華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑的英文品名是UniPharma-ELISA DR-70, 許可證字號是衛部醫器製字第004477號, 有效日期是2024/07/16, 許可證種類是醫　器, 效能是DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。, 醫器規格是DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原104年3月6日核定之仿單標籤核定本予以作..., 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是華宇藥品股份有限公司.

#華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/16
發證日期2014/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑
英文品名UniPharma-ELISA DR-70
效能DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原104年3月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(變更有效期間)：詳如中文仿單核定本(原104年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/16
製造許可登錄編號GMP0952

許可證字號

衛部醫器製字第004477號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/16

發證日期

2014/07/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名

UniPharma-ELISA DR-70

效能

DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原104年3月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(變更有效期間)：詳如中文仿單核定本(原104年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

華宇藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段115巷43號8樓

申請商統一編號

70680851

製造商名稱

世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/04/16

製造許可登錄編號

GMP0952

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑地圖 [ 導航 ]

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑的地址位於

台北市中山北路二段115巷43號8樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 相關資料

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號6621
公司名稱華宇藥品股份有限公司
公司簡稱華宇藥
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓
營利事業統一編號70680851
董事長陳正
總經理王愈善
發言人王愈善
發言人職稱總經理
代理發言人盧宜佑
總機電話(02)2658-2577
成立日期19991223
上市日期20170818
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額355010000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構第一金證券股份有限公司
過戶電話(02)2563-5711
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1周筱姿
簽證會計師2劉倩瑜
英文簡稱UniPharma
英文通訊地址3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼(02)2658-3977
電子郵件信箱ir@uni-pharma.com
網址http://www.uni-pharma.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數35501000
出表日期: 1130427
公司代號: 6621
公司名稱: 華宇藥品股份有限公司
公司簡稱: 華宇藥
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓
營利事業統一編號: 70680851
董事長: 陳正
總經理: 王愈善
發言人: 王愈善
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 盧宜佑
總機電話: (02)2658-2577
成立日期: 19991223
上市日期: 20170818
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 355010000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司
過戶電話: (02)2563-5711
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 周筱姿
簽證會計師2: 劉倩瑜
英文簡稱: UniPharma
英文通訊地址: 3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: (02)2658-3977
電子郵件信箱: ir@uni-pharma.com
網址: http://www.uni-pharma.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 35501000

出進口廠商登記資料 資料集的 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 相關資料

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號70680851
原始登記日期20000131
核發日期20230313
廠商中文名稱華宇藥品股份有限公司
廠商英文名稱UNI PHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
英文營業地址8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O
電話號碼02-26582577
傳真號碼02-26583977
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70680851
原始登記日期: 20000131
核發日期: 20230313
廠商中文名稱: 華宇藥品股份有限公司
廠商英文名稱: UNI PHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O
電話號碼: 02-26582577
傳真號碼: 02-26583977
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/11
發證日期2010/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602065508
中文品名“愛爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8151
許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/11
發證日期: 2010/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602065508
中文品名: “愛爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8151

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200311
發證日期20100311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602065508
中文品名“愛爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160603
製造許可登錄編號QSD8151
許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200311
發證日期: 20100311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602065508
中文品名: “愛爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160603
製造許可登錄編號: QSD8151

