本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)的廠名是Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., 發文字號是衛授食字第1120725935號, 註銷日期是113.5.31, 代理商是台灣山德士藥業股份有限公司, 原因是3年未有許可證.

#本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)的地圖

註銷日期	113.5.31
發文字號	衛授食字第1120725935號
廠名	Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
國別	土耳其
廠址	Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 9. Cad. No: 2, Gebze/Kocaeli, Turkey
註銷之GMP核備函及核備內容	本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)
代理商	台灣山德士藥業股份有限公司
原因	3年未有許可證
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

113.5.31

發文字號

衛授食字第1120725935號

廠名

Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.

國別

土耳其

廠址

Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 9. Cad. No: 2, Gebze/Kocaeli, Turkey

註銷之GMP核備函及核備內容

本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)

代理商

台灣山德士藥業股份有限公司

原因

3年未有許可證

同步更新日期

2024-08-06

本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)地圖 [ 導航 ]

本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)的地址位於

Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 9. Cad. No: 2, Gebze/Kocaeli, Turkey

開啟Google地圖視窗

根據識別碼衛授食字第1120725935號找到的相關資料

無其他衛授食字第1120725935號資料。

[ 搜尋所有 衛授食字第1120725935號 ... ]

根據名稱台灣山德士藥業找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣山德士藥業 ...)

癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑	英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion \| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate \| 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑	英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028481號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate \| 製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH @ 全部藥品許可證資料集
"山德士"立舒益生菌膠囊	英文品名: Linexbio Capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028070號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸（調整排便）、軟便。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM \| 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D @ 全部藥品許可證資料集
魯士定"山德士"膜衣錠5毫克	英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025797號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC @ 全部藥品許可證資料集
魯士定"山德士"膜衣錠10毫克	英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025798號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC @ 全部藥品許可證資料集
魯士定"山德士"膜衣錠5毫克	英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 5mg \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
魯士定"山德士"膜衣錠10毫克	英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
歐潰寧"山德士"錠40毫克	英文品名: Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablets \| 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAI... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣山德士藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/14 @ 未註銷藥品許可證資料集

[ 搜尋所有 台灣山德士藥業 ... ]

根據地址 Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 9. Cad. No: 2 Gebze Kocaeli Turkey 找到的相關資料

無其他 Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 9. Cad. No: 2 Gebze Kocaeli Turkey 資料。

[ 搜尋所有 Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Mah. 9. Cad. No: 2 Gebze Kocaeli Turkey ... ]

名稱台灣山德士藥業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣山德士藥業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣山德士藥業股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號8樓	許勝維	90003886	核准設立

台灣山德士藥業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 負責人: 許勝維 | 統編: 90003886 | 核准設立

在『國外工廠GMP核備事項註銷』資料集內搜尋:

與本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠	廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company \| 發文字號: 衛授食字第1091104143號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年8月27日部授食字第1036060127號(基因工程及單株抗體製劑之原料藥Romiplostim，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...	廠名: Amgen Inc. \| 發文字號: 部授食字第1076004899號 \| 註銷日期: 107.5.30 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑	廠名: Catalent Germany Schorndorf GmbH \| 發文字號: 部授食字第1061100335號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年6月6日部授食字第1046079486號-膠囊劑	廠名: Fine Foods & Pharmaceutical N.T.M S.p.A \| 發文字號: 衛授食字第1091104152號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查：膜衣錠	廠名: Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455R號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年4月7日署授食字第1005011915號函：乾粉注射劑(無菌製備)	廠名: Antibioticos Do Brasil Ltda \| 發文字號: 署授食字第1015048624號 \| 註銷日期: 101.10.17 \| 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料：滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗，流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業，不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(...	廠名: Catalent Belgium S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101105387號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1080023737號 \| 註銷日期: 108.9.20 \| 代理商: 德惠藥品有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函：散劑（不含特定毒性及有害物質）	廠名: Gambro Lundia AB \| 發文字號: 衛授食字第1106022393號 \| 註銷日期: 110.08.25 \| 代理商: 百特醫療產品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月1日署授食字第0991101193號函：膜衣錠（不含包裝及分裝作業）	廠名: Patheon Puerto Rico, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1024012823號 \| 註銷日期: 102.11.8 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Pharmachemie B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1101100749號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑	廠名: Madaus GmbH \| 發文字號: 署授食字第1015037817號 \| 註銷日期: 101.8.20 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年4月2日部授食字第1031101341號-溶液劑、軟膏劑	廠名: PT MAHAKAM BETA FARMA \| 發文字號: 部授食字第1061100344號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑	廠名: Janssen Korea Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1086027518號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑	廠名: Hovione FarmaCiencia, SA \| 發文字號: 衛授食字第1061105418號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部112年8月17日衛授食字第1120718054號核准函(核定編號: 113-0934；核定劑型: 「膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署