"信德立"可吸收鎂合金骨螺釘
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廣告品名"信德立"可吸收鎂合金骨螺釘的申請廠商是美立恒生物科技有公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1131029, 核准結束日期是1161029, 廣告核准字號是北衛器廣字11010041.

審查機關	新北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	"信德立"可吸收鎂合金骨螺釘
申請廠商	美立恒生物科技有公司
廣告核准字號	北衛器廣字11010041
核准起始日期	1131029
核准結束日期	1161029
廣告類別	學術性醫療刊物

審查機關

新北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

"信德立"可吸收鎂合金骨螺釘

申請廠商

美立恒生物科技有公司

廣告核准字號

北衛器廣字11010041

核准起始日期

1131029

核准結束日期

1161029

廣告類別

學術性醫療刊物

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"信德立"可吸收鎂合金骨螺釘

申請廠商: 美立恒生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101029 | 核准結束日期: 1131029 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11010041

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“美立恒”群美人工骨	英文品名: “Medlion” Dreammed Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007375號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.17。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信德立”可吸收鎂合金骨針	英文品名: “Syntellix” Magnezix Pin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035917號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美立恒生物科技有限公司	統一編號: 28830219 \| 電話號碼: 02-85227906 \| 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 @ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 28830219 | 電話號碼: 02-85227906 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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美立恒生物科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段109號21樓之2 | 電話: 02-8522-7906

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美立恒生物科技有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	賴致恒	28830219	核准設立

美立恒生物科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 賴致恒 | 統編: 28830219 | 核准設立

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富吉仕矯正鏡片 (未滅菌)	申請廠商: 明達光學有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050006
3M高壓滅菌指示標籤,3M整合性化學指示片,3M低溫滅菌用化學指示條,3M包內化學指示條,3M抽真空測試紙與測試包,3M高壓蒸氣滅菌用化學指示帶,3M 電漿鍋專用包外化學指示帶,3M環氧乙烷氣體滅菌鍋...	申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140506 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050069
3M環氧乙烷氣體滅菌鍋/曝氣鍋,3M環氧乙烷氣體滅菌 / 曝氣鍋GS系列	申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140506 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050076
3M熊寶寶溫度管理系統	申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140505 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050066
睛姿彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050025
睛姿彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050024
睛姿彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050023
尼歐矯正鏡片(未滅菌),尼歐矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050022
"歐姆龍"電子血壓計(035001),"歐姆龍"電子血壓計(034880),＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033941),"歐姆龍"電子血壓計(033942),"歐姆龍"...	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050021
蜜緹彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 亞洲安視達股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050016
博士倫蕾絲炫眸彩色每日拋棄式隱形眼鏡,博士倫輕水氧奧澈矽水膠日拋隱形眼鏡	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050017
曼秀雷敦痘痘貼(滅菌)	申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140504 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050062
保盾外科手術口罩	申請廠商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050052
“保盾”醫用口罩(未滅菌)	申請廠商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050053
博士倫蕾絲炫眸彩色每日拋棄式隱形眼鏡	申請廠商: 博士倫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050046

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