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400667408
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400667408
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/01
發證日期2009/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400787003
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名“SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/01
發證日期: 2009/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400787003
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140701
發證日期20090701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400787003
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名“SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140701
發證日期: 20090701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400787003
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第006694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400669401
中文品名“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400669401
中文品名: “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006604號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660403
中文品名“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
英文品名“SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660403
中文品名: “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006604號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230325
發證日期20080325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660403
中文品名“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
英文品名“SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230325
發證日期: 20080325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660403
中文品名: “山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006605號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660505
中文品名“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
英文品名“SAM”Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660505
中文品名: “山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006605號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230325
發證日期20080325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660505
中文品名“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
英文品名“SAM”Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230325
發證日期: 20080325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660505
中文品名: “山之醫療”固定夾板 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006674號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/16
發證日期2008/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667401
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/16
發證日期: 2008/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667401
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006674號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230416
發證日期20080416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667401
中文品名“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名“SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230416
發證日期: 20080416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667401
中文品名: “山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632804
中文品名"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)
英文品名"Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱HAKUZO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632804
中文品名: "白象" 透明防水敷料 (未滅菌)
英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: HAKUZO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210328
發證日期20160328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401632804
中文品名"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)
英文品名"Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱HAKUZO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210328
發證日期: 20160328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401632804
中文品名: "白象" 透明防水敷料 (未滅菌)
英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: HAKUZO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 4-9, 2-CHOME, TOKUICHO CHUO-KU, OSAKA, 540-0025, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160414
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/01/02
發證日期2013/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401253601
中文品名〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BIOCHROM LTD.
製造廠廠址22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/01/02
發證日期: 2013/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401253601
中文品名: 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BIOCHROM LTD.
製造廠廠址: 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012536號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180102
發證日期20130102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401253601
中文品名〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BIOCHROM LTD.
製造廠廠址22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180102
發證日期: 20130102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401253601
中文品名: 〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BIOCHROM LTD.
製造廠廠址: 22 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0FJ UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/02
發證日期2008/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671502
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2008/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671502
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006715號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180502
發證日期20080502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400671502
中文品名“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180502
發證日期: 20080502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400671502
中文品名: “山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006694號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/23
發證日期2008/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400669404
中文品名“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名“SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/23
發證日期: 2008/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400669404
中文品名: “山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105860508
中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第058605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105860508
中文品名: "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥製字第000016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY07100001602
中文品名康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升
英文品名Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
適應症甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fomepizole
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/07
用法用量本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY07100001602
中文品名: 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升
英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fomepizole
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/07
用法用量: 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/26
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2004/04/22
發證日期1991/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號02011156
通關簽審文件編號DHA00201854302
中文品名特立得注射液
英文品名TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱華宇藥品有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2005/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第018543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/26
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2004/04/22
發證日期: 1991/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011156
通關簽審文件編號: DHA00201854302
中文品名: 特立得注射液
英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 華宇藥品有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址: MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址: CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2005/05/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/04
發證日期2000/09/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202293607
中文品名安福喜靜脈注射劑
英文品名AMPHOCIL INJECTION
適應症黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPHOTERICIN B
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱THREE RIVERS PHARMACEUTICALS
製造廠廠址CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA
製造廠公司地址119 Commonwealth Drive,Warrendale,Pennsylvania 15086 USA
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2017/07/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/04
發證日期: 2000/09/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202293607
中文品名: 安福喜靜脈注射劑
英文品名: AMPHOCIL INJECTION
適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPHOTERICIN B
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: CRANBERRY COMMERCE CENTER, 312 COMMERCE PARK DRIVE, CRANBERRY TOWNSHIP, PA 16066 USA
製造廠公司地址: 119 Commonwealth Drive,Warrendale,Pennsylvania 15086 USA
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2017/07/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/10/29
發證日期1991/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號02014442
通關簽審文件編號DHA00201863201
中文品名恩得品注射液４０公絲/公撮
英文品名INTROPIN
適應症休克症候群及心臟衰竭
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOPAMINE HCL
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱MAYNE PHARMA INC.
製造廠廠址1071 PARALLEL ROAD AGUADILLA PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2013/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第018632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/10/29
發證日期: 1991/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02014442
通關簽審文件編號: DHA00201863201
中文品名: 恩得品注射液４０公絲/公撮
英文品名: INTROPIN
適應症: 休克症候群及心臟衰竭
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOPAMINE HCL
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.
製造廠廠址: 1071 PARALLEL ROAD AGUADILLA PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2013/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105856601
中文品名"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105856601
中文品名: "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/15
發證日期1998/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202221000
中文品名納布芬注射液20公絲/公撮
英文品名NUBAIN INJECTION (20MG/ML)
適應症解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2012/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第022210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/15
發證日期: 1998/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202221000
中文品名: 納布芬注射液20公絲/公撮
英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML)
適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2012/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第048184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2006/08/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2006/08/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第019933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/09/08
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2008/05/11
發證日期1993/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201993304
中文品名博立克注射劑２．５公克
英文品名BREVIBLOC 2.5GM INJECTION
適應症上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓．
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2004/09/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/09/08
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2008/05/11
發證日期: 1993/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201993304
中文品名: 博立克注射劑２．５公克
英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION
適應症: 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓．
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2004/09/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第049015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2007/09/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104901506
中文品名律平注射液 10 毫克/毫升
英文品名Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma"
適應症上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量詳閱仿單說明書。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2007/09/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104901506
中文品名: 律平注射液 10 毫克/毫升
英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma"
適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳閱仿單說明書。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第048167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/14
發證日期2006/08/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104816701
中文品名芯奔注射液10毫克
英文品名Bain Injection 10mg/ml
適應症解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克，以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要，每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度，生理狀況，有無服用其它藥物來作調整（參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用）。在未產生耐藥性的人身上，最大推薦的單次劑量是20毫克，每日最大劑量是160毫克。
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第048167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/14
發證日期: 2006/08/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104816701
中文品名: 芯奔注射液10毫克
英文品名: Bain Injection 10mg/ml
適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克，以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要，每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度，生理狀況，有無服用其它藥物來作調整（參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用）。在未產生耐藥性的人身上，最大推薦的單次劑量是20毫克，每日最大劑量是160毫克。
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第022209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/15
發證日期1998/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202220902
中文品名納布芬注射液10公絲/公撮
英文品名NUBAIN INJECTION (10MG/ML)
適應症解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2010/09/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第022209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/15
發證日期: 1998/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202220902
中文品名: 納布芬注射液10公絲/公撮
英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML)
適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/09/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第049054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症失眠症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOPICLONE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/02
用法用量除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症: 失眠症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOPICLONE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
用法用量: 除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 相關資料

