本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」
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註銷之GMP核備函及核備內容本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」的廠名是Ferring GmbH, 發文字號是衛授食字第1120003805號, 註銷日期是112.10.17, 代理商是輝凌藥品股份有限公司, 原因是自請註銷.

#本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」的地圖

註銷日期	112.10.17
發文字號	衛授食字第1120003805號
廠名	Ferring GmbH
國別	德國
廠址	Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」
代理商	輝凌藥品股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

112.10.17

發文字號

衛授食字第1120003805號

廠名

Ferring GmbH

國別

德國

廠址

Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」

代理商

輝凌藥品股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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保孕威凍晶注射劑75國際單位	英文品名: BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025574號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) \| 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
孕保寧濃縮輸注液	英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024561號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
孕保寧注射劑	英文品名: Tractocile solution for injection 7.5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024562號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
孕保寧濃縮輸注液	英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
孕保寧注射劑	英文品名: Tractocile solution for injection 7.5mg/ml \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
可利新注射劑	英文品名: GLYPRESSIN 1MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020825號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TERLIPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
輔美康注射劑80毫克	英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Degarelix \| 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
輔美康注射劑120毫克	英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Degarelix \| 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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與本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑	廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory \| 發文字號: 衛授食字第1081104528號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函：注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Alcon Research LLC \| 發文字號: 衛授食字第1110700699號 \| 註銷日期: 111.11.7 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)	廠名: Mundipharma GmbH \| 發文字號: 部授食字第1036019263號 \| 註銷日期: 103.10.3 \| 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑	廠名: Biotest Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1056073694號 \| 註銷日期: 106.8.9 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函：非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory \| 發文字號: 衛授食字第1110723439號 \| 註銷日期: 111.9.23 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)	廠名: Ferrer Internacional, S.A \| 發文字號: 部授食字第1046065093號 \| 註銷日期: 105.5.6 \| 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號：112-0252-1；核定劑型：注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...	廠名: Novartis Pharma Stein A.G. \| 發文字號: 衛授食字第1110724995號 \| 註銷日期: 112.2.23 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類)	廠名: Hospira Australia Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1110722922號 \| 註銷日期: 111.12.2 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)	廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071100148號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Patheon Manufacturing Services LLC \| 發文字號: 衛授食字第1120711518號 \| 註銷日期: 112.12.13 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函：固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Carton Service Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1111100455J號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 創益生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑	廠名: B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. \| 發文字號: 部授食字第1046064588號 \| 註銷日期: 105.5.16 \| 代理商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質）	廠名: S.A. Alcon-Couvreur N.V. \| 發文字號: 衛授食字第1106028205號 \| 註銷日期: 111.5.12 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函（核定編號：112-0390-1，核定劑型：非無菌產品：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Handok Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1120701494號 \| 註銷日期: 112.8.16 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業	廠名: Tjoapack Netherlands B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1091102135號 \| 註銷日期: 109.4.15 \| 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查

本部109年7月22日衛授食字第1096003045號GMP核准函（核定編號：112-0060，核定劑型：無菌產品：「滅菌懸劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(不含特定毒性及危害物質）」 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署