腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑
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違規產品名稱腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑的查處情形是輔導結案, 處分日期是09 8 2016 12:00AM, 違規廠商名稱或負責人是華宇藥品股份有限公司/, 處分機關是臺北市政府衛生局, 違規情節是廣告內容宣稱誇大療效, 刊播日期是07 22 2016 12:00AM, 刊播媒體是華宇藥品股份有限公司.

違規產品名稱	腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑
違規廠商名稱或負責人	華宇藥品股份有限公司/
處分機關	臺北市政府衛生局
處分日期	09 8 2016 12:00AM
處分法條	(空)
違規情節	廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期	07 22 2016 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	華宇藥品股份有限公司
查處情形	輔導結案

違規產品名稱

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

違規廠商名稱或負責人

華宇藥品股份有限公司/

處分機關

臺北市政府衛生局

處分日期

09 8 2016 12:00AM

處分法條

(空)

違規情節

廣告內容宣稱誇大療效

刊播日期

07 22 2016 12:00AM

刊播媒體類別

網路

刊播媒體

華宇藥品股份有限公司

查處情形

輔導結案

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華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	基本DI: 04719873260003 \| 型號: DR-70 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 12.8x15x9.8 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004477號 \| 產品描述: DR-70 檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記 (DR-70) 的濃度。DR-70 檢測試劑可作為癌症的輔助檢測，不可單獨作為癌症篩檢、診斷或是預後的決定。 \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中DR-70的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？DR-70® Antibody-Coated Wells, (96 well Plate)？Enzyme Antibody Conjugate？Low Control？High Control？DR... \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 20161201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	基本DI: 04719873260010 \| 型號: DR-70 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 12.8x15x9.8 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第004477號 \| 產品描述: This kit is intended for use by clinical laboratories, hospitals or reference laboratories. The reag... \| 使用環境要求類別: 溫度 \| 使用環境要求之下限: 2 \| 使用環境要求之上限: 8 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集