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華宇藥品股份有限公司
公司統一編號70680851
業者地址台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
食品業者登錄字號A-170680851-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華宇藥品股份有限公司
公司統一編號: 70680851
業者地址: 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105860508
中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/25
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030,
許可證字號: 衛部藥製字第058605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105860508
中文品名: "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/25
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030,

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥製字第000016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY07100001602
中文品名康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升
英文品名Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
適應症甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fomepizole
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/07
用法用量本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY07100001602
中文品名: 康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升
英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml
適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fomepizole
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/07
用法用量: 本藥限由醫師使用。用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105856601
中文品名"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047,
許可證字號: 衛部藥製字第058566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105856601
中文品名: "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047,

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第048184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2006/08/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼安瓿::4710859690180,;;盒裝::4710859690180,
許可證字號: 衛署藥製字第048184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2006/08/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 安瓿::4710859690180,;;盒裝::4710859690180,

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2007/09/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104901506
中文品名律平注射液 10 毫克/毫升
英文品名Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma"
適應症上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
用法用量詳閱仿單說明書。
包裝與國際條碼小瓶::4710859690173,;;盒裝::4710859690173,
許可證字號: 衛署藥製字第049015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2007/09/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104901506
中文品名: 律平注射液 10 毫克/毫升
英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma"
適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
用法用量: 詳閱仿單說明書。
包裝與國際條碼: 小瓶::4710859690173,;;盒裝::4710859690173,

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第048167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/14
發證日期2006/08/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104816701
中文品名芯奔注射液10毫克
英文品名Bain Injection 10mg/ml
適應症解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克，以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要，每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度，生理狀況，有無服用其它藥物來作調整（參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用）。在未產生耐藥性的人身上，最大推薦的單次劑量是20毫克，每日最大劑量是160毫克。
包裝與國際條碼安瓿::4710859690197,
許可證字號: 衛署藥製字第048167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/14
發證日期: 2006/08/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104816701
中文品名: 芯奔注射液10毫克
英文品名: Bain Injection 10mg/ml
適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE一般的成人劑量是70公斤體重使用10毫克，以皮下、肌肉或靜脈注射給藥。如果有需要，每3-6小時可重覆此劑量。劑量可依照病人疼痛嚴重的程度，生理狀況，有無服用其它藥物來作調整（參考警語中與其它中樞神經系統抑制劑的交互作用）。在未產生耐藥性的人身上，最大推薦的單次劑量是20毫克，每日最大劑量是160毫克。
包裝與國際條碼: 安瓿::4710859690197,

