本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」
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註銷之GMP核備函及核備內容本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」的廠名是Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant, 發文字號是衛授食字第1139005977號, 註銷日期是113.3.13, 代理商是台灣塩野義製藥股份有限公司, 原因是自請註銷.

#本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」的地圖

註銷日期	113.3.13
發文字號	衛授食字第1139005977號
廠名	Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant
國別	日本
廠址	7, Moriyama, Nishine, Kanegasaki-cho Isawa-gun, Iwate 029-4503, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」
代理商	台灣塩野義製藥股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

113.3.13

發文字號

衛授食字第1139005977號

廠名

Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant

國別

日本

廠址

7, Moriyama, Nishine, Kanegasaki-cho Isawa-gun, Iwate 029-4503, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」

代理商

台灣塩野義製藥股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」地圖 [ 導航 ]

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7, Moriyama, Nishine, Kanegasaki-cho Isawa-gun, Iwate 029-4503, Japa

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"塩野義"維他命乙丙複合膠囊	英文品名: B.C. CAP "SHIONOGI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第031448號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PANTOTHENATE CALCIUM;;CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;COATED ASCORB... \| 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 @ 全部藥品許可證資料集
"台灣塩野義"服立治兒錠２５０毫克（硝基甲嘧唑乙醇）	英文品名: FLAGYL ORAL TABLETS 250MG (METRONIDAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第029345號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫、及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 @ 全部藥品許可證資料集
"台灣塩野義"服立治兒錠２５０毫克（硝基甲嘧唑乙醇）	英文品名: FLAGYL ORAL TABLETS 250MG (METRONIDAZOLE) \| 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫、及對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 \| 有效日期: 20231231 @ 未註銷藥品許可證資料集
"塩野義"可樂喜定錠０．５毫克（秋水仙鹼）	英文品名: COLCHICINE TABLETS 0.5MG "SHIONOGI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第030396號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痛風 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: COLCHICINE \| 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 @ 全部藥品許可證資料集
"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液０．０１％	英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% \| 許可證字號: 衛署藥製字第029343號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液０．０１％	英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% \| 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: PE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE \| 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/31 @ 未註銷藥品許可證資料集
"塩野義"可樂喜定錠０．５毫克（秋水仙鹼）	英文品名: COLCHICINE TABLETS 0.5MG "SHIONOGI" \| 適應症: 痛風 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔紙盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: COLCHICINE \| 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/21 @ 未註銷藥品許可證資料集
"塩野義"維他命乙丙複合膠囊	英文品名: B.C. CAP "SHIONOGI" \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: COATED ASCORBIC ACID (VIT.C);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CALCIUM PHOSPHATE DI... \| 申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/05 @ 未註銷藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣塩野義製藥股份有限公司臺北市中山區南京東路2段2號4樓	富山正樹	11921708	核准設立

台灣塩野義製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段2號4樓 | 負責人: 富山正樹 | 統編: 11921708 | 核准設立

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與本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

105年1月15日部授食字第1046065013號(注射液劑(最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備))	廠名: Amanta Healthcare Limited \| 發文字號: 部授食字第1076001897號 \| 註銷日期: 107.6.8 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月31日部授食字第1036067824號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Ever Pharma Jena GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101256號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣默克股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月13日衛授食字第1066015805號核准函：膜衣錠	廠名: Douglas Manufacturing Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1110004542號 \| 註銷日期: 111.5.19 \| 代理商: 瑪科隆股份有限公司/盛雲藥品股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年6月20日部授食字第1046079026號-懸液劑	廠名: Sanofi-Synthelabo Vietnam \| 發文字號: 衛授食字第1066060191號 \| 註銷日期: 106.11.14 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年7月15日部授食字第1036000267號-注射液劑(最終滅菌及無菌製備)	廠名: Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Yaizu Technology Center \| 發文字號: 衛授食字第1066010247號 \| 註銷日期: 106.10.13 \| 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年4月9日衛授食字第1071101633號-軟膠囊劑	廠名: Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096009671號 \| 註銷日期: 109.11.12 \| 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年7月13日衛授食字第1086031099號之GMP核准函 (核定編號：112-0234-2；核定劑型：「無菌產品：凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」	廠名: Actavis Italy S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1120711338號 \| 註銷日期: 112.5.23 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年7月10日署授食字第1010082869號(膠囊劑)	廠名: Holopack Verpackungstechnik GmbH \| 發文字號: 部授食字第1051104583號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年3月13日衛授食字第1066054360號工廠資料：錠劑	廠名: Haupt Pharma Amareg GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105376號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年9月22日部授食字第1041106120號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造)。	廠名: Patheon Italia S.P.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081104523號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年7月3日衛授食字第1081103387號核准函：嬰護寧五合一疫苗及嬰護寧六合一疫苗之b型流行感冒嗜血桿菌疫苗部分之原料藥Haemophilus influenzae type b capsul...	廠名: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1106018601號 \| 註銷日期: 111.3.4 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
101年10月26日署授食字第1015026038號函：注射液劑（最終滅菌）、軟膠囊之分包裝作業、錠劑（含顆粒劑及散劑）及膠囊劑	廠名: Yamagata Daiichi Plant, Towa Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1041104934號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年10月5日署授食字第0990056330號函：糖衣錠及膠囊劑	廠名: Marlyn Nutraceuticals, Inc. dba Naturally Vitami \| 發文字號: 署授食字第1010075334號 \| 註銷日期: 101.11.15 \| 代理商: 成記藥品有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部112年7月12日衛授食字第1120714752號GMP核准函（核定編號：112-1441-1，核定劑型：「錠劑(不含特定毒性及危害物質)」	廠名: Noucor Health, S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1120721088號 \| 註銷日期: 113.1.22 \| 代理商: 安而奇股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年12月23日衛授食字第1091107413號之GMP核准函 (核定編號：112-0234-2；核定劑型及作業內容：「非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)」、「固體劑型分裝作業(不含...	廠名: R-Pharm Germany GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1120711339號 \| 註銷日期: 112.5.23 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

本部110年7月23日衛授食字第1106002947號核准函(核定編號: 113-0206; 核定劑型: 「非無菌產品：固體劑型:膠囊劑(限頭孢子菌素類)」 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署