2."長庚"電動病床(未滅菌)
- 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
廣告品名2."長庚"電動病床(未滅菌)的申請廠商是長庚醫學科技股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1101031, 核准結束日期是1131030, 廣告核准字號是北市衛器廣字108100462.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 長庚醫學科技 ...) | 英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008161號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值,在專業醫護人員使用時,可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成,僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 | 有效日期: 20240410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008161號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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長庚醫學科技股份有限公司 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 楊麗珠 | 24338670 | 核准設立 |
長庚醫學科技股份有限公司 登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 24338670 | 核准設立 |
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| 申請廠商: 明達光學有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050006 |
| 申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140506 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050069 |
| 申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140506 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050076 |
| 申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140505 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050066 |
| 申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050025 |
| 申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050024 |
| 申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050023 |
| 申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050022 |
| 申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050021 |
| 申請廠商: 亞洲安視達股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050016 |
| 申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050017 |
| 申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140504 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050062 |
| 申請廠商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050052 |
| 申請廠商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050053 |
| 申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050046 |
申請廠商: 明達光學有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050006 |
申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140506 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050069 |
申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140506 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050076 |
申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140505 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050066 |
申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050025 |
申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050024 |
申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050023 |
申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050022 |
申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050021 |
申請廠商: 亞洲安視達股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050016 |
申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050017 |
申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140504 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050062 |
申請廠商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050052 |
申請廠商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050053 |
申請廠商: 博士倫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110427 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050046 |
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