@ 華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第049054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/26
發證日期2007/09/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症失眠症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOPICLONE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/02
用法用量除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4719872520061,;;鋁箔盒裝::4719872520061,
許可證字號: 衛署藥製字第049054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/26
發證日期: 2007/09/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克
英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg
適應症: 失眠症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOPICLONE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
用法用量: 除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4719872520061,;;鋁箔盒裝::4719872520061,

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# 70680851 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70680851
原始登記日期20000131
核發日期20230313
廠商中文名稱華宇藥品股份有限公司
廠商英文名稱UNI PHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
英文營業地址8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O
電話號碼02-26582577
傳真號碼02-26583977
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70680851
原始登記日期: 20000131
核發日期: 20230313
廠商中文名稱: 華宇藥品股份有限公司
廠商英文名稱: UNI PHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 43, Ln. 115, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O
電話號碼: 02-26582577
傳真號碼: 02-26583977
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70680851 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華宇藥品股份有限公司
公司統一編號70680851
業者地址台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
食品業者登錄字號A-170680851-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華宇藥品股份有限公司
公司統一編號: 70680851
業者地址: 台北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
食品業者登錄字號: A-170680851-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 70680851 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號70680851
公司名稱華宇藥品股份有限公司
核准日期20160809
統一編號: 70680851
公司名稱: 華宇藥品股份有限公司
核准日期: 20160809

# 70680851 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/15
發證日期1998/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202220902
中文品名納布芬注射液10公絲/公撮
英文品名NUBAIN INJECTION (10MG/ML)
適應症解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2010/09/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第022209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/15
發證日期: 1998/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202220902
中文品名: 納布芬注射液10公絲/公撮
英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML)
適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/09/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 70680851 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第022210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/15
發證日期1998/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202221000
中文品名納布芬注射液20公絲/公撮
英文品名NUBAIN INJECTION (20MG/ML)
適應症解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2012/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第022210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/15
發證日期: 1998/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202221000
中文品名: 納布芬注射液20公絲/公撮
英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML)
適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2012/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 70680851 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/26
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2004/04/22
發證日期1991/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號02011156
通關簽審文件編號DHA00201854302
中文品名特立得注射液
英文品名TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱華宇藥品有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2005/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第018543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/26
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2004/04/22
發證日期: 1991/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011156
通關簽審文件編號: DHA00201854302
中文品名: 特立得注射液
英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN)
適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 華宇藥品有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
製造廠廠址: MANATI PUERTO RICO 00701CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠公司地址: CHESTNUT RUN PLAZA,CENTRE ROAD,WILMINGTON,DELAWARE 19805
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2005/05/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 70680851 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第048184號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2006/08/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/08
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048184號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2006/08/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 解麻注射液0.4毫克/毫升
英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml
適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 70680851 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/09/08
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2008/05/11
發證日期1993/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201993304
中文品名博立克注射劑２．５公克
英文品名BREVIBLOC 2.5GM INJECTION
適應症上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓．
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱華宇藥品有限公司
申請商地址台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2004/09/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/09/08
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2008/05/11
發證日期: 1993/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201993304
中文品名: 博立克注射劑２．５公克
英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION
適應症: 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓．
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 華宇藥品有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
製造廠廠址: ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2004/09/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝
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# 華宇藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027904號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20151106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602790405
中文品名“華宇” 糞便血液測試紙
英文品名EZ Detect
效能本產品用於偵測糞便中是否含有血液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。
限制項目輸　入
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱BIOMERICA INC.
製造廠廠址17571 VON KARMAN AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號QSD8281
許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201106
發證日期: 20151106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602790405
中文品名: “華宇” 糞便血液測試紙
英文品名: EZ Detect
效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: BIOMERICA INC.
製造廠廠址: 17571 VON KARMAN AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: QSD8281

