limited \| 發文字號: 衛授食字第1071104813號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑（不含包裝作業）	廠名: DSM Pharmaceutical Inc. \| 發文字號: 署授食字第1005054442號 \| 註銷日期: 101.6.22 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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