1.瑞特血糖監測系統GT3332.瑞特血糖監測系統GM3003.瑞特血糖監測系統GM100
- 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

廣告品名1.瑞特血糖監測系統GT3332.瑞特血糖監測系統GM3003.瑞特血糖監測系統GM100的申請廠商是華廣生技股份有限公司大慶廠, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1101105, 核准結束日期是1131105, 廣告核准字號是中市衛器廣字11011096.

審查機關	臺中市
產品類別	醫療器材
廣告品名	1.瑞特血糖監測系統GT3332.瑞特血糖監測系統GM3003.瑞特血糖監測系統GM100
申請廠商	華廣生技股份有限公司大慶廠
廣告核准字號	中市衛器廣字11011096
核准起始日期	1101105
核准結束日期	1131105
廣告類別	網路;;平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等);;學術性醫療刊物

審查機關

臺中市

產品類別

醫療器材

廣告品名

1.瑞特血糖監測系統GT3332.瑞特血糖監測系統GM3003.瑞特血糖監測系統GM100

申請廠商

華廣生技股份有限公司大慶廠

廣告核准字號

中市衛器廣字11011096

核准起始日期

1101105

核准結束日期

1131105

廣告類別

網路;;平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等);;學術性醫療刊物

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醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
醫傑克血糖監測系統	英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.醫傑克血糖監測系統：1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。1.2醫傑... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖血酮監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007595號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖血酮監測系統: 吉易血糖血酮機(Max Dual)1台，及以下品項視銷售組合選配: 吉易血糖測試片(Max)1罐(10 片/25 片)、“華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、瑞特酮體測... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 2029/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006472號 \| 有效日期: 20241023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統：愛華血糖機(ALPHA)1台，及以下品項視銷售組合選配：愛華血糖測試片(ALPHA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華廣”GE葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005204號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)	英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004240號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華廣"瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(未滅菌)	英文品名: "Bionime" Rightest FAD-GDH Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004195號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 @ 醫療器材許可證資料集

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華廣生技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區仁化路694號 | 電話: 04-2495-1268

名稱華廣生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華廣生技股份有限公司臺中市南區大慶街二段100號	黃椿木	80310225	核准設立

華廣生技股份有限公司

登記地址: 臺中市南區大慶街二段100號 | 負責人: 黃椿木 | 統編: 80310225 | 核准設立

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"日本精密"迷你耳溫槍,"日本精密"電子血壓計	申請廠商: 杏豐實業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131108 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110088
康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀	申請廠商: 遠鴻生物科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101028 \| 核准結束日期: 1131028 \| 廣告核准字號: 高市衛醫器字11010005
康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀	申請廠商: 遠鴻生物科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101028 \| 核准結束日期: 1131028 \| 廣告核准字號: 高市衛醫器字11010006
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 星歐光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101027 \| 核准結束日期: 1131027 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10910112
"鴻祥"動力式熱敷墊(未滅菌)	申請廠商: 鴻祥科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101028 \| 核准結束日期: 1131101 \| 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1081000003
"鴻祥"超音波治療儀	申請廠商: 鴻祥科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101028 \| 核准結束日期: 1131101 \| 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1081000005
"鴻祥"磨皮機(未滅菌)	申請廠商: 鴻祥科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101028 \| 核准結束日期: 1131101 \| 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1081000006
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡、晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101104 \| 核准結束日期: 1131104 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11011002
＂蘋果＂心電圖應用軟體、＂蘋果＂心律不整通知軟體	申請廠商: 科達健康生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101027 \| 核准結束日期: 1131026 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100233
"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101027 \| 核准結束日期: 1131103 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110035
"西嘉" 助聽器 (未滅菌)	申請廠商: 理工科技顧問股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101027 \| 核准結束日期: 1131108 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110073
"尼康"矯正鏡片 (未滅菌),"尼康"矯正鏡片 (未滅菌)	申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101027 \| 核准結束日期: 1131108 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110085
“美尼克”美皮通皮膚保護膜敷料(滅菌)	申請廠商: 歐強國際有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101027 \| 核准結束日期: 1131103 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110054
優盛抽痰機	申請廠商: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101027 \| 核准結束日期: 1131125 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110214
"興田"遠紅外線護腰帶(未滅菌)	申請廠商: 興田企業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101125 \| 核准結束日期: 1131125 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10811045

1.瑞特血糖監測系統GT3332.瑞特血糖監測系統GM3003.瑞特血糖監測系統GM100 - 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署