# 華宇藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第058605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105860508
中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第058605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105860508
中文品名: "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

# 華宇藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105856601
中文品名"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105856601
中文品名: "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 華宇藥品 於 興櫃公司基本資料 - 4

出表日期1130427
公司代號6621
公司名稱華宇藥品股份有限公司
公司簡稱華宇藥
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓
營利事業統一編號70680851
董事長陳正
總經理王愈善
發言人王愈善
發言人職稱總經理
代理發言人盧宜佑
總機電話(02)2658-2577
成立日期19991223
上市日期20170818
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額355010000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構第一金證券股份有限公司
過戶電話(02)2563-5711
過戶地址台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1周筱姿
簽證會計師2劉倩瑜
英文簡稱UniPharma
英文通訊地址3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼(02)2658-3977
電子郵件信箱ir@uni-pharma.com
網址http://www.uni-pharma.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數35501000
出表日期: 1130427
公司代號: 6621
公司名稱: 華宇藥品股份有限公司
公司簡稱: 華宇藥
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓
營利事業統一編號: 70680851
董事長: 陳正
總經理: 王愈善
發言人: 王愈善
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 盧宜佑
總機電話: (02)2658-2577
成立日期: 19991223
上市日期: 20170818
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 355010000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 第一金證券股份有限公司
過戶電話: (02)2563-5711
過戶地址: 台北市大安區安和路一段27號6樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 周筱姿
簽證會計師2: 劉倩瑜
英文簡稱: UniPharma
英文通訊地址: 3F., No.17, Ln. 171, Sec. 2, Jiuzong Rd., Neihu Dist.,Taipei City 114, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: (02)2658-3977
電子郵件信箱: ir@uni-pharma.com
網址: http://www.uni-pharma.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 35501000

# 華宇藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第058566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/17
發證日期2014/12/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105856601
中文品名"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/24
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047,
許可證字號: 衛部藥製字第058566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/17
發證日期: 2014/12/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105856601
中文品名: "華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升
英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4719872520047,;;盒裝::4719872520047,

# 華宇藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105860508
中文品名"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱華宇藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號70680851
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/25
用法用量請參考仿單說明書
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030,
許可證字號: 衛部藥製字第058605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105860508
中文品名: "華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克
英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma"
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號: 70680851
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/25
用法用量: 請參考仿單說明書
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::4719872520030,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4719872520030,

# 華宇藥品 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 7

登錄編號'70680851202112300001
登錄日期1110104
事業單位名稱（工程名稱）華宇藥品股份有限公司
來文字號華宇(110)藥字第2021123011號
來函日期1100103
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '70680851202112300001
登錄日期: 1110104
事業單位名稱（工程名稱）: 華宇藥品股份有限公司
來文字號: 華宇(110)藥字第2021123011號
來函日期: 1100103
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 華宇藥品 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 8

登錄編號70680851202112300001
登錄日期1110104
事業單位名稱（工程名稱）華宇藥品股份有限公司
來文字號華宇110藥字第2021123011號
來函日期1100103
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 70680851202112300001
登錄日期: 1110104
事業單位名稱（工程名稱）: 華宇藥品股份有限公司
來文字號: 華宇110藥字第2021123011號
來函日期: 1100103
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 | 有效日期: 2013/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 | 有效日期: 20130325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml | 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fomepizole | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

芯奔注射液10毫克

英文品名: Bain Injection 10mg/ml | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/14

@ 未註銷藥品許可證資料集

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 | 有效日期: 2013/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 | 有效日期: 20130325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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華宇藥品的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

名稱 華宇藥品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 華宇藥品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓		陳正70680851核准設立

新竹市篤行路6-2號2樓		黃震銘28114285核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

與華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑同分類的醫療器材許可證資料集

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

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