本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不含特定毒性及危害物質)、貼劑(不含特定毒性及危害...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號：112-0252-1；核定劑型：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735...

廠名: Salutas Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1110719852號 | 註銷日期: 112.4.17 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年12月29日衛授食字第1096022895號之GMP核准函 (核定編號：112-1520(PMF2289)；核定作業內容：「生物藥品：生物技術產品：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Pegfi...

廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. | 發文字號: 衛授食字第1110731673號 | 註銷日期: 112.5.30 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

療黴舒 凝膠10毫克/公克（特比那芬）

英文品名: LAMISIL 1% DERMGEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024237號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TERBINAFINE | 製造商名稱: DELPHARM HUNINGUE SAS

療黴舒 凝膠10毫克/公克（特比那芬）

英文品名: LAMISIL 1% DERMGEL | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 鋁軟管;;積層管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TERBINAFINE | 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/05/26

療黴舒 凝膠10毫克/公克（特比那芬）

英文品名: LAMISIL 1% DERMGEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024237號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE | 製造商名稱: DELPHARM HUNINGUE SAS

療黴舒 凝膠10毫克/公克（特比那芬）

英文品名: LAMISIL 1% DERMGEL | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 積層管裝;;鋁軟管 | 藥品類別: | 主成分略述: TERBINAFINE | 申請商名稱: 裕利股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

喜必福口服溶液劑20毫克/毫升

英文品名: Sebivo Oral Solution 20mg/ml | 許可證字號: 衛署藥輸字第025219號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。說明：對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者... | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELBIVUDINE (LDT 600) | 製造商名稱: DELPHARM HUNINGUE SAS

服眼欣注射劑

英文品名: Fluorescein Novartis, Solution for injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024943號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 螢光造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUORESCEIN SODIUM (URANIN)(URANIN YELLOW) | 製造商名稱: DELPHARM HUNINGUE SAS

密鈣息鼻噴霧劑２００國際單位

英文品名: MIACALCIC NASAL SPRAY 200 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第022448號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2013/12/01 | 註銷理由: 療效及安全性評估未獲通過 | 有效日期: 2014/04/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病（ＰＡＧＥＴ？Ｓ　ＤＩＳＥＡＳＥ　ＯＦ　ＢＯＮＥ）、停經後（ＰＯＳＴ　ＭＥＮＯＰＡＵＳＡＬ）引起之骨質疏鬆。 | 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON SYNTHETIC | 製造商名稱: DELPHARM HUNINGUE SAS

新體睦口服溶液每毫升100毫克

英文品名: SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第013027號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾... | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYCLOSPORIN | 製造商名稱: DELPHARM HUNINGUE S.A.S.