本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」
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註銷之GMP核備函及核備內容本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」的廠名是Patheon Manufacturing Services LLC, 發文字號是衛授食字第1120711518號, 註銷日期是112.12.13, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」的地圖

註銷日期	112.12.13
發文字號	衛授食字第1120711518號
廠名	Patheon Manufacturing Services LLC
國別	美國
廠址	5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA
註銷之GMP核備函及核備內容	本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」
代理商	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

112.12.13

發文字號

衛授食字第1120711518號

廠名

Patheon Manufacturing Services LLC

國別

美國

廠址

5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA

註銷之GMP核備函及核備內容

本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/07

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/11

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吉舒達注射劑

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107年3月23日衛授食字第1066036234號核准函：注射液劑(無菌製備)	廠名: Patheon Manufacturing Services LLC \| 發文字號: 衛授食字第1111100455A號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函：注射液劑(最終滅菌，不含包裝作業)	廠名: Patheon Manufacturing Services LLC \| 發文字號: 衛授食字第1111100455B號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 安沛國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

107年3月23日衛授食字第1066036234號核准函：注射液劑(無菌製備)

廠名: Patheon Manufacturing Services LLC | 發文字號: 衛授食字第1111100455A號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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106年9月30日衛授食字第1066026052號核准函：注射液劑(最終滅菌，不含包裝作業)

廠名: Patheon Manufacturing Services LLC | 發文字號: 衛授食字第1111100455B號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 安沛國際有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商默沙東藥廠股份有限公司臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	86683720	核准登記

美商默沙東藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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與本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年12月28日部授食字第1041108136號-膜衣錠	廠名: Recipharm Strängnäs AB \| 發文字號: 衛授食字第1081101244號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年6月3日部授食字第1031102703號-膜衣錠	廠名: Douglas Manufacturing Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1071104806號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 南河貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年1月8日衛授食字第1066041560號工廠資料：膜衣錠、膠囊劑	廠名: Famar L'Aigle \| 發文字號: 衛授食字第1101105359號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年1月3日衛授食字第1056033578號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: HAMOL LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1091104170號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年1月5日衛授食字第1066052908號核准函：膜衣錠之分包裝作業	廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455I號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月24日衛授食字第1061106140號-膜衣錠及膠囊劑	廠名: Zentiva k.s. \| 發文字號: 衛授食字第1101100765號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年5月10日衛授食字第1081102445號核准函：錠劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: SAMJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. \| 發文字號: 衛授食字第1111100455M號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 帝醫化藥有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年3月2日部授食字第1036035928號(錠劑溶液劑乳膏劑)	廠名: Interphil Laboratories Inc. \| 發文字號: 部授食字第1056009585號 \| 註銷日期: 105.7.6 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年4月8日部授食字第1036069333號-氣化噴霧劑(外用泡沫劑)之分包裝作業	廠名: DPT Laboratories Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1076018650號 \| 註銷日期: 107.8.20 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
99年12月31日署授食字第0991103808號函：膜衣錠	廠名: Pharmascience Inc. \| 發文字號: 部授食字第1036060378號 \| 註銷日期: 103.10.27 \| 代理商: 鴻汶醫藥實業有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年4月2日部授食字第1036013164號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD \| 發文字號: 部授食字第10560590266號 \| 註銷日期: 105.12.16 \| 代理商: 元新儀器有限公司 \| 原因: 後續查廠申覆不通過
103年5月6日部授食字第1026008675號-Ig Vena solution for infusion(Human Immunoglobulin 50mg/ml)	廠名: Kedrion S.p.A \| 發文字號: 衛授食字第1056060619號 \| 註銷日期: 106.4.17 \| 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年7月25日衛授食字第1056068838號-膠囊劑之分包裝作業	廠名: Aesica Queenborough Limited \| 發文字號: 衛授食字第1076023088號 \| 註銷日期: 107.6.19 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年1月15日部授食字第1046065013號(注射液劑(最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備))	廠名: Amanta Healthcare Limited \| 發文字號: 部授食字第1076001897號 \| 註銷日期: 107.6.8 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月31日部授食字第1036067824號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Ever Pharma Jena GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101256號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣默克股